- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02489188
Asimmetria dell'andatura valutata utilizzando il sistema portatile di analisi dell'andatura (Asymmetry)
14 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Asimmetria dell'andatura in condizioni ortopediche dell'arto inferiore valutata utilizzando sistemi portatili e di laboratorio: studio pilota monocentrico osservazionale trasversale
Ad oggi, l'analisi dettagliata dei modelli di movimento in condizioni ortopediche viene eseguita principalmente in progetti di ricerca.
Poiché questi test richiedono molto tempo, non sono fattibili nella routine clinica o negli esami standard.
Le nuove tecnologie consentono di catturare schemi di movimento dettagliati in pochi minuti.
Lo scopo di questo studio regionale è quello di confrontare gli aspetti dei compiti di movimento misurati utilizzando un sistema mobile di analisi dell'andatura con quelli misurati utilizzando sistemi di laboratorio e determinare gli aspetti dei modelli di andatura rilevanti per diverse condizioni ortopediche.
Inoltre, i ricercatori indagheranno se questi aspetti rilevanti possono essere modificati utilizzando il trattamento chirurgico o la terapia manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio trasversale.
I dati pre e post trattamento saranno raccolti solo in pazienti sottoposti a trattamento ortopedico di routine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti verranno reclutati da pazienti che visitano la clinica ambulatoriale o sono programmati per artroplastica o decompressione LSS presso l'ospedale universitario di Basilea e dalla comunità circostante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 40 anni, per i pazienti: osteoartrite diagnosticata alla caviglia, al ginocchio o all'anca, stenosi spinale lombare o mobilità limitata al ginocchio
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea > 35 kg/m2
- Uso di ausili per la deambulazione
- Incapacità di camminare per 6 minuti
- Disturbi neuromuscolari che interessano l'andatura
- Malattia cardiovascolare
- Incapacità di seguire le procedure a causa di disturbi psicologici o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
soggetti sani
|
|
|
artrosi della caviglia
pazienti con artrosi della caviglia in attesa di artroplastica
|
i pazienti, che sono programmati per l'artroplastica, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
|
|
artrosi del ginocchio
pazienti con artrosi del ginocchio in attesa di artroplastica
|
i pazienti, che sono programmati per l'artroplastica, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
|
|
artrosi dell'anca
pazienti con artrosi dell'anca in attesa di artroplastica
|
i pazienti, che sono programmati per l'artroplastica, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
|
|
stenosi spinale lombare
pazienti con stenosi spinale lombare in attesa di decompressione della stenosi spinale lombare
|
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
i pazienti, che sono programmati per la decompressione della stenosi spinale lombare, saranno misurati prima e in media 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
contrattura muscolare
pazienti con mobilità del ginocchio funzionalmente limitata a causa della contrattura muscolare in attesa di terapia manuale
|
i pazienti, che sono programmati per la terapia manuale, saranno misurati prima, immediatamente e in media 1 settimana dopo il trattamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
indice di simmetria
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
asimmetria dell'andatura valutata utilizzando un sistema di analisi dell'andatura portatile e di laboratorio
|
fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'indice di simmetria
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
cambiamenti nell'asimmetria dell'andatura valutati utilizzando un sistema di analisi dell'andatura portatile e di laboratorio
|
fino a 6 mesi
|
|
momento isocinetico massimo del giunto [Nm]
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
forza muscolare isocinetica
|
fino a 6 mesi
|
|
intensità elettromiografica relativa (EMG).
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
attività elettromiografica normalizzata all'attività durante la massima contrazione volontaria
|
fino a 6 mesi
|
|
differenze tra massima flessione ed estensione [gradi]
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
gamma di movimento passiva
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
2 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-139
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