- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02493218
D-Stress Baltimore : enseignement de la pleine conscience en milieu scolaire
D-Stress Baltimore : Instruction de pleine conscience en milieu scolaire pour la prévention primaire des problèmes de santé mentale et de comportement au collège
Des stratégies efficaces pour atténuer les effets négatifs de la vie urbaine stressante sont grandement nécessaires. D-Stress Baltimore (DSB) est un programme pédagogique de techniques de réduction du stress fondé sur des données probantes, qui réduit les problèmes de santé mentale dans de nombreuses populations adultes.
Les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé du programme DSB en milieu scolaire de 12 semaines par rapport à un programme de contrôle d'éducation sanitaire en milieu scolaire de 12 semaines dans les écoles Elev8 parmi les élèves de la 5e à la 8e année pour évaluer si le programme DSB est bénéfique pour la santé mentale. et les problèmes de comportement chez les élèves des écoles intermédiaires publiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les jeunes urbains de la ville de Baltimore sont soumis à des tensions importantes et inévitables, notamment des quartiers violents, des écoles défaillantes et des conflits interpersonnels. Des stratégies efficaces pour atténuer les effets négatifs de la vie urbaine stressante sont grandement nécessaires.
D-Stress Baltimore (DSB) est un programme pédagogique de techniques de réduction du stress fondé sur des données probantes, qui s'est avéré bénéfique pour les adultes pour réduire l'anxiété et la dépression, améliorer les émotions positives et réduire la colère.
Les enquêteurs proposent de mener un essai contrôlé randomisé du programme DSB en milieu scolaire de 12 semaines par rapport à un programme témoin d'éducation sanitaire en milieu scolaire de 12 semaines dans les écoles Elev8 parmi les élèves de la 5e à la 8e année. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le programme D-Stress Baltimore réduira les émotions négatives, y compris l'hostilité, et améliorera l'adaptation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Élèves de la 5e à la 8e année dans certaines écoles de la ville de Baltimore
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enseignement de la pleine conscience
Instruction sur les concepts et les pratiques de pleine conscience.
Les cours durent de 45 à 90 minutes chacun et ont lieu chaque semaine pendant 12 semaines.
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Instruction adaptée à l'âge sur les concepts et les pratiques de pleine conscience, adaptée du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR).
Les cours durent de 45 à 90 minutes chacun et ont lieu chaque semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Instruction d'éducation sanitaire
Instruction sur la santé générale et le bien-être.
Les cours durent de 45 à 90 minutes chacun et ont lieu chaque semaine pendant 12 semaines.
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Concepts et sujets d'éducation à la santé adaptés à l'âge.
Les cours durent de 45 à 90 minutes chacun et ont lieu chaque semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: 9 mois
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Évaluation de l'impact de l'enseignement de la pleine conscience par rapport à l'enseignement de l'éducation à la santé, mesuré par les scores du questionnaire sur la santé mentale administré au départ, puis 3 et 9 mois plus tard.
Inventaire de la dépression chez les enfants - Formulaire abrégé (CDI-S)
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9 mois
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Mesures d'affect : échelle d'affect positif et négatif ; Indice d'expressivité des traits de l'état de la colère ; Échelle des émotions différentielles
Délai: 9 mois
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Évaluation de l'impact de l'enseignement de la pleine conscience par rapport à l'enseignement de l'éducation à la santé, mesuré par les scores du questionnaire sur la santé mentale administré au départ, puis 3 et 9 mois plus tard.
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9 mois
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Anxiété évaluée par l'échelle d'anxiété multidimensionnelle de l'enfance.
Délai: 9 mois
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Évaluation de l'impact de l'enseignement de la pleine conscience par rapport à l'enseignement de l'éducation à la santé, mesuré par les scores du questionnaire sur la santé mentale administré au départ, puis 3 et 9 mois plus tard.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'adaptation
Délai: 9 mois
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Évaluation de l'impact de l'enseignement de la pleine conscience par rapport à l'enseignement de l'éducation à la santé sur l'adaptation, mesuré par les scores du questionnaire administré au départ, puis 3 et 9 mois plus tard.
Les mesures d'adaptation spécifiques utilisées sont : Bref inventaire COPE ; l'échelle d'auto-efficacité d'adaptation (CSE); et Questionnaire sur le style de réponse des enfants (CRSQ).
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9 mois
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Symptômes de stress post-traumatique
Délai: 9 mois
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Évaluation de l'impact de l'enseignement de la pleine conscience par rapport à l'enseignement de l'éducation à la santé, mesuré par les scores du questionnaire administré au départ, puis 3 et 9 mois plus tard. Symptômes de stress post-traumatique chez les enfants |
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00077391
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