Gångasymmetri bedömd med hjälp av bärbart gånganalyssystem (Asymmetry)
14 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Gångasymmetri i ortopediska tillstånd i den nedre extremiteten bedömd med hjälp av bärbara och laboratoriebaserade system: Tvärsektionsobservation med encenterpilotstudie
Hittills utförs detaljerad analys av rörelsemönster vid ortopediska tillstånd främst i forskningsprojekt.
Eftersom dessa tester är tidskrävande är de inte genomförbara i klinisk rutin eller i standardundersökningar.
Nya teknologier gör det möjligt att fånga detaljerade rörelsemönster inom några minuter.
Syftet med denna regionala studie är att jämföra aspekter av rörelseuppgifter som mäts med ett mobilt gånganalyssystem med de som mäts med laboratoriebaserade system och att fastställa aspekter av gångmönster som är relevanta för olika ortopediska tillstånd.
Dessutom kommer forskarna att undersöka om dessa relevanta aspekter kan ändras med kirurgisk behandling eller manuell terapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie.
Data före och efter behandling kommer endast att samlas in hos patienter som genomgår rutinmässig ortopedisk behandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner kommer att rekryteras från patienter som besöker polikliniken eller är schemalagda för artroplastik eller LSS-dekompression på universitetssjukhuset Basel och från det omgivande samhället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 40 år, för patienter: diagnostiserad artros vid fotled, knä eller höft, lumbal spinal stenos eller begränsad rörelseomfång i knäet
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex > 35 kg/m2
- Användning av gånghjälpmedel
- Oförmåga att gå i 6 minuter
- Neuromuskulära störningar som påverkar gång
- Kardiovaskulär sjukdom
- Oförmåga att följa procedurer på grund av psykiska störningar eller demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska försökspersoner
|
|
|
fotledsartros
patienter med fotledsartros planerade för artroplastik
|
patienter, som är schemalagda för artroplastik, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
|
|
knäartros
patienter med knäartros planerade för artroplastik
|
patienter, som är schemalagda för artroplastik, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
|
|
höftledsartros
patienter med höftledsartros planerad till artroplastik
|
patienter, som är schemalagda för artroplastik, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
|
|
lumbal spinal stenos
patienter med lumbal spinal stenos planerad för lumbal spinal stenos dekompression
|
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
patienter, som är schemalagda för lumbal spinal stenos dekompression, kommer att mätas före och i genomsnitt 6 månader efter operationen
|
|
muskelkontraktur
patienter med funktionellt begränsat rörelseomfång vid knäet på grund av muskelkontraktur planerad för manuell terapi
|
patienter, som är schemalagda för manuell terapi, kommer att mätas före, omedelbart och i genomsnitt 1 vecka efter behandlingen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symmetriindex
Tidsram: upp till 6 månader
|
gångasymmetri bedömd med hjälp av ett bärbart och laboratoriesystem för gånganalys
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i symmetriindex
Tidsram: upp till 6 månader
|
förändringar i gångasymmetri utvärderade med hjälp av ett bärbart och laboratoriesystem för gånganalys
|
upp till 6 månader
|
|
maximalt isokinetisk ledmoment [Nm]
Tidsram: upp till 6 månader
|
isokinetisk muskelstyrka
|
upp till 6 månader
|
|
relativ elektromyografisk (EMG) intensitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
elektromyografisk aktivitet normaliserad till aktivitet under maximal frivillig sammandragning
|
upp till 6 månader
|
|
skillnader mellan maximal flexion och extension [grader]
Tidsram: upp till 6 månader
|
passivt rörelseomfång
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juli 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-139
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .