D-Stress Baltimore: Skolebasert Mindfulness-instruksjon
D-Stress Baltimore: Skolebasert mindfulness-instruksjon for primær forebygging av psykisk helse og atferdsproblemer på ungdomsskolen
Effektive strategier for å lindre de negative effektene av stressende byliv er sterkt nødvendig. D-Stress Baltimore (DSB) er et evidensbasert mindfulness-basert instruksjonsprogram med stressreduksjonsteknikker, funnet å redusere psykiske helseproblemer i mange voksne befolkninger.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av det 12-ukers skolebaserte DSB-programmet sammenlignet med et 12-ukers skolebasert helseundervisningskontrollprogram ved Elev8-skoler blant 5.-8.klassinger for å vurdere om DSB-programmet er gunstig for psykisk helse og atferdsproblemer blant offentlige ungdomsskoleelever.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urban ungdom i Baltimore City er under betydelig og uunngåelig stress, inkludert voldelige nabolag, sviktende skoler og mellommenneskelige konflikter. Effektive strategier for å lindre de negative effektene av stressende byliv er sterkt nødvendig.
D-Stress Baltimore (DSB) er et evidensbasert mindfulness-basert instruksjonsprogram med stressreduksjonsteknikker som har vist seg å være fordelaktig for voksne når det gjelder å redusere angst og depresjon, forbedre positive følelser og redusere sinne.
Etterforskerne foreslår å gjennomføre en randomisert kontrollert studie av det 12-ukers skolebaserte DSB-programmet sammenlignet med et 12-ukers skolebasert helseundervisningskontrollprogram ved Elev8-skoler blant 5.-8.klassinger. Etterforskerne antar at D-Stress Baltimore-programmet vil redusere negative følelser, inkludert fiendtlighet, og forbedre mestring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5. - 8. klassinger på utvalgte skoler i Baltimore City
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness instruksjon
Instruksjon om mindfulness-konsepter og praksiser.
Klassene varer 45-90 minutter hver og holdes ukentlig i 12 uker.
|
Alderstilpasset undervisning om mindfulness-konsepter og -praksis, tilpasset fra programmet mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR).
Klassene varer 45-90 minutter hver og holdes ukentlig i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Helseutdanningsinstruksjon
Instruksjon om generell helse og velvære.
Klassene varer 45-90 minutter hver og holdes ukentlig i 12 uker.
|
Alderstilpassede helseopplæringskonsepter og -emner.
Klassene varer 45-90 minutter hver og holdes ukentlig i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurdering av virkningen av Mindfulness-instruksjon versus helseundervisning, målt ved skårer på spørreskjemaet om mental helse administrert ved baseline, og deretter 3 og 9 måneder senere.
Barnas depresjonsinventar – Short Form (CDI-S)
|
9 måneder
|
|
Påvirkningsmål: Positiv og negativ påvirkningsskala; State Trait Anger Expressivity Index; Skala for differensielle følelser
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurdering av virkningen av Mindfulness-instruksjon versus helseundervisning, målt ved skårer på spørreskjemaet om mental helse administrert ved baseline, og deretter 3 og 9 måneder senere.
|
9 måneder
|
|
Angst vurdert ved Multidimensional Anxiety Scale of Childhood.
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurdering av virkningen av Mindfulness-instruksjon versus helseundervisning, målt ved skårer på spørreskjemaet om mental helse administrert ved baseline, og deretter 3 og 9 måneder senere.
|
9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mestringsspørreskjema
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurdering av effekten av Mindfulness-instruksjon versus helseundervisningsinstruksjon på mestring målt ved skårer på spørreskjema administrert ved baseline, og deretter 3 og 9 måneder senere.
Spesifikke mestringstiltak som brukes er: Kort COPE-inventar; Coping Self-Efficacy Scale (CSE); og Children's Response Style Questionnaire (CRSQ).
|
9 måneder
|
|
Posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 9 måneder
|
Vurdering av virkningen av Mindfulness-instruksjon versus helseundervisning, målt ved skårer på spørreskjema administrert ved baseline, og deretter 3 og 9 måneder senere. Barns posttraumatiske stresssymptomer |
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NA_00077391
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .