- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02493218
D-Stress Baltimore: Školní výuka všímavosti
D-Stress Baltimore: Školní instruktáž všímavosti pro primární prevenci duševního zdraví a problémů s chováním na střední škole
Velmi potřebné jsou účinné strategie ke zmírnění negativních účinků stresujícího městského života. D-Stress Baltimore (DSB) je na důkazech založený instruktážní program technik snižování stresu založený na všímavosti, o kterém bylo zjištěno, že snižuje problémy duševního zdraví u mnoha dospělých populací.
Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii 12týdenního školního programu DSB ve srovnání s 12týdenním školním programem kontroly zdravotní výchovy na školách Elev8 mezi žáky 5.–8. ročníku, aby se posoudilo, zda je program DSB prospěšný pro duševní zdraví. a problémy s chováním mezi studenty středních škol.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Městská mládež v Baltimore City je pod značným a nevyhnutelným stresem, včetně násilných čtvrtí, selhávajících škol a mezilidských konfliktů. Velmi potřebné jsou účinné strategie ke zmírnění negativních účinků stresujícího městského života.
D-Stress Baltimore (DSB) je na důkazech založený instruktážní program technik snižování stresu založený na všímavosti, o kterém bylo zjištěno, že je prospěšný pro dospělé při snižování úzkosti a deprese, zlepšování pozitivních emocí a snižování hněvu.
Vyšetřovatelé navrhují provést randomizovanou kontrolovanou studii 12týdenního školního programu DSB ve srovnání s 12týdenním školním programem kontroly zdravotní výchovy na školách Elev8 mezi žáky 5.–8. Vyšetřovatelé předpokládají, že D-Stress Baltimore Program sníží negativní emoce, včetně nepřátelství, a zlepší zvládání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci 5. - 8. ročníku ve vybraných školách Baltimore City
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instrukce všímavosti
Instrukce o konceptech a praktikách všímavosti.
Lekce trvají 45–90 minut a konají se týdně po dobu 12 týdnů.
|
Instrukce o konceptech a postupech všímavosti odpovídající věku, upravená z programu snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Lekce trvají 45–90 minut a konají se týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Výuka výchovy ke zdraví
Poučení o obecném zdraví a wellness.
Lekce trvají 45–90 minut a konají se týdně po dobu 12 týdnů.
|
Koncepce a témata výchovy ke zdraví odpovídající věku.
Lekce trvají 45–90 minut a konají se týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 9 měsíců
|
Posouzení dopadu výuky všímavosti oproti výuce výchovy ke zdraví měřené skóre v dotazníku o duševním zdraví zadaném na začátku a poté o 3 a 9 měsíců později.
Inventář dětské deprese – krátká forma (CDI-S)
|
9 měsíců
|
|
Měření vlivu: Škála pozitivního a negativního vlivu; Index expresivity státního rysu vzteku; Diferenciální škála emocí
Časové okno: 9 měsíců
|
Posouzení dopadu výuky všímavosti oproti výuce výchovy ke zdraví měřené skóre v dotazníku o duševním zdraví zadaném na začátku a poté o 3 a 9 měsíců později.
|
9 měsíců
|
|
Úzkost hodnocená multidimenzionální škálou úzkosti dětství.
Časové okno: 9 měsíců
|
Posouzení dopadu výuky všímavosti oproti výuce výchovy ke zdraví měřené skóre v dotazníku o duševním zdraví zadaném na začátku a poté o 3 a 9 měsíců později.
|
9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Copingový dotazník
Časové okno: 9 měsíců
|
Posouzení dopadu výuky všímavosti versus výuky výchovy ke zdraví na zvládání, jak bylo měřeno skóre v dotazníku zadaném na začátku studie a poté o 3 a 9 měsíců později.
Konkrétní používaná opatření na zvládání situace jsou: Stručný inventář COPE; Coping Self-Efficacy Scale (CSE); a dotazník dětského stylu odezvy (CRSQ).
|
9 měsíců
|
|
Příznaky posttraumatického stresu
Časové okno: 9 měsíců
|
Posouzení dopadu výuky všímavosti oproti výuce výchovy ke zdraví měřené skóre v dotazníku zadaném na začátku a poté o 3 a 9 měsíců později. Příznaky dětského posttraumatického stresu |
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NA_00077391
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Instrukce všímavosti
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciAktivní, ne náborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy