- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02491034
DESEO: Screening a vzdělávání deprese: Možnosti snížení bariér léčby (DESEO)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Překážky v léčbě deprese mezi hispánskou populací zahrnují přetrvávající stigma, neadekvátní komunikaci mezi lékařem a pacientem (DPC) a výsledné suboptimální užívání antidepresiv. Stigma se primárně udržuje v důsledku nedostatečné gramotnosti ohledně nemoci a kulturních faktorů. Mezi běžné obavy z léčby deprese mezi Hispánci patří obavy z návykových a škodlivých vlastností antidepresiv, obavy z užívání příliš velkého množství pilulek a stigma spojené s užíváním psychotropních léků.
Nastavení primární péče jsou často vstupní branou k identifikaci nediagnostikovaných nebo neléčených poruch duševního zdraví, zejména u lidí s komorbidními fyzickými zdravotními stavy. Zejména Hispánci mají větší pravděpodobnost, že dostanou péči o duševní zdraví v prostředí primární péče. Nedávná doporučení Americké pracovní skupiny pro preventivní služby jsou taková, že poskytovatelé primární péče vyšetřují dospělé pacienty na depresi pouze v případě, že jsou zavedeny systémy zajišťující adekvátní léčbu a sledování.
Účel, cíle a cíle projektu Účel: Účelem tohoto projektu je implementovat výchovnou intervenci k depresi (DEI), která má zvýšit gramotnost v oblasti nemoci a vyvrátit mýty o depresi a její léčbě mezi hispánskými pacienty, čímž se sníží stigma a zvýší zapojení do léčby. Tento projekt bude probíhat v jednom komunitním zdravotním středisku, jehož populace pacientů tvoří většinově Hispánci.
Cíl č. 1: Pacienti s pozitivním screeningem deprese se zapojí do výchovné intervence (DEI) (dvě sezení) s vyškoleným pedagogem deprese.
Cíle:
- Zvýšit znalosti o depresi (příznaky/příznaky, příčiny, rizikové faktory, léčba, kulturní přesvědčení a její role v chronickém onemocnění) mezi Hispánci v prostředí primární péče, měřeno změnami ve skóre od před DEI k post-DEI na znalostech stupnice Deprese-MCQ.
- Snížit vnímané kulturní stigma deprese a její léčby prostřednictvím kulturně a jazykově vhodné výchovné intervence měřené změnami ve skóre před DEI k post-DEI na Kontrolním seznamu Stigma pro Latinoameričany v primární péči.
- Zvýšit zapojení hispánských pacientů do léčby deprese v primární péči, měřeno aplikací iPad Depression Screening, která bude zaznamenávat rozhodnutí o léčbě po diagnóze a měřit počet pacientů zapojených do léčby deprese jakéhokoli druhu (farmakoterapie, poradenství, jiné behaviorální zásah) v době DEI a jeden měsíc po dokončení DEI.
Cíl č. 2: Aby bylo možné identifikovat pacienty s depresí, budou všichni dospělí pacienti primární péče vyšetřeni na depresi pomocí 9bodového dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9) prostřednictvím aplikace Screening deprese pro iPad.
Cíle:
- Systematicky prověřovat všechny dospělé pacienty primární péče pomocí aplikace Screening deprese na iPadu, měřeno počtem vyšetřených pacientů v porovnání s počtem způsobilým pro screening.
- Zvýšit poskytovateli detekce deprese u pacientů prostřednictvím správného používání a interpretace PHQ-9, jak je měřeno diagnózami deprese zaznamenanými v EHR.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí pacienti primární péče
Kritéria vyloučení:
- předchozí diagnóza deprese a v současnosti se léčí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zásah
Depresivní výchovná intervence
|
Depression Education Intervention (DEI) navržená ke zvýšení chorobné gramotnosti a vyvrácení mýtů o depresi a její léčbě mezi hispánskými pacienty, čímž se sníží stigma a zvýší se zapojení do léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet hispánských pacientů s diagnózou deprese, kteří pokračovali v léčbě deprese.
Časové okno: Jeden měsíc po DEI
|
Jeden měsíc po DEI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Sanchez, PhD, The University of Texas at Arlington
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sanchez K, Killian MO, Eghaneyan BH, Cabassa LJ, Trivedi MH. Culturally adapted depression education and engagement in treatment among Hispanics in primary care: outcomes from a pilot feasibility study. BMC Fam Pract. 2019 Oct 21;20(1):140. doi: 10.1186/s12875-019-1031-7.
- Lopez V, Sanchez K, Killian MO, Eghaneyan BH. Depression screening and education: an examination of mental health literacy and stigma in a sample of Hispanic women. BMC Public Health. 2018 May 22;18(1):646. doi: 10.1186/s12889-018-5516-4.
- Sanchez K, Eghaneyan BH, Trivedi MH. Depression Screening and Education: Options to Reduce Barriers to Treatment (DESEO): protocol for an educational intervention study. BMC Health Serv Res. 2016 Jul 29;16:322. doi: 10.1186/s12913-016-1575-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-0336
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Depresivní výchovná intervence
-
Daisy LeZatím nenabírámeRakovina děložního hrdla | Screening rakoviny děložního čípku | HPV
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Aktivní, ne nábor
-
Total Child Health, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Foresight LogicNáborPříznaky deprese | Velká deprese | DystymieSpojené státy
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámeHlavní depresivní porucha u pacientů užívajících přípravu
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan