- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02489188
Gangasymmetri vurdert ved hjelp av bærbart ganganalysesystem (Asymmetry)
14. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland
Gangasymmetri i ortopediske tilstander i underekstremiteten vurdert ved bruk av bærbare og laboratoriebaserte systemer: Tverrsnittsobservasjon med enkeltsenterpilotstudie
Til dags dato er detaljerte analyser av bevegelsesmønstre ved ortopediske tilstander hovedsakelig utført i forskningsprosjekter.
Fordi disse testene er tidkrevende, er de ikke gjennomførbare i klinisk rutine eller i standardundersøkelser.
Nye teknologier gjør det mulig å fange detaljerte bevegelsesmønstre i løpet av få minutter.
Målet med denne regionale studien er å sammenligne aspekter ved bevegelsesoppgaver målt ved hjelp av et mobilt ganganalysesystem med de målt ved bruk av laboratoriebaserte systemer og å bestemme aspekter ved gangmønster som er relevante for ulike ortopediske tilstander.
I tillegg vil forskerne undersøke om disse relevante aspektene kan endres ved hjelp av kirurgisk behandling eller manuell terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie.
Før- og etterbehandlingsdata vil kun bli samlet inn hos pasienter som gjennomgår rutinemessig ortopedisk behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Basel Stadt
-
Basel, Basel Stadt, Sveits, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner vil bli rekruttert fra pasienter som besøker poliklinikken eller er planlagt for artroplastikk eller LSS-dekompresjon ved Universitetssykehuset Basel og fra det omkringliggende samfunnet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 40 år, for pasienter: diagnostisert slitasjegikt i ankel, kne eller hofte, lumbal spinal stenose eller begrenset bevegelsesområde i kneet
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Bruk av ganghjelpemidler
- Manglende evne til å gå i 6 minutter
- Nevromuskulære lidelser som påvirker gange
- Hjerte-og karsykdommer
- Manglende evne til å følge prosedyrer på grunn av psykiske lidelser eller demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske forsøkspersoner
|
|
|
ankelartrose
pasienter med ankelartrose som er planlagt for artroplastikk
|
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
|
|
kneartrose
pasienter med kneartrose som er planlagt for artroplastikk
|
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
|
|
hofteartrose
pasienter med hofteartrose som er planlagt for artroplastikk
|
Pasienter, som er planlagt for artroplastikk, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
|
|
lumbal spinal stenose
pasienter med lumbal spinal stenose planlagt for lumbal spinal stenose dekompresjon
|
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
pasienter som er planlagt for lumbal spinal stenose dekompresjon, vil bli målt før og i gjennomsnitt 6 måneder etter operasjonen
|
|
muskelkontraktur
pasienter med funksjonelt begrenset bevegelsesområde ved kneet på grunn av muskelkontraktur planlagt for manuell terapi
|
Pasienter som er planlagt for manuell terapi, vil bli målt før, umiddelbart og i gjennomsnitt 1 uke etter behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symmetriindeks
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
gangasymmetri vurdert ved hjelp av et bærbart og laboratorieganganalysesystem
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i symmetriindeksen
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
endringer i gangasymmetri vurdert ved hjelp av et bærbart og laboratorieganganalysesystem
|
opptil 6 måneder
|
|
maksimalt isokinetisk leddmoment [Nm]
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
isokinetisk muskelstyrke
|
opptil 6 måneder
|
|
relativ elektromyografisk (EMG) intensitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
elektromyografisk aktivitet normalisert til aktivitet under maksimal frivillig sammentrekning
|
opptil 6 måneder
|
|
forskjeller mellom maksimal fleksjon og ekstensjon [grader]
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
passivt bevegelsesområde
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annegret Mündermann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fisher DS, Dyrby CO, Mundermann A, Morag E, Andriacchi TP. In healthy subjects without knee osteoarthritis, the peak knee adduction moment influences the acute effect of shoe interventions designed to reduce medial compartment knee load. J Orthop Res. 2007 Apr;25(4):540-6. doi: 10.1002/jor.20157.
