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D-Stress Baltimora: istruzione sulla consapevolezza a scuola

16 gennaio 2018 aggiornato da: Johns Hopkins University

D-Stress Baltimora: Istruzione sulla consapevolezza scolastica per la prevenzione primaria della salute mentale e dei problemi comportamentali nella scuola media

Sono assolutamente necessarie strategie efficaci per migliorare gli effetti negativi della vita urbana stressante. D-Stress Baltimore (DSB) è un programma didattico basato sulla consapevolezza basato sull'evidenza di tecniche di riduzione dello stress, trovato per ridurre i problemi di salute mentale in molte popolazioni adulte.

Gli investigatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato del programma DSB scolastico di 12 settimane rispetto a un programma di controllo dell'educazione sanitaria scolastica di 12 settimane presso le scuole Elev8 tra gli alunni della quinta e ottava elementare per valutare se il programma DSB è benefico per la salute mentale e problemi comportamentali tra gli studenti delle scuole medie pubbliche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I giovani urbani di Baltimora City sono sottoposti a stress significativi e inevitabili, inclusi quartieri violenti, scuole fallite e conflitti interpersonali. Sono assolutamente necessarie strategie efficaci per migliorare gli effetti negativi della vita urbana stressante.

D-Stress Baltimore (DSB) è un programma didattico basato sulla consapevolezza basato sull'evidenza di tecniche di riduzione dello stress che si è rivelato utile per gli adulti nel ridurre l'ansia e la depressione, migliorare le emozioni positive e ridurre la rabbia.

Gli investigatori propongono di condurre uno studio controllato randomizzato del programma DSB scolastico di 12 settimane rispetto a un programma di controllo dell'educazione sanitaria scolastica di 12 settimane presso le scuole Elev8 tra gli alunni della quinta e ottava elementare. Gli investigatori ipotizzano che il programma D-Stress Baltimore ridurrà le emozioni negative, inclusa l'ostilità, e migliorerà il coping.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Tench Tilghman Elementary Middle School
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21213
        • Collington Square Elementary Middle School
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231
        • Commodore John Rodgers Elementary Middle School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5a - 8a elementare in selezionate scuole della città di Baltimora

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Istruzione di consapevolezza
Istruzione su concetti e pratiche di mindfulness. Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
Istruzioni adeguate all'età sui concetti e le pratiche di consapevolezza, adattate dal programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR). Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
Comparatore attivo: Istruzione di educazione sanitaria
Istruzioni per la salute e il benessere generale. Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.
Concetti e argomenti di educazione sanitaria adeguati all'età. Le lezioni durano 45-90 minuti ciascuna e si tengono settimanalmente per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo. Inventario sulla depressione infantile - Forma abbreviata (CDI-S)
9 mesi
Misure affettive: scala affettiva positiva e negativa; Indice di espressività della rabbia dei tratti di stato; Scala delle emozioni differenziali
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
9 mesi
Ansia valutata dalla scala di ansia multidimensionale dell'infanzia.
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario sulla salute mentale somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di coping
Lasso di tempo: 9 mesi
Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria sul coping misurata dai punteggi del questionario somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo. Le misure di coping specifiche utilizzate sono: Brief COPE Inventory; la Coping Self-Efficacy Scale (CSE); e questionario sullo stile di risposta dei bambini (CRSQ).
9 mesi
Sintomi da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 9 mesi

Valutazione dell'impatto dell'istruzione Mindfulness rispetto all'istruzione di educazione sanitaria misurata dai punteggi del questionario somministrato al basale e poi 3 e 9 mesi dopo.

Sintomi da stress post-traumatico dei bambini

9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da stress, post-traumatici

Prove cliniche su Istruzione di consapevolezza

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