- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02489188
Asymetria chodu oceniana za pomocą przenośnego systemu analizy chodu (Asymmetry)
14 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Asymetria chodu w warunkach ortopedycznych kończyn dolnych oceniana za pomocą systemów przenośnych i laboratoryjnych: przekrojowe obserwacyjne jednoośrodkowe badanie pilotażowe
Do tej pory szczegółowa analiza wzorców ruchowych w warunkach ortopedycznych wykonywana jest głównie w projektach badawczych.
Ponieważ testy te są czasochłonne, nie są wykonalne w rutynie klinicznej ani w standardowych badaniach.
Nowe technologie umożliwiają uchwycenie szczegółowych wzorców ruchu w ciągu kilku minut.
Celem tego badania regionalnego jest porównanie aspektów zadań ruchowych mierzonych za pomocą mobilnego systemu analizy chodu z tymi mierzonymi za pomocą systemów laboratoryjnych oraz określenie aspektów wzorców chodu odpowiednich dla różnych schorzeń ortopedycznych.
Ponadto naukowcy zbadają, czy te istotne aspekty można zmienić za pomocą leczenia chirurgicznego lub terapii manualnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To jest badanie przekrojowe.
Dane przed i po leczeniu będą gromadzone tylko w przypadku pacjentów poddawanych rutynowemu leczeniu ortopedycznemu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani spośród pacjentów odwiedzających klinikę ambulatoryjną lub planowanych na artroplastykę lub dekompresję LSS w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei oraz z otaczającej społeczności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 40 lat, dla pacjentów: z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego, kolanowego lub biodrowego, zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa lub ograniczeniem zakresu ruchu w stawie kolanowym
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała > 35kg/m2
- Korzystanie z pomocy do chodzenia
- Niemożność chodzenia przez 6 minut
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe wpływające na chód
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Niezdolność do przestrzegania procedur z powodu zaburzeń psychicznych lub demencji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe przedmioty
|
|
|
choroba zwyrodnieniowa stawu skokowego
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu skokowego zakwalifikowanych do alloplastyki stawu skokowego
|
pacjentów, u których zaplanowano endoprotezoplastykę, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po niej
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
|
|
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zakwalifikowanych do alloplastyki
|
pacjentów, u których zaplanowano endoprotezoplastykę, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po niej
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
|
|
choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego zakwalifikowanych do alloplastyki
|
pacjentów, u których zaplanowano endoprotezoplastykę, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po niej
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
|
|
stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym
pacjenci ze stenozą kręgosłupa lędźwiowego zakwalifikowani do dekompresji stenozy kręgosłupa lędźwiowego
|
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
pacjentów, u których zaplanowano dekompresję stenozy kręgosłupa lędźwiowego, zostanie poddanych pomiarom przed operacją i średnio 6 miesięcy po operacji
|
|
przykurcz mięśni
pacjenci z funkcjonalnie ograniczonym zakresem ruchu w stawie kolanowym z powodu przykurczów mięśniowych kwalifikowani do terapii manualnej
|
pacjentów, którzy są zakwalifikowani do terapii manualnej, będzie mierzony przed, bezpośrednio i średnio 1 tydzień po zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks symetrii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
asymetria chodu oceniana za pomocą przenośnych i laboratoryjnych systemów do analizy chodu
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana indeksu symetrii
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
zmiany asymetrii chodu oceniane za pomocą przenośnych i laboratoryjnych systemów do analizy chodu
|
do 6 miesięcy
|
|
maksymalny izokinetyczny moment przegubu [Nm]
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
izokinetyczna siła mięśni
|
do 6 miesięcy
|
|
względna intensywność elektromiograficzna (EMG).
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
aktywność elektromiograficzna znormalizowana do aktywności podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu
|
do 6 miesięcy
|
|
różnice między maksymalnym zgięciem a wyprostem [stopnie]
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
bierny zakres ruchu
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-139
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
Badania kliniczne na endoprotezoplastyka
-
Archus Orthopedics, Inc.NieznanyBóle krzyża | Choroby kręgosłupa | Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk | Ból nóg
-
MaterialiseJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowychDania
-
Cellontech Co., Ltd.ZakończonyWady chrząstki stawu kolanowegoKorea Południowa
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.ZakończonyWada chrząstki stawowejKorea Południowa
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Kırklareli UniversityGazi UniversityRekrutacyjny
-
Kırklareli UniversityGazi UniversityRekrutacyjny
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu CMC-1Szwecja
-
FX SolutionsRekrutacyjnyRozdarcie mankietu rotatorów | Zapalne zapalenie stawów | Złamanie kości ramiennej, proksymalne | Artropatia stożka rotatorów | Jałowa martwica głowy kości ramiennej | Choroba zwyrodnieniowa stawu ramiennego | Rewizja protezy barkuMonako, Francja
-
Beijing Jishuitan HospitalJeszcze nie rekrutacjaWada chrząstki | Uraz łokciaChiny