- Horstmann T, Listringhaus R, Haase GB, Grau S, Mundermann A. Changes in gait patterns and muscle activity following total hip arthroplasty: a six-month follow-up. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2013 Aug;28(7):762-9. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.07.001. Epub 2013 Jul 29.
- Horstmann T, Listringhaus R, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Minimizing preoperative and postoperative limping in patients after total hip arthroplasty: relevance of hip muscle strength and endurance. Am J Phys Med Rehabil. 2013 Dec;92(12):1060-9. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182970fc4.
- Horstmann T, Vornholt-Koch S, Brauner T, Grau S, Mundermann A. Impact of total hip arthroplasty on pain, walking ability, and cardiovascular fitness. J Orthop Res. 2012 Dec;30(12):2025-30. doi: 10.1002/jor.22163. Epub 2012 May 31.
- Mundermann A, Mundermann L, Andriacchi TP. Amplitude and phasing of trunk motion is critical for the efficacy of gait training aimed at reducing ambulatory loads at the knee. J Biomech Eng. 2012 Jan;134(1):011010. doi: 10.1115/1.4005540.
- Mundermann A, Asay JL, Mundermann L, Andriacchi TP. Implications of increased medio-lateral trunk sway for ambulatory mechanics. J Biomech. 2008;41(1):165-70. doi: 10.1016/j.jbiomech.2007.07.001. Epub 2007 Aug 3.
- Mundermann A, Dyrby CO, Andriacchi TP. Secondary gait changes in patients with medial compartment knee osteoarthritis: increased load at the ankle, knee, and hip during walking. Arthritis Rheum. 2005 Sep;52(9):2835-44. doi: 10.1002/art.21262.
- Mundermann A, Dyrby CO, Hurwitz DE, Sharma L, Andriacchi TP. Potential strategies to reduce medial compartment loading in patients with knee osteoarthritis of varying severity: reduced walking speed. Arthritis Rheum. 2004 Apr;50(4):1172-8. doi: 10.1002/art.20132. Erratum In: Arthritis Rheum. 2004 Dec;50(12):4073.
- Nuesch C, Huber C, Paul J, Henninger HB, Pagenstert G, Valderrabano V, Barg A. Mid- to Long-term Clinical Outcome and Gait Biomechanics After Realignment Surgery in Asymmetric Ankle Osteoarthritis. Foot Ankle Int. 2015 Aug;36(8):908-18. doi: 10.1177/1071100715577371. Epub 2015 Mar 20.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, Pagenstert G. Effects of supramalleolar osteotomies for ankle osteoarthritis on foot kinematics and lower leg muscle activation during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2014 Mar;29(3):257-64. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2013.12.015. Epub 2013 Dec 31.
- Nuesch C, Barg A, Pagenstert GI, Valderrabano V. Biomechanics of asymmetric ankle osteoarthritis and its joint-preserving surgery. Foot Ankle Clin. 2013 Sep;18(3):427-36. doi: 10.1016/j.fcl.2013.06.002. Epub 2013 Jul 24.
- Nuesch C, Valderrabano V, Huber C, von Tscharner V, Pagenstert G. Gait patterns of asymmetric ankle osteoarthritis patients. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2012 Jul;27(6):613-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2011.12.016. Epub 2012 Jan 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
2. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-139
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på artroplastikk
-
Cellontech Co., Ltd.FullførtBruskdefekter i kneetSør -Korea
-
Sewon Cellontech Co., Ltd.Fullført
-
Helsinki University Central HospitalFullførtRevmatoid artritt (RA)Finland
-
Beijing Jishuitan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Universidad de ZaragozaFullførtSmerte i korsryggen | Hofteartrose | Artropati av hofteSpania
-
Karolinska InstitutetRekruttering
-
Al-Azhar UniversityFullførtTotal hofteprotese (THA) | Bipolar hemiartroplastikk | Forflyttet brudd i halsen av lårbeinet | Eldre aktive pasienterEgypt
-
L&C BioPROMeDisFullførtArtrose, kneSør -Korea
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering