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Asimmetria dell'andatura valutata utilizzando il sistema portatile di analisi dell'andatura (Asymmetry)

14 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Asimmetria dell'andatura in condizioni ortopediche dell'arto inferiore valutata utilizzando sistemi portatili e di laboratorio: studio pilota monocentrico osservazionale trasversale

Ad oggi, l'analisi dettagliata dei modelli di movimento in condizioni ortopediche viene eseguita principalmente in progetti di ricerca. Poiché questi test richiedono molto tempo, non sono fattibili nella routine clinica o negli esami standard. Le nuove tecnologie consentono di catturare schemi di movimento dettagliati in pochi minuti. Lo scopo di questo studio regionale è quello di confrontare gli aspetti dei compiti di movimento misurati utilizzando un sistema mobile di analisi dell'andatura con quelli misurati utilizzando sistemi di laboratorio e determinare gli aspetti dei modelli di andatura rilevanti per diverse condizioni ortopediche. Inoltre, i ricercatori indagheranno se questi aspetti rilevanti possono essere modificati utilizzando il trattamento chirurgico o la terapia manuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale. I dati pre e post trattamento saranno raccolti solo in pazienti sottoposti a trattamento ortopedico di routine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti verranno reclutati da pazienti che visitano la clinica ambulatoriale o sono programmati per artroplastica o decompressione LSS presso l'ospedale universitario di Basilea e dalla comunità circostante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 40 anni, per i pazienti: osteoartrite diagnosticata alla caviglia, al ginocchio o all'anca, stenosi spinale lombare o mobilità limitata al ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea > 35 kg/m2
  • Uso di ausili per la deambulazione
  • Incapacità di camminare per 6 minuti
  • Disturbi neuromuscolari che interessano l'andatura
  • Malattia cardiovascolare
  • Incapacità di seguire le procedure a causa di disturbi psicologici o demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
soggetti sani
artrosi della caviglia
pazienti con artrosi della caviglia in attesa di artroplastica
i pazienti, che sono programmati per l'artroplastica, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
artrosi del ginocchio
pazienti con artrosi del ginocchio in attesa di artroplastica
i pazienti, che sono programmati per l'artroplastica, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
artrosi dell'anca
pazienti con artrosi dell'anca in attesa di artroplastica
i pazienti, che sono programmati per l'artroplastica, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
stenosi spinale lombare
pazienti con stenosi spinale lombare in attesa di decompressione della stenosi spinale lombare
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
i pazienti, che sono programmati per la decompressione della stenosi spinale lombare, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
contrattura muscolare
pazienti con mobilità del ginocchio funzionalmente limitata a causa della contrattura muscolare in attesa di terapia manuale
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di simmetria
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
asimmetria dell'andatura valutata utilizzando un sistema di analisi dell'andatura portatile e di laboratorio
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'indice di simmetria
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
cambiamenti nell'asimmetria dell'andatura valutati utilizzando un sistema di analisi dell'andatura portatile e di laboratorio
fino a 6 mesi
momento isocinetico massimo del giunto [Nm]
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
forza muscolare isocinetica
fino a 6 mesi
intensità elettromiografica relativa (EMG).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
attività elettromiografica normalizzata all'attività durante la massima contrazione volontaria
fino a 6 mesi
differenze tra massima flessione ed estensione [gradi]
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
gamma di movimento passiva
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su artroplastica

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