- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02489188
A járás aszimmetriáját hordozható járáselemző rendszerrel értékelték (Asymmetry)
2019. november 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Járási aszimmetria az alsó végtagok ortopédiai állapotában hordozható és laboratóriumi alapú rendszerekkel értékelve: Keresztmetszeti megfigyelési egyközpontú kísérleti vizsgálat
Az ortopédiai állapotok mozgásmintáinak részletes elemzését a mai napig főként kutatási projektekben végzik.
Mivel ezek a vizsgálatok időigényesek, nem kivitelezhetők a klinikai rutin vagy a szokásos vizsgálatok során.
Az új technológiák lehetővé teszik a részletes mozgási minták néhány percen belüli rögzítését.
A regionális vizsgálat célja a mobil járáselemző rendszerrel mért mozgásfeladatok szempontjainak összehasonlítása a laboratóriumi rendszerekkel mértekkel, valamint a járásminták különböző ortopédiai állapotokra vonatkozó szempontjainak meghatározása.
Ezenkívül a kutatók megvizsgálják, hogy ezek a lényeges szempontok megváltoztathatók-e sebészeti kezeléssel vagy manuális terápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti tanulmány.
A kezelés előtti és utáni adatokat csak a rutin ortopédiai kezelés alatt álló betegekről gyűjtjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Svájc, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az alanyokat a járóbeteg-klinikát felkereső, illetve a Bázeli Egyetemi Kórházban arthroplasztikára vagy LSS-dekompresszióra tervezett betegekből és a környező közösségből vesznek részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti betegek: diagnosztizált boka-, térd- vagy csípőízületi gyulladás, ágyéki gerincszűkület vagy korlátozott mozgástartomány a térdnél
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex > 35kg/m2
- Járást segítő eszközök használata
- 6 percig képtelenség járni
- A járást befolyásoló neuromuszkuláris rendellenességek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Pszichés zavarok vagy demencia miatt képtelenség követni az eljárásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges alanyok
|
|
|
boka osteoarthritis
arthroplasztikára tervezett boka osteoarthritisben szenvedő betegek
|
A műtét előtt és átlagosan 6 hónappal azután mérik az artroplasztikára tervezett betegeket
A manuális terápiára tervezett betegeknél a kezelés előtt, azonnal és átlagosan 1 héttel a kezelés után meg kell mérni
|
|
térd osteoarthritis
térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek, akiket arthroplastiára terveztek
|
A műtét előtt és átlagosan 6 hónappal azután mérik az artroplasztikára tervezett betegeket
A manuális terápiára tervezett betegeknél a kezelés előtt, azonnal és átlagosan 1 héttel a kezelés után meg kell mérni
|
|
csípőízületi gyulladás
csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek, akiknek arthroplasztikája van
|
A műtét előtt és átlagosan 6 hónappal azután mérik az artroplasztikára tervezett betegeket
A manuális terápiára tervezett betegeknél a kezelés előtt, azonnal és átlagosan 1 héttel a kezelés után meg kell mérni
|
|
ágyéki gerincszűkület
lumbális gerincszűkületben szenvedő betegek, akiket lumbális spinalis stenosis dekompresszióra terveztek
|
A manuális terápiára tervezett betegeknél a kezelés előtt, azonnal és átlagosan 1 héttel a kezelés után meg kell mérni
azoknál a betegeknél, akiknél lumbális gerincszűkület dekompressziót terveznek, a műtét előtt és átlagosan 6 hónappal azután mérik
|
|
izom kontraktúra
olyan betegek, akiknek térdízületi mozgása funkcionálisan korlátozott a manuális terápiára tervezett izomkontraktúra miatt
|
A manuális terápiára tervezett betegeknél a kezelés előtt, azonnal és átlagosan 1 héttel a kezelés után meg kell mérni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szimmetria index
Időkeret: 6 hónapig
|
a járás aszimmetriáját hordozható és laboratóriumi járáselemző rendszerrel értékelték
|
6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szimmetria index változása
Időkeret: 6 hónapig
|
a járás aszimmetriájának változásait hordozható és laboratóriumi járáselemző rendszerekkel értékelték
|
6 hónapig
|
|
maximális izokinetikus csuklónyomaték [Nm]
Időkeret: 6 hónapig
|
izokinetikus izomerő
|
6 hónapig
|
|
relatív elektromiográfiás (EMG) intenzitás
Időkeret: 6 hónapig
|
elektromiográfiás aktivitás normalizálódott a maximális akaratlagos összehúzódás során
|
6 hónapig
|
|
különbség a maximális hajlítás és nyújtás között [fok]
Időkeret: 6 hónapig
|
passzív mozgástartomány
|
6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .