- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02493218
D-Stress Baltimore: школьная инструкция по осознанности
D-Stress Baltimore: школьная инструкция по осознанности для первичной профилактики психических и поведенческих проблем в средней школе
Крайне необходимы эффективные стратегии для смягчения негативных последствий стрессовой городской жизни. D-Stress Baltimore (DSB) — это основанная на фактических данных учебная программа по методам снижения стресса, основанная на методах осознанности, которые, как было установлено, уменьшают проблемы с психическим здоровьем у многих взрослых людей.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование 12-недельной школьной программы DSB по сравнению с 12-недельной школьной программой санитарного просвещения в школах Elev8 среди учащихся 5–8-х классов, чтобы оценить, полезна ли программа DSB для психического здоровья. и поведенческие проблемы среди учащихся средних школ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Городская молодежь в Балтимор-Сити испытывает значительные и неизбежные стрессы, в том числе в районах с насилием, в плохих школах и межличностных конфликтах. Крайне необходимы эффективные стратегии для смягчения негативных последствий стрессовой городской жизни.
D-Stress Baltimore (DSB) — это основанная на фактических данных обучающая программа методов снижения стресса, основанная на осознанности, которая, как было установлено, полезна для взрослых в снижении тревоги и депрессии, улучшении положительных эмоций и уменьшении гнева.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование 12-недельной школьной программы DSB по сравнению с 12-недельной школьной контрольной программой санитарного просвещения в школах Elev8 среди учащихся 5-8 классов. Исследователи предполагают, что Балтиморская программа D-Stress уменьшит негативные эмоции, включая враждебность, и улучшит способность справляться с трудностями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 5–8-х классов в некоторых школах Балтимора
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Инструкция по внимательности
Инструктаж по концепциям и практикам внимательности.
Занятия длятся по 45-90 минут каждое и проводятся еженедельно в течение 12 недель.
|
Соответствующие возрасту инструкции по концепциям и практикам осознанности, адаптированные из программы снижения стресса на основе осознанности (MBSR).
Занятия длятся по 45-90 минут каждое и проводятся еженедельно в течение 12 недель.
|
Активный компаратор: Инструкция по санитарному просвещению
Инструктаж по общему здоровью и благополучию.
Занятия длятся по 45-90 минут каждое и проводятся еженедельно в течение 12 недель.
|
Концепции и темы санитарного просвещения, соответствующие возрасту.
Занятия длятся по 45-90 минут каждое и проводятся еженедельно в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка воздействия обучения осознанности по сравнению с обучением санитарному просвещению, измеренная по баллам в опроснике по психическому здоровью, который вводили в начале исследования, а затем через 3 и 9 месяцев.
Опросник детской депрессии - краткая форма (CDI-S)
|
9 месяцев
|
Показатели воздействия: шкала положительного и отрицательного воздействия; индекс экспрессивности гнева; Шкала дифференциальных эмоций
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка воздействия обучения осознанности по сравнению с обучением санитарному просвещению, измеренная по баллам в опроснике по психическому здоровью, который вводили в начале исследования, а затем через 3 и 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
Тревожность оценивается по многомерной шкале тревожности детского возраста.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка воздействия обучения осознанности по сравнению с обучением санитарному просвещению, измеренная по баллам в опроснике по психическому здоровью, который вводили в начале исследования, а затем через 3 и 9 месяцев.
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета преодоления трудностей
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка влияния инструкций по осознанности по сравнению с инструкциями по санитарному просвещению на способность справляться с трудностями, измеряемая баллами по анкете, которую задавали в начале исследования, а затем через 3 и 9 месяцев.
Конкретные используемые меры преодоления: краткий перечень COPE; Шкала самоэффективности совладания (CSE); и Опросник стиля реакции детей (CRSQ).
|
9 месяцев
|
Симптомы посттравматического стресса
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Оценка воздействия обучения осознанности по сравнению с обучением санитарному просвещению, измеренная по баллам в анкете, проведенной на исходном уровне, а затем через 3 и 9 месяцев. Симптомы посттравматического стресса у детей |
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA_00077391
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструкция по внимательности
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityРекрутингРуминацияСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты