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Gangasymmetrie mithilfe eines tragbaren Ganganalysesystems bewertet (Asymmetry)

14. November 2019 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Gangasymmetrie bei orthopädischen Erkrankungen der unteren Extremität, bewertet mit tragbaren und laborbasierten Systemen: Querschnittsbeobachtungs-Pilotstudie mit einem Zentrum

Bisher erfolgt die detaillierte Analyse von Bewegungsmustern bei orthopädischen Erkrankungen überwiegend in Forschungsprojekten. Da diese Tests zeitaufwändig sind, sind sie weder im klinischen Alltag noch bei Standarduntersuchungen durchführbar. Neuartige Technologien ermöglichen die Erfassung detaillierter Bewegungsmuster innerhalb weniger Minuten. Das Ziel dieser regionalen Studie ist es, Aspekte von Bewegungsaufgaben, die mit einem mobilen Ganganalysesystem gemessen wurden, mit solchen zu vergleichen, die mit laborbasierten Systemen gemessen wurden, und Aspekte von Gangmustern zu bestimmen, die für verschiedene orthopädische Erkrankungen relevant sind. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob diese relevanten Aspekte durch chirurgische Eingriffe oder manuelle Therapie verändert werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich hierbei um eine Querschnittsstudie. Daten vor und nach der Behandlung werden nur bei Patienten erhoben, die sich routinemäßig einer orthopädischen Behandlung unterziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus Patienten rekrutiert, die die Ambulanz besuchen oder für eine Endoprothetik oder LSS-Dekompression im Universitätsspital Basel und aus der umliegenden Gemeinde vorgesehen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 40 Jahre, für Patienten: diagnostizierte Arthrose am Knöchel, Knie oder Hüfte, lumbale Spinalkanalstenose oder eingeschränkte Beweglichkeit am Knie

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 35 kg/m2
  • Verwendung von Gehhilfen
  • Unfähigkeit, 6 Minuten lang zu gehen
  • Neuromuskuläre Störungen, die den Gang beeinträchtigen
  • Herzkreislauferkrankung
  • Unfähigkeit, Verfahren aufgrund psychischer Störungen oder Demenz einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Probanden
Knöchel-Arthrose
Patienten mit Arthrose des Sprunggelenks, bei denen eine Endoprothetik geplant ist
Verfahren: Arthroplastik
Patienten, bei denen eine Endoprothetik geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Knie-Arthrose
Patienten mit Knie-Arthrose, bei denen eine Endoprothetik geplant ist
Verfahren: Arthroplastik
Patienten, bei denen eine Endoprothetik geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Hüftarthrose
Patienten mit Hüftarthrose, bei denen eine Endoprothetik geplant ist
Verfahren: Arthroplastik
Patienten, bei denen eine Endoprothetik geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
lumbale Spinalkanalstenose
Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose, bei denen eine Dekompression bei lumbaler Spinalkanalstenose geplant ist
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen
Verfahren: Dekompression der lumbalen Spinalkanalstenose
Patienten, bei denen eine Dekompression der lumbalen Spinalstenose geplant ist, werden vor und im Durchschnitt 6 Monate nach der Operation gemessen
Muskelkontraktur
Patienten mit funktionell eingeschränkter Bewegungsfreiheit im Knie aufgrund einer Muskelkontraktur, bei der eine manuelle Therapie vorgesehen ist
Sonstiges: manuelle Therapie
Patienten, bei denen eine manuelle Therapie vorgesehen ist, werden vor, unmittelbar und im Durchschnitt 1 Woche nach der Behandlung gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symmetrieindex
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die Gangasymmetrie wird mithilfe eines tragbaren Ganganalysesystems und eines Labor-Ganganalysesystems beurteilt
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Symmetrieindex
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Veränderungen der Gangasymmetrie werden mithilfe eines tragbaren Ganganalysesystems und eines Labor-Ganganalysesystems beurteilt
bis zu 6 Monaten
maximales isokinetisches Gelenkmoment [Nm]
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
isokinetische Muskelkraft
bis zu 6 Monaten
relative elektromyographische (EMG) Intensität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
Die elektromyographische Aktivität normalisierte sich auf die Aktivität während der maximalen willkürlichen Kontraktion
bis zu 6 Monaten
Unterschiede zwischen maximaler Flexion und Extension [Grad]
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
passiver Bewegungsbereich
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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