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Assimetria da marcha avaliada usando o sistema portátil de análise de marcha (Asymmetry)

14 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Assimetria da marcha em condições ortopédicas da extremidade inferior avaliada usando sistemas portáteis e baseados em laboratório: estudo piloto observacional transversal de centro único

Até o momento, análises detalhadas de padrões de movimento em condições ortopédicas são realizadas principalmente em projetos de pesquisa. Como esses testes são demorados, eles não são viáveis ​​na rotina clínica ou em exames padrão. Novas tecnologias permitem capturar padrões de movimento detalhados em poucos minutos. O objetivo deste estudo regional é comparar aspectos das tarefas de movimento medidas usando um sistema móvel de análise de marcha com aquelas medidas usando sistemas baseados em laboratório e determinar aspectos dos padrões de marcha relevantes para diferentes condições ortopédicas. Além disso, os pesquisadores investigarão se esses aspectos relevantes podem ser alterados por meio de tratamento cirúrgico ou terapia manual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo transversal. Os dados pré e pós-tratamento serão coletados apenas em pacientes submetidos a tratamento ortopédico de rotina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos serão recrutados entre pacientes que visitam o ambulatório ou agendados para artroplastia ou descompressão LSS no University Hospital Basel e na comunidade vizinha.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 40 anos, para pacientes: osteoartrite diagnosticada no tornozelo, joelho ou quadril, estenose espinhal lombar ou amplitude de movimento limitada no joelho

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal > 35kg/m2
  • Uso de auxiliares de marcha
  • Incapacidade de andar por 6 minutos
  • Distúrbios neuromusculares que afetam a marcha
  • Doença cardiovascular
  • Incapacidade de seguir procedimentos devido a distúrbios psicológicos ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
indivíduos saudáveis
osteoartrite do tornozelo
pacientes com artrose de tornozelo agendados para artroplastia
pacientes agendados para artroplastia serão medidos antes e em média 6 meses após a cirurgia
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
osteoartrite do joelho
pacientes com osteoartrite de joelho agendados para artroplastia
pacientes agendados para artroplastia serão medidos antes e em média 6 meses após a cirurgia
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
osteoartrite do quadril
pacientes com osteoartrite de quadril agendados para artroplastia
pacientes agendados para artroplastia serão medidos antes e em média 6 meses após a cirurgia
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
estenose do canal lombar
pacientes com estenose espinhal lombar agendados para descompressão de estenose espinhal lombar
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
pacientes agendados para descompressão de estenose espinhal lombar serão medidos antes e, em média, 6 meses após a cirurgia
contratura muscular
pacientes com amplitude de movimento funcionalmente limitada no joelho devido à contratura muscular programada para terapia manual
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de simetria
Prazo: até 6 meses
assimetria da marcha avaliada usando um sistema de análise de marcha portátil e laboratorial
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no índice de simetria
Prazo: até 6 meses
alterações na assimetria da marcha avaliadas usando um sistema de análise de marcha portátil e laboratorial
até 6 meses
momento articular isocinético máximo [Nm]
Prazo: até 6 meses
força muscular isocinética
até 6 meses
intensidade relativa eletromiográfica (EMG)
Prazo: até 6 meses
atividade eletromiográfica normalizada para atividade durante a contração voluntária máxima
até 6 meses
diferenças entre flexão e extensão máximas [graus]
Prazo: até 6 meses
amplitude de movimento passiva
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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