- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02493218
D-Stress Baltimora: istruzione sulla consapevolezza a scuola
D-Stress Baltimora: Istruzione sulla consapevolezza scolastica per la prevenzione primaria della salute mentale e dei problemi comportamentali nella scuola media
Sono assolutamente necessarie strategie efficaci per migliorare gli effetti negativi della vita urbana stressante. D-Stress Baltimore (DSB) è un programma didattico basato sulla consapevolezza basato sull'evidenza di tecniche di riduzione dello stress, trovato per ridurre i problemi di salute mentale in molte popolazioni adulte.
Gli investigatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato del programma DSB scolastico di 12 settimane rispetto a un programma di controllo dell'educazione sanitaria scolastica di 12 settimane presso le scuole Elev8 tra gli alunni della quinta e ottava elementare per valutare se il programma DSB è benefico per la salute mentale e problemi comportamentali tra gli studenti delle scuole medie pubbliche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I giovani urbani di Baltimora City sono sottoposti a stress significativi e inevitabili, inclusi quartieri violenti, scuole fallite e conflitti interpersonali. Sono assolutamente necessarie strategie efficaci per migliorare gli effetti negativi della vita urbana stressante.
D-Stress Baltimore (DSB) è un programma didattico basato sulla consapevolezza basato sull'evidenza di tecniche di riduzione dello stress che si è rivelato utile per gli adulti nel ridurre l'ansia e la depressione, migliorare le emozioni positive e ridurre la rabbia.
Gli investigatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato del programma DSB scolastico di 12 settimane rispetto a un programma di controllo dell'educazione sanitaria scolastica di 12 settimane presso le scuole Elev8 tra gli alunni della quinta e ottava elementare. Gli investigatori ipotizzano che il programma D-Stress Baltimore ridurrà le emozioni negative, inclusa l'ostilità, e migliorerà il coping.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 5a - 8a elementare in selezionate scuole della città di Baltimora
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione di consapevolezza
Istruzione su concetti e pratiche di mindfulness.
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
|
Istruzioni adeguate all'età sui concetti e le pratiche di consapevolezza, adattate dal programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR).
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
|
|
Comparatore attivo: Istruzione di educazione sanitaria
Istruzioni per la salute e il benessere generale.
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
|
Concetti e argomenti di educazione sanitaria adeguati all'età.
Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
Inventario sulla depressione infantile - Forma abbreviata (CDI-S)
|
9 mesi
|
|
Misure affettive: scala affettiva positiva e negativa; Indice di espressività della rabbia dei tratti di stato; Scala delle emozioni differenziali
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
|
9 mesi
|
|
Ansia valutata dalla scala di ansia multidimensionale dell'infanzia.
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
|
9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario di coping
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria sul coping misurata dai punteggi del questionario somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
Le misure di coping specifiche utilizzate sono: Brief COPE Inventory; la Coping Self-Efficacy Scale (CSE); e questionario sullo stile di risposta dei bambini (CRSQ).
|
9 mesi
|
|
Sintomi da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo. Sintomi da stress post-traumatico dei bambini |
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00077391
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
-
IWK Health CentreReclutamentoBrevi video consegnati dai messaggi di testo come intervento di sanità pubblica per PTSD nei giovaniDisturbo post-traumatico da stress in adolescenza | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumatico | Disturbo post-traumatico da stress in gioventùCanada
-
COMPASS PathwaysNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | PTSD, disturbo da stress post traumatico | Sintomi di disturbo da stress post-traumatico | PTSD - Disturbo post traumatico da stress
-
Oui Therapeutics, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Florida State UniversityReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center at...United States Department of DefenseReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
-
Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi da stress, traumatici | Disturbi correlati a traumi e fattori di stress | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post-traumatici da stressStati Uniti
-
Christina BlomdahlVastra Gotaland Region; Sodra Alvsborgs HospitalAttivo, non reclutanteDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo da stress post-traumatico complessoSvezia
Prove cliniche su Istruzione di consapevolezza
-
National Yang Ming UniversityRitirato
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinNon ancora reclutamento
-
The University of Hong KongNew Life Psychiatric Rehabilitation AssociationNon ancora reclutamentoBenessere mentaleHong Kong
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiReclutamentoVolontari sani | La promozione della saluteGrecia
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyCompletatoFatica | Ansia | Realta virtuale | Consapevolezza | Recupero postoperatorio | Chirurgia cardiovascolareTurchia (Türkiye)
-
Yale UniversityCalm.com, Inc.ReclutamentoDiabete di tipo 1 (T1D) | Diabete secondario alla pancreatiteStati Uniti
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongReclutamentoDisturbi del movimento | Consapevolezza | Badante | Morbo di Parkinson | Malattia neurodegenerativa | Salute psicosociale | Intervento diadicoHong Kong
-
Region SkaneLund UniversityCompletatoAttività fisica | Stile di vita | ConsapevolezzaSvezia
-
Royal College of Surgeons, IrelandAttivo, non reclutanteBruciato | Consapevolezza | Stress (Psicologia)Irlanda
-
University of GaziantepNon ancora reclutamentoInfermieristica psichiatrica | Depressione - Disturbo depressivo maggiore | Riduzione dello stress basata sulla consapevolezzaTurchia (Türkiye)