Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gangasymmetri vurdert ved hjelp av bærbart ganganalysesystem (Asymmetry)

14. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Gangasymmetri i ortopediske tilstander i underekstremiteten vurdert ved bruk av bærbare og laboratoriebaserte systemer: Tverrsnittsobservasjon med enkeltsenterpilotstudie

Til dags dato er detaljerte analyser av bevegelsesmønstre ved ortopediske tilstander hovedsakelig utført i forskningsprosjekter. Fordi disse testene er tidkrevende, er de ikke gjennomførbare i klinisk rutine eller i standardundersøkelser. Nye teknologier gjør det mulig å fange detaljerte bevegelsesmønstre i løpet av få minutter. Målet med denne regionale studien er å sammenligne aspekter ved bevegelsesoppgaver målt ved hjelp av et mobilt ganganalysesystem med de målt ved bruk av laboratoriebaserte systemer og å bestemme aspekter ved gangmønster som er relevante for ulike ortopediske tilstander. I tillegg vil forskerne undersøke om disse relevante aspektene kan endres ved hjelp av kirurgisk behandling eller manuell terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie. Før- og etterbehandlingsdata vil kun bli samlet inn hos pasienter som gjennomgår rutinemessig ortopedisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra pasienter som besøker poliklinikken eller er planlagt for artroplastikk eller LSS-dekompresjon ved Universitetssykehuset Basel og fra det omkringliggende samfunnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 40 år, for pasienter: diagnostisert slitasjegikt i ankel, kne eller hofte, lumbal spinal stenose eller begrenset bevegelsesområde i kneet

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
  • Bruk av ganghjelpemidler
  • Manglende evne til å gå i 6 minutter
  • Nevromuskulære lidelser som påvirker gange
  • Hjerte-og karsykdommer
  • Manglende evne til å følge prosedyrer på grunn av psykiske lidelser eller demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske forsøkspersoner
ankelartrose
pasienter med ankelartrose som er planlagt for artroplastikk
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
kneartrose
pasienter med kneartrose som er planlagt for artroplastikk
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
hofteartrose
pasienter med hofteartrose som er planlagt for artroplastikk
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
lumbal spinal stenose
pasienter med lumbal spinal stenose planlagt for lumbal spinal stenose dekompresjon
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
pasienter som er planlagt for lumbal spinal stenose dekompresjon, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
muskelkontraktur
pasienter med funksjonelt begrenset bevegelsesområde ved kneet på grunn av muskelkontraktur planlagt for manuell terapi
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
symmetriindeks
Tidsramme: opptil 6 måneder
gangasymmetri vurdert ved hjelp av et bærbart og laboratorieganganalysesystem
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i symmetriindeksen
Tidsramme: opptil 6 måneder
endringer i gangasymmetri vurdert ved hjelp av et bærbart og laboratorieganganalysesystem
opptil 6 måneder
maksimalt isokinetisk leddmoment [Nm]
Tidsramme: opptil 6 måneder
isokinetisk muskelstyrke
opptil 6 måneder
relativ elektromyografisk (EMG) intensitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
elektromyografisk aktivitet normalisert til aktivitet under maksimal frivillig sammentrekning
opptil 6 måneder
forskjeller mellom maksimal fleksjon og ekstensjon [grader]
Tidsramme: opptil 6 måneder
passivt bevegelsesområde
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på artroplastikk

Abonnere