- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02493218
D-Stress Baltimore: instrucción de atención plena en la escuela
D-Stress Baltimore: Instrucción de atención plena basada en la escuela para la prevención primaria de problemas de salud mental y comportamiento en la escuela secundaria
Se necesitan estrategias efectivas para mejorar los efectos negativos de la vida urbana estresante. D-Stress Baltimore (DSB) es un programa instructivo de técnicas de reducción del estrés basado en la conciencia basada en la evidencia, que se descubrió que reduce los problemas de salud mental en muchas poblaciones adultas.
Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado del programa DSB de 12 semanas basado en la escuela en comparación con un programa de control de educación sobre la salud basado en la escuela de 12 semanas en escuelas Elev8 entre estudiantes de 5.° a 8.° grado para evaluar si el programa DSB es beneficioso para la salud mental. y problemas de comportamiento entre los estudiantes de secundaria pública.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los jóvenes urbanos de la ciudad de Baltimore están sometidos a tensiones significativas e inevitables, que incluyen vecindarios violentos, escuelas deficientes y conflictos interpersonales. Se necesitan estrategias efectivas para mejorar los efectos negativos de la vida urbana estresante.
D-Stress Baltimore (DSB) es un programa instructivo de técnicas de reducción del estrés basado en la atención plena que se ha demostrado que es beneficioso para los adultos para disminuir la ansiedad y la depresión, mejorar las emociones positivas y reducir la ira.
Los investigadores proponen realizar un ensayo controlado aleatorizado del programa DSB de 12 semanas en la escuela en comparación con un programa de control de educación para la salud de 12 semanas en la escuela en escuelas Elev8 entre alumnos de 5.° a 8.° grado. Los investigadores plantean la hipótesis de que el Programa D-Stress Baltimore reducirá las emociones negativas, incluida la hostilidad, y mejorará el afrontamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 5.º a 8.º grado en escuelas seleccionadas de la ciudad de Baltimore
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instrucción de atención plena
Instrucción sobre conceptos y prácticas de atención plena.
Las clases duran entre 45 y 90 minutos cada una y se llevan a cabo semanalmente durante 12 semanas.
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Instrucción apropiada para la edad sobre conceptos y prácticas de atención plena, adaptada del programa de reducción de estrés basado en atención plena (MBSR).
Las clases duran entre 45 y 90 minutos cada una y se llevan a cabo semanalmente durante 12 semanas.
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Comparador activo: Instrucción de Educación para la Salud
Instrucción sobre salud y bienestar general.
Las clases duran entre 45 y 90 minutos cada una y se llevan a cabo semanalmente durante 12 semanas.
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Conceptos y temas de educación para la salud apropiados para la edad.
Las clases duran entre 45 y 90 minutos cada una y se llevan a cabo semanalmente durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del impacto de la instrucción de Mindfulness versus la instrucción de Educación para la Salud medida por las puntuaciones en el cuestionario de salud mental administrado al inicio y luego 3 y 9 meses después.
Inventario de Depresión Infantil - Forma Corta (CDI-S)
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9 meses
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Medidas de Afecto: Escala de Afecto Positivo y Negativo; Índice de expresividad de ira rasgo estatal; Escala de Emociones Diferenciales
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del impacto de la instrucción de Mindfulness versus la instrucción de Educación para la Salud medida por las puntuaciones en el cuestionario de salud mental administrado al inicio y luego 3 y 9 meses después.
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9 meses
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Ansiedad evaluada por Escala Multidimensional de Ansiedad de la Infancia.
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del impacto de la instrucción de Mindfulness versus la instrucción de Educación para la Salud medida por las puntuaciones en el cuestionario de salud mental administrado al inicio y luego 3 y 9 meses después.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de afrontamiento
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del impacto de la instrucción de Mindfulness versus la instrucción de Educación para la Salud en el afrontamiento, medido por puntajes en el cuestionario administrado al inicio y luego 3 y 9 meses después.
Las medidas de afrontamiento específicas utilizadas son: Inventario breve de COPE; la Escala de Autoeficacia de Afrontamiento (CSE); y Cuestionario de estilo de respuesta de los niños (CRSQ).
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9 meses
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Síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación del impacto de la instrucción de Mindfulness versus la instrucción de Educación para la Salud medida por puntajes en el cuestionario administrado al inicio y luego 3 y 9 meses después. Síntomas de estrés postraumático infantil |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00077391
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