- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02493218
D-Stress Baltimora: istruzione sulla consapevolezza a scuola
D-Stress Baltimora: Istruzione sulla consapevolezza scolastica per la prevenzione primaria della salute mentale e dei problemi comportamentali nella scuola media
Sono assolutamente necessarie strategie efficaci per migliorare gli effetti negativi della vita urbana stressante. D-Stress Baltimore (DSB) è un programma didattico basato sulla consapevolezza basato sull'evidenza di tecniche di riduzione dello stress, trovato per ridurre i problemi di salute mentale in molte popolazioni adulte.
Gli investigatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato del programma DSB scolastico di 12 settimane rispetto a un programma di controllo dell'educazione sanitaria scolastica di 12 settimane presso le scuole Elev8 tra gli alunni della quinta e ottava elementare per valutare se il programma DSB è benefico per la salute mentale e problemi comportamentali tra gli studenti delle scuole medie pubbliche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani urbani di Baltimora City sono sottoposti a stress significativi e inevitabili, inclusi quartieri violenti, scuole fallite e conflitti interpersonali. Sono assolutamente necessarie strategie efficaci per migliorare gli effetti negativi della vita urbana stressante.
D-Stress Baltimore (DSB) è un programma didattico basato sulla consapevolezza basato sull'evidenza di tecniche di riduzione dello stress che si è rivelato utile per gli adulti nel ridurre l'ansia e la depressione, migliorare le emozioni positive e ridurre la rabbia.
Gli investigatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato del programma DSB scolastico di 12 settimane rispetto a un programma di controllo dell'educazione sanitaria scolastica di 12 settimane presso le scuole Elev8 tra gli alunni della quinta e ottava elementare. Gli investigatori ipotizzano che il programma D-Stress Baltimore ridurrà le emozioni negative, inclusa l'ostilità, e migliorerà il coping.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5a - 8a elementare in selezionate scuole della città di Baltimora
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Istruzione di consapevolezza
Istruzione su concetti e pratiche di mindfulness.
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
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Istruzioni adeguate all'età sui concetti e le pratiche di consapevolezza, adattate dal programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Istruzione di educazione sanitaria
Istruzioni per la salute e il benessere generale.
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
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Concetti e argomenti di educazione sanitaria adeguati all'età.
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
Inventario sulla depressione infantile - Forma abbreviata (CDI-S)
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9 mesi
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Misure affettive: scala affettiva positiva e negativa; Indice di espressività della rabbia dei tratti di stato; Scala delle emozioni differenziali
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
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9 mesi
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Ansia valutata dalla scala di ansia multidimensionale dell'infanzia.
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di coping
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria sul coping misurata dai punteggi del questionario somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
Le misure di coping specifiche utilizzate sono: Brief COPE Inventory; la Coping Self-Efficacy Scale (CSE); e questionario sullo stile di risposta dei bambini (CRSQ).
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9 mesi
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Sintomi da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo. Sintomi da stress post-traumatico dei bambini |
9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00077391
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