Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

D-Stress Baltimore: Skolbaserad Mindfulness Instruktion

16 januari 2018 uppdaterad av: Johns Hopkins University

D-Stress Baltimore: Skolbaserad mindfulnessinstruktion för primärt förebyggande av psykisk hälsa och beteendeproblem i mellanstadiet

Effektiva strategier för att lindra de negativa effekterna av stressigt stadsliv behövs i hög grad. D-Stress Baltimore (DSB) är ett evidensbaserat mindfulness-baserat instruktionsprogram av stressreducerande tekniker, som visat sig minska psykiska problem i många vuxna befolkningar.

Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av det 12-veckors skolbaserade DSB-programmet jämfört med ett 12-veckors skolbaserat hälsoundervisningsprogram på Elev8-skolor bland 5:e-8:e klassare för att bedöma om DSB-programmet är fördelaktigt för mental hälsa och beteendeproblem bland offentliga mellanstadieelever.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Urban ungdomar i Baltimore City är under betydande och oundvikliga påfrestningar, inklusive våldsamma stadsdelar, misslyckade skolor och mellanmänskliga konflikter. Effektiva strategier för att lindra de negativa effekterna av stressigt stadsliv behövs i hög grad.

D-Stress Baltimore (DSB) är ett evidensbaserat mindfulness-baserat instruktionsprogram av stressreducerande tekniker som har visat sig vara fördelaktigt för vuxna för att minska ångest och depression, förbättra positiva känslor och minska ilska.

Utredarna föreslår att genomföra en randomiserad kontrollerad studie av det 12-veckors skolbaserade DSB-programmet jämfört med ett 12-veckors skolbaserat hälsoundervisningskontrollprogram på Elev8-skolor bland 5:e-8:e klassare. Utredarna antar att D-Stress Baltimore-programmet kommer att minska negativa känslor, inklusive fientlighet, och förbättra hanteringen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Tench Tilghman Elementary Middle School
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21213
        • Collington Square Elementary Middle School
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231
        • Commodore John Rodgers Elementary Middle School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 5:e - 8:e klassare i utvalda skolor i Baltimore City

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness instruktion
Instruktion om mindfulness koncept och praktiker. Lektionerna är 45-90 minuter vardera och hålls varje vecka i 12 veckor.
Beteende: Mindfulness instruktion
Åldersanpassad instruktion om mindfulness-koncept och -övningar, anpassad från programmet mindfulness-baserad stressreducering (MBSR). Lektionerna är 45-90 minuter vardera och hålls varje vecka i 12 veckor.
Aktiv komparator: Hälsopedagogisk instruktion
Instruktion om allmän hälsa och välbefinnande. Lektionerna är 45-90 minuter vardera och hålls varje vecka i 12 veckor.
Beteende: Hälsoutbildning
Åldersanpassade hälsoutbildningskoncept och ämnen. Lektionerna är 45-90 minuter vardera och hålls varje vecka i 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiva symtom
Tidsram: 9 månader
Bedömning av effekten av Mindfulness-instruktioner kontra hälsoutbildningsundervisning mätt med poäng på frågeformuläret om mental hälsa som administrerats vid baslinjen och sedan 3 och 9 månader senare. Barns depressionsinventering – kort formulär (CDI-S)
9 månader
Effektmått: Positiva och negativa påverkansskala; State Trait Anger Expressivity Index; Skala för differentiella känslor
Tidsram: 9 månader
Bedömning av effekten av Mindfulness-instruktioner kontra hälsoutbildningsundervisning mätt med poäng på frågeformuläret om mental hälsa som administrerats vid baslinjen och sedan 3 och 9 månader senare.
9 månader
Ångest bedömd med Multidimensional Anxiety Scale of Childhood.
Tidsram: 9 månader
Bedömning av effekten av Mindfulness-instruktioner kontra hälsoutbildningsundervisning mätt med poäng på frågeformuläret om mental hälsa som administrerats vid baslinjen och sedan 3 och 9 månader senare.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping-enkät
Tidsram: 9 månader
Bedömning av effekten av Mindfulness-instruktion kontra hälsoutbildningsinstruktion på coping mätt med poäng på frågeformulär som administrerades vid baslinjen och sedan 3 och 9 månader senare. Specifika hanteringsåtgärder som används är: Kort COPE-inventering; Coping Self-Efficacy Scale (CSE); och Children's Response Style Questionnaire (CRSQ).
9 månader
Posttraumatiska stresssymptom
Tidsram: 9 månader

Bedömning av effekten av Mindfulness-instruktioner kontra hälsoundervisningsundervisning mätt med poäng på frågeformulär som administrerades vid baslinjen och sedan 3 och 9 månader senare.

Barns posttraumatiska stresssymtom
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

University of Chicago
Robert Wood Johnson Foundation
Abell Foundation
Elev8 Baltimore

Utredare

  • Huvudutredare: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

9 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NA_00077391

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera