- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02493218
D-Stress Baltimore: Instrução de Mindfulness na escola
D-Stress Baltimore: Instrução de Mindfulness Escolar para Prevenção Primária de Saúde Mental e Problemas Comportamentais no Ensino Médio
Estratégias eficazes para amenizar os efeitos negativos da vida urbana estressante são extremamente necessárias. O D-Stress Baltimore (DSB) é um programa instrucional de técnicas de redução do estresse baseado em evidências, que reduz os problemas de saúde mental em muitas populações adultas.
Os pesquisadores propõem realizar um estudo controlado randomizado do programa DSB escolar de 12 semanas em comparação com um programa de controle de educação em saúde escolar de 12 semanas nas escolas Elev8 entre alunos da 5ª à 8ª série para avaliar se o programa DSB é benéfico para a saúde mental e problemas de comportamento entre alunos do ensino médio da rede pública.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A juventude urbana na cidade de Baltimore está sob tensões significativas e inevitáveis, incluindo bairros violentos, escolas com problemas e conflitos interpessoais. Estratégias eficazes para amenizar os efeitos negativos da vida urbana estressante são extremamente necessárias.
D-Stress Baltimore (DSB) é um programa instrucional de técnicas de redução de estresse baseado em evidências que foi considerado benéfico para adultos na diminuição da ansiedade e depressão, melhorando as emoções positivas e reduzindo a raiva.
Os investigadores propõem realizar um estudo controlado randomizado do programa DSB escolar de 12 semanas em comparação com um programa de controle de educação em saúde escolