Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-Stress Baltimore: Skolebaseret Mindfulness Instruktion

16. januar 2018 opdateret af: Johns Hopkins University

D-Stress Baltimore: Skolebaseret Mindfulness Instruktion til Primær Forebyggelse af Mental Sundhed og Adfærdsproblemer i Middle School

Der er i høj grad behov for effektive strategier til at afbøde de negative virkninger af stressende byliv. D-Stress Baltimore (DSB) er et evidensbaseret mindfulness-baseret instruktionsprogram med stressreduktionsteknikker, som er fundet at reducere psykiske problemer på tværs af mange voksne befolkninger.

Efterforskerne foreslår at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med det 12-ugers skolebaserede DSB-program sammenlignet med et 12-ugers skolebaseret sundhedsundervisningskontrolprogram på Elev8-skoler blandt 5.-8. klasser for at vurdere, om DSB-programmet er gavnligt for mental sundhed og adfærdsproblemer blandt offentlige mellemskoleelever.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Unge i byerne i Baltimore City er under betydelige og uundgåelige belastninger, herunder voldelige kvarterer, svigtende skoler og interpersonelle konflikter. Der er i høj grad behov for effektive strategier til at afbøde de negative virkninger af stressende byliv.

D-Stress Baltimore (DSB) er et evidensbaseret mindfulness-baseret instruktionsprogram med stressreduktionsteknikker, som har vist sig at være gavnligt for voksne til at mindske angst og depression, forbedre positive følelser og reducere vrede.

Efterforskerne foreslår at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg med det 12-ugers skolebaserede DSB-program sammenlignet med et 12-ugers skolebaseret sundhedsundervisningskontrolprogram på Elev8-skoler blandt 5.-8. klasser. Efterforskerne antager, at D-Stress Baltimore-programmet vil reducere negative følelser, herunder fjendtlighed, og forbedre mestring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Tench Tilghman Elementary Middle School
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21213
        • Collington Square Elementary Middle School
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231
        • Commodore John Rodgers Elementary Middle School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 5. - 8. klasser i udvalgte Baltimore City-skoler

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness instruktion
Instruktion om mindfulness begreber og praksisser. Undervisningen varer 45-90 minutter hver og afholdes ugentligt i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness instruktion
Alderssvarende undervisning om mindfulness-koncepter og -praksis, tilpasset fra det mindfulness-baserede stressreduktionsprogram (MBSR). Undervisningen varer 45-90 minutter hver og afholdes ugentligt i 12 uger.
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelsesundervisning
Instruktion om generel sundhed og velvære. Undervisningen varer 45-90 minutter hver og afholdes ugentligt i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelse
Alderssvarende sundhedsuddannelseskoncepter og -emner. Undervisningen varer 45-90 minutter hver og afholdes ugentligt i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af virkningen af ​​Mindfulness-instruktion versus Health Education-instruktion målt ved score på mental sundhed spørgeskema administreret ved baseline, og derefter 3 og 9 måneder senere. Børns depressionsopgørelse – kort form (CDI-S)
9 måneder
Affektmål: Positiv og negativ påvirkningsskala; State Trait Anger Expressivity Index; Differentiel følelsesskala
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af virkningen af ​​Mindfulness-instruktion versus Health Education-instruktion målt ved score på mental sundhed spørgeskema administreret ved baseline, og derefter 3 og 9 måneder senere.
9 måneder
Angst vurderet ved Multidimensional Anxiety Scale of Childhood.
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af virkningen af ​​Mindfulness-instruktion versus Health Education-instruktion målt ved score på mental sundhed spørgeskema administreret ved baseline, og derefter 3 og 9 måneder senere.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsspørgeskema
Tidsramme: 9 måneder
Vurdering af virkningen af ​​Mindfulness-instruktion versus sundhedsundervisningsinstruktion på mestring målt ved score på spørgeskema administreret ved baseline og derefter 3 og 9 måneder senere. Specifikke mestringsforanstaltninger, der anvendes, er: Kort COPE-opgørelse; Coping Self-Efficacy Scale (CSE); og Children's Response Style Questionnaire (CRSQ).
9 måneder
Posttraumatiske stresssymptomer
Tidsramme: 9 måneder

Vurdering af virkningen af ​​Mindfulness-instruktion versus Health Education-instruktion målt ved score på spørgeskema administreret ved baseline og derefter 3 og 9 måneder senere.

Børns posttraumatiske stresssymptomer
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

University of Chicago
Robert Wood Johnson Foundation
Abell Foundation
Elev8 Baltimore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2015

Først opslået (Skøn)

9. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00077391

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness instruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner