- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02493218
D-Stress Baltimore: Schulbasierter Achtsamkeitsunterricht
D-Stress Baltimore: Schulbasierter Achtsamkeitsunterricht zur Primärprävention von psychischen Gesundheits- und Verhaltensproblemen in der Mittelschule
Wirksame Strategien zur Linderung der negativen Auswirkungen des stressigen Stadtlebens sind dringend erforderlich. D-Stress Baltimore (DSB) ist ein evidenzbasiertes, auf Achtsamkeit basierendes Lehrprogramm für Stressreduktionstechniken, das nachweislich psychische Gesundheitsprobleme bei vielen erwachsenen Bevölkerungsgruppen reduziert.
Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Studie des 12-wöchigen schulbasierten DSB-Programms im Vergleich zu einem 12-wöchigen schulbasierten Kontrollprogramm zur Gesundheitserziehung an Elev8-Schulen unter Schülern der 5. bis 8. Klasse durchzuführen, um zu beurteilen, ob das DSB-Programm für die psychische Gesundheit von Vorteil ist und Verhaltensprobleme bei Schülern öffentlicher Mittelschulen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die städtische Jugend in Baltimore City steht unter erheblichen und unvermeidlichen Belastungen, darunter gewalttätige Nachbarschaften, versagende Schulen und zwischenmenschliche Konflikte. Wirksame Strategien zur Linderung der negativen Auswirkungen des stressigen Stadtlebens sind dringend erforderlich.
D-Stress Baltimore (DSB) ist ein evidenzbasiertes, auf Achtsamkeit basierendes Lehrprogramm für Stressreduktionstechniken, das sich bei Erwachsenen als vorteilhaft erwiesen hat, indem es Ängste und Depressionen lindert, positive Emotionen verbessert und Wut reduziert.
Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte kontrollierte Studie des 12-wöchigen schulbasierten DSB-Programms im Vergleich zu einem 12-wöchigen schulbasierten Kontrollprogramm zur Gesundheitserziehung an Elev8-Schulen bei Schülern der 5. bis 8. Klasse durchzuführen. Die Forscher gehen davon aus, dass das D-Stress-Baltimore-Programm negative Emotionen, einschließlich Feindseligkeit, reduzieren und die Bewältigung verbessern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 5. bis 8. Klasse an ausgewählten Schulen in Baltimore City
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Achtsamkeitsunterricht
Anleitung zu Achtsamkeitskonzepten und -praktiken.
Die Kurse dauern jeweils 45–90 Minuten und finden 12 Wochen lang wöchentlich statt.
|
Altersgerechte Anleitung zu Achtsamkeitskonzepten und -praktiken, adaptiert aus dem Achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramm (MBSR).
Die Kurse dauern jeweils 45–90 Minuten und finden 12 Wochen lang wöchentlich statt.
|
|
Aktiver Komparator: Unterricht zur Gesundheitserziehung
Anleitung zu allgemeiner Gesundheit und Wohlbefinden.
Die Kurse dauern jeweils 45–90 Minuten und finden 12 Wochen lang wöchentlich statt.
|
Altersgerechte Konzepte und Themen der Gesundheitsbildung.
Die Kurse dauern jeweils 45–90 Minuten und finden 12 Wochen lang wöchentlich statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Wirkung von Achtsamkeitsunterricht im Vergleich zu Gesundheitserziehungsunterricht, gemessen anhand der Ergebnisse im Fragebogen zur psychischen Gesundheit, der zu Studienbeginn und dann 3 und 9 Monate später ausgefüllt wurde.
Kinderdepressionsinventar – Kurzform (CDI-S)
|
9 Monate
|
|
Affektmaße: Positive und negative Affektskala; Zustandsmerkmal Wut-Expressivitätsindex; Differenzielle Emotionsskala
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Wirkung von Achtsamkeitsunterricht im Vergleich zu Gesundheitserziehungsunterricht, gemessen anhand der Ergebnisse im Fragebogen zur psychischen Gesundheit, der zu Studienbeginn und dann 3 und 9 Monate später ausgefüllt wurde.
|
9 Monate
|
|
Angst, bewertet anhand der mehrdimensionalen Angstskala der Kindheit.
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Wirkung von Achtsamkeitsunterricht im Vergleich zu Gesundheitserziehungsunterricht, gemessen anhand der Ergebnisse im Fragebogen zur psychischen Gesundheit, der zu Studienbeginn und dann 3 und 9 Monate später ausgefüllt wurde.
|
9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewältigungsfragebogen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Auswirkung von Achtsamkeitsunterricht im Vergleich zu Gesundheitserziehungsunterricht auf die Bewältigung, gemessen anhand der Ergebnisse des Fragebogens, der zu Studienbeginn und dann 3 und 9 Monate später ausgefüllt wurde.
Spezifische Bewältigungsmaßnahmen sind: Kurzes COPE-Inventar; die Coping Self-Efficacy Scale (CSE); und Fragebogen zum Antwortstil von Kindern (CRSQ).
|
9 Monate
|
|
Posttraumatische Stresssymptome
Zeitfenster: 9 Monate
|
Bewertung der Wirkung von Achtsamkeitsunterricht im Vergleich zu Gesundheitserziehungsunterricht, gemessen anhand der Ergebnisse des Fragebogens, der zu Studienbeginn und dann 3 und 9 Monate später ausgefüllt wurde. Posttraumatische Stresssymptome bei Kindern |
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NA_00077391
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