- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02489188
Loopasymmetrie beoordeeld met behulp van een draagbaar loopanalysesysteem (Asymmetry)
14 november 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland
Loopasymmetrie bij orthopedische aandoeningen van de onderste extremiteit beoordeeld met behulp van draagbare en laboratoriumgebaseerde systemen: cross-sectionele observationele pilotstudie in één centrum
Tot op heden worden gedetailleerde analyses van bewegingspatronen in orthopedische aandoeningen voornamelijk uitgevoerd in onderzoeksprojecten.
Omdat deze tests tijdrovend zijn, zijn ze niet haalbaar in de klinische routine of in standaardonderzoeken.
Nieuwe technologieën maken het mogelijk om binnen enkele minuten gedetailleerde bewegingspatronen vast te leggen.
Het doel van deze regionale studie is om aspecten van bewegingstaken gemeten met behulp van een mobiel loopanalysesysteem te vergelijken met die gemeten met behulp van laboratoriumgebaseerde systemen en om aspecten van looppatronen te bepalen die relevant zijn voor verschillende orthopedische aandoeningen.
Bovendien gaan de onderzoekers onderzoeken of deze relevante aspecten veranderd kunnen worden door chirurgische behandeling of manuele therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek.
Gegevens voor en na de behandeling worden alleen verzameld bij patiënten die een routinematige orthopedische behandeling ondergaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit patiënten die de polikliniek bezoeken of die zijn ingepland voor artroplastiek of LSS-decompressie in het Universitair Ziekenhuis Basel en uit de omliggende gemeenschap.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 40 jaar, voor patiënten: gediagnosticeerde artrose van de enkel, knie of heup, lumbale spinale stenose of bewegingsbeperking van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index > 35kg/m2
- Gebruik van loophulpmiddelen
- Onvermogen om 6 minuten te lopen
- Neuromusculaire aandoeningen die het lopen beïnvloeden
- Hart-en vaatziekte
- Onvermogen om procedures te volgen als gevolg van psychische stoornissen of dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde onderwerpen
|
|
|
enkel artrose
patiënten met enkelartrose gepland voor artroplastiek
|
Patiënten bij wie een artroplastiek is gepland, worden voor en gemiddeld 6 maanden na de operatie gemeten
Patiënten die manuele therapie krijgen, worden voor, direct en gemiddeld 1 week na de behandeling gemeten
|
|
knie artrose
patiënten met knieartrose gepland voor artroplastiek
|
Patiënten bij wie een artroplastiek is gepland, worden voor en gemiddeld 6 maanden na de operatie gemeten
Patiënten die manuele therapie krijgen, worden voor, direct en gemiddeld 1 week na de behandeling gemeten
|
|
heup artrose
patiënten met heupartrose gepland voor artroplastiek
|
Patiënten bij wie een artroplastiek is gepland, worden voor en gemiddeld 6 maanden na de operatie gemeten
Patiënten die manuele therapie krijgen, worden voor, direct en gemiddeld 1 week na de behandeling gemeten
|
|
lumbale spinale stenose
patiënten met lumbale spinale stenose gepland voor lumbale spinale stenose decompressie
|
Patiënten die manuele therapie krijgen, worden voor, direct en gemiddeld 1 week na de behandeling gemeten
patiënten bij wie lumbale spinale stenosedecompressie is gepland, worden gemeten voor en gemiddeld 6 maanden na de operatie
|
|
spier contractuur
patiënten met een functioneel beperkt bewegingsbereik van de knie vanwege spiercontractuur die gepland staan voor manuele therapie
|
Patiënten die manuele therapie krijgen, worden voor, direct en gemiddeld 1 week na de behandeling gemeten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symmetrie-index
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
loopasymmetrie beoordeeld met behulp van draagbare en laboratoriumganganalysesystemen
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in symmetrie-index
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
veranderingen in gangasymmetrie beoordeeld met behulp van draagbare en laboratoriumganganalysesystemen
|
tot 6 maanden
|
|
maximaal isokinetisch gewrichtsmoment [Nm]
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
isokinetische spierkracht
|
tot 6 maanden
|
|
relatieve elektromyografische (EMG) intensiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
elektromyografische activiteit genormaliseerd naar activiteit tijdens maximale vrijwillige contractie
|
tot 6 maanden
|
|
verschillen tussen maximale flexie en extensie [graden]
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
passieve bewegingsvrijheid
|
tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-139
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op artroplastiek
-
MaterialiseNog niet aan het wervenTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningenDenemarken
-
Archus Orthopedics, Inc.OnbekendOnderrug pijn | Spinale ziekten | Lumbale spinale stenose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis | Been pijn
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityWervingComplicaties van artroplastiekKalkoen