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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02489188
휴대용 보행 분석 시스템을 사용하여 평가된 보행 비대칭성 (Asymmetry)
2019년 11월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
휴대용 및 실험실 기반 시스템을 사용하여 평가된 하지의 정형외과 조건에서 보행 비대칭: 단면 관찰 단일 센터 파일럿 연구
현재까지 정형외과적 조건에서 움직임 패턴에 대한 상세한 분석은 주로 연구 프로젝트에서 수행되었습니다.
이러한 검사는 시간이 많이 걸리기 때문에 일상적인 임상 검사나 표준 검사에서는 적합하지 않습니다.
새로운 기술을 통해 몇 분 안에 상세한 움직임 패턴을 캡처할 수 있습니다.
이 지역 연구의 목적은 모바일 보행 분석 시스템을 사용하여 측정된 움직임 작업의 측면을 실험실 기반 시스템을 사용하여 측정된 것과 비교하고 다양한 정형외과 조건과 관련된 보행 패턴의 측면을 결정하는 것입니다.
또한 연구원들은 이러한 관련 측면이 외과적 치료나 수동 요법을 사용하여 변경될 수 있는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단면 연구입니다.
치료 전후 데이터는 일상적인 정형외과 치료를 받는 환자에서만 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4031
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 외래 진료소를 방문하거나 바젤 대학 병원 및 주변 지역 사회에서 관절 성형술 또는 LSS 감압이 예정된 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 환자: 발목, 무릎 또는 고관절의 골관절염 진단, 요추 척추 협착증 또는 무릎의 운동 범위 제한
제외 기준:
- 체질량 지수 > 35kg/m2
- 보행 보조기 사용
- 6분간 걸을 수 없음
- 보행에 영향을 미치는 신경근 장애
- 심혈관 질환
- 심리적 장애 또는 치매로 인해 절차를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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발목 골관절염
관절 성형술이 예정된 발목 골관절염 환자
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인공관절 수술이 예정된 환자는 수술 전과 수술 후 평균 6개월에 측정합니다.
수동 요법이 예정된 환자는 치료 전, 치료 직후 및 평균 1주일 후에 측정됩니다.
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무릎 골관절염
관절 성형술이 예정된 무릎 골관절염 환자
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인공관절 수술이 예정된 환자는 수술 전과 수술 후 평균 6개월에 측정합니다.
수동 요법이 예정된 환자는 치료 전, 치료 직후 및 평균 1주일 후에 측정됩니다.
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고관절 골관절염
관절 성형술이 예정된 고관절 골관절염 환자
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인공관절 수술이 예정된 환자는 수술 전과 수술 후 평균 6개월에 측정합니다.
수동 요법이 예정된 환자는 치료 전, 치료 직후 및 평균 1주일 후에 측정됩니다.
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요추 척추관 협착증
요추 척추관 협착증 감압술이 예정된 요추 척추관 협착증 환자
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수동 요법이 예정된 환자는 치료 전, 치료 직후 및 평균 1주일 후에 측정됩니다.
요추 척추관협착증 감압술이 예정된 환자는 수술 전 평균 6개월 후 측정
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근육 수축
도수치료 예정인 근경축으로 인해 무릎의 기능적 운동범위가 제한된 환자
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수동 요법이 예정된 환자는 치료 전, 치료 직후 및 평균 1주일 후에 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대칭 지수
기간: 최대 6개월
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휴대용 및 실험실 보행 분석 시스템을 사용하여 평가된 보행 비대칭
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대칭 지수의 변화
기간: 최대 6개월
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휴대용 및 실험실 보행 분석 시스템을 사용하여 평가된 보행 비대칭의 변화
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최대 6개월
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최대 등속 조인트 모멘트 [Nm]
기간: 최대 6개월
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등속 근력
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최대 6개월
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상대 근전도(EMG) 강도
기간: 최대 6개월
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최대 자발적인 수축 동안의 활동으로 정규화된 근전도 활동
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최대 6개월
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최대 굴곡과 신전의 차이[도]
기간: 최대 6개월
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수동 운동 범위
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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