- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02489188
Assimetria da marcha avaliada usando o sistema portátil de análise de marcha (Asymmetry)
14 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Assimetria da marcha em condições ortopédicas da extremidade inferior avaliada usando sistemas portáteis e baseados em laboratório: estudo piloto observacional transversal de centro único
Até o momento, análises detalhadas de padrões de movimento em condições ortopédicas são realizadas principalmente em projetos de pesquisa.
Como esses testes são demorados, eles não são viáveis na rotina clínica ou em exames padrão.
Novas tecnologias permitem capturar padrões de movimento detalhados em poucos minutos.
O objetivo deste estudo regional é comparar aspectos das tarefas de movimento medidas usando um sistema móvel de análise de marcha com aquelas medidas usando sistemas baseados em laboratório e determinar aspectos dos padrões de marcha relevantes para diferentes condições ortopédicas.
Além disso, os pesquisadores investigarão se esses aspectos relevantes podem ser alterados por meio de tratamento cirúrgico ou terapia manual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal.
Os dados pré e pós-tratamento serão coletados apenas em pacientes submetidos a tratamento ortopédico de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados entre pacientes que visitam o ambulatório ou agendados para artroplastia ou descompressão LSS no University Hospital Basel e na comunidade vizinha.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 40 anos, para pacientes: osteoartrite diagnosticada no tornozelo, joelho ou quadril, estenose espinhal lombar ou amplitude de movimento limitada no joelho
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal > 35kg/m2
- Uso de auxiliares de marcha
- Incapacidade de andar por 6 minutos
- Distúrbios neuromusculares que afetam a marcha
- Doença cardiovascular
- Incapacidade de seguir procedimentos devido a distúrbios psicológicos ou demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
indivíduos saudáveis
|
|
osteoartrite do tornozelo
pacientes com artrose de tornozelo agendados para artroplastia
|
pacientes agendados para artroplastia serão medidos antes e em média 6 meses após a cirurgia
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
|
osteoartrite do joelho
pacientes com osteoartrite de joelho agendados para artroplastia
|
pacientes agendados para artroplastia serão medidos antes e em média 6 meses após a cirurgia
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
|
osteoartrite do quadril
pacientes com osteoartrite de quadril agendados para artroplastia
|
pacientes agendados para artroplastia serão medidos antes e em média 6 meses após a cirurgia
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
|
estenose do canal lombar
pacientes com estenose espinhal lombar agendados para descompressão de estenose espinhal lombar
|
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
pacientes agendados para descompressão de estenose espinhal lombar serão medidos antes e, em média, 6 meses após a cirurgia
|
contratura muscular
pacientes com amplitude de movimento funcionalmente limitada no joelho devido à contratura muscular programada para terapia manual
|
os pacientes agendados para terapia manual serão medidos antes, imediatamente e em média 1 semana após o tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
índice de simetria
Prazo: até 6 meses
|
assimetria da marcha avaliada usando um sistema de análise de marcha portátil e laboratorial
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança no índice de simetria
Prazo: até 6 meses
|
alterações na assimetria da marcha avaliadas usando um sistema de análise de marcha portátil e laboratorial
|
até 6 meses
|
momento articular isocinético máximo [Nm]
Prazo: até 6 meses
|
força muscular isocinética
|
até 6 meses
|
intensidade relativa eletromiográfica (EMG)
Prazo: até 6 meses
|
atividade eletromiográfica normalizada para atividade durante a contração voluntária máxima
|
até 6 meses
|
diferenças entre flexão e extensão máximas [graus]
Prazo: até 6 meses
|
amplitude de movimento passiva
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-139
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