- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02493218
D-Stress Baltimore: Koulupohjainen mindfulness-opetus
D-Stress Baltimore: Koulupohjainen mindfulness-ohje mielenterveys- ja käyttäytymisongelmien ensisijaiseen ehkäisyyn yläkoulussa
Tehokkaita strategioita stressaavan kaupunkiasumisen kielteisten vaikutusten lievittämiseksi tarvitaan suuresti. D-Stress Baltimore (DSB) on näyttöön perustuva mindfulness-pohjainen stressinvähennystekniikoiden opetusohjelma, jonka on todettu vähentävän mielenterveysongelmia monissa aikuisväestössä.
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista 12-viikkoisesta koulupohjaisesta DSB-ohjelmasta verrattuna 12-viikkoiseen koulupohjaiseen terveyskasvatusohjelmaan Elev8-kouluissa 5.-8. luokkalaisten keskuudessa arvioidakseen, onko DSB-ohjelma hyödyllinen mielenterveydelle. ja käyttäytymisongelmat julkisen lukion opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Baltimore Cityn kaupunkinuoret ovat merkittävien ja väistämättömien stressien alla, mukaan lukien väkivaltaiset kaupunginosat, epäonnistuneet koulut ja ihmisten väliset konfliktit. Tehokkaita strategioita stressaavan kaupunkiasumisen kielteisten vaikutusten lievittämiseksi tarvitaan suuresti.
D-Stress Baltimore (DSB) on näyttöön perustuva mindfulness-pohjainen stressinvähennystekniikoiden opetusohjelma, jonka on todettu olevan hyödyllinen aikuisille vähentämään ahdistusta ja masennusta, parantamaan positiivisia tunteita ja vähentämään vihaa.
Tutkijat ehdottavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista 12-viikkoisesta koulupohjaisesta DSB-ohjelmasta verrattuna 12-viikkoiseen koulupohjaiseen terveyskasvatusohjelmaan Elev8-kouluissa 5-8-luokkalaisten keskuudessa. Tutkijat olettavat, että D-Stress Baltimore -ohjelma vähentää negatiivisia tunteita, mukaan lukien vihamielisyyttä, ja parantaa selviytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5.–8. luokkalaiset tietyissä Baltimore Cityn kouluissa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulnessin opetus
Opetus mindfulness-käsitteisiin ja -käytäntöihin.
Oppitunnit ovat 45-90 minuuttia kerrallaan ja niitä pidetään viikoittain 12 viikon ajan.
|
Ikäkohtaista opetusta mindfulness-konsepteista ja -käytännöistä, jotka on muokattu mindfulness-pohjaisesta stressin vähentämisohjelmasta (MBSR).
Oppitunnit ovat 45-90 minuuttia kerrallaan ja niitä pidetään viikoittain 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatuksen opetus
Yleistä terveyttä ja hyvinvointia koskeva ohje.
Oppitunnit ovat 45-90 minuuttia kerrallaan ja niitä pidetään viikoittain 12 viikon ajan.
|
Ikäkohtaisia terveyskasvatuksen käsitteitä ja aiheita.
Oppitunnit ovat 45-90 minuuttia kerrallaan ja niitä pidetään viikoittain 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mindfulness-opetuksen vaikutus terveyskasvatusopetukseen verrattuna mitattuna mielenterveyskyselyn pisteillä, jotka annettiin lähtötilanteessa ja sitten 3 ja 9 kuukautta myöhemmin.
Lasten masennuskartoitus – lyhyt lomake (CDI-S)
|
9 kuukautta
|
|
Vaikutusmitat: positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko; Tilan piirre Anger Expressivity Index; Differential Emotions Scale
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mindfulness-opetuksen vaikutus terveyskasvatusopetukseen verrattuna mitattuna mielenterveyskyselyn pisteillä, jotka annettiin lähtötilanteessa ja sitten 3 ja 9 kuukautta myöhemmin.
|
9 kuukautta
|
|
Ahdistus arvioituna moniulotteisella lapsuuden ahdistusasteikolla.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mindfulness-opetuksen vaikutus terveyskasvatusopetukseen verrattuna mitattuna mielenterveyskyselyn pisteillä, jotka annettiin lähtötilanteessa ja sitten 3 ja 9 kuukautta myöhemmin.
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymiskysely
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mindfulness-opetuksen ja terveyskasvatuksen opetuksen vaikutus selviytymiseen mitattuna lähtötilanteessa ja sitten 3 ja 9 kuukautta myöhemmin annetulla kyselylomakkeella.
Käytetyt selviytymiskeinot ovat: Lyhyt COPE-inventaari; selviytymisomatehokkuusasteikko (CSE); ja Children's Response Style Questionnaire (CRSQ).
|
9 kuukautta
|
|
Posttraumaattisen stressin oireet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mindfulness-opetuksen vaikutuksen arviointi terveyskasvatusopetukseen verrattuna lähtötilanteessa ja sitten 3 ja 9 kuukautta myöhemmin annetulla kyselylomakkeella mitattuna. Lasten posttraumaattisen stressin oireet |
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NA_00077391
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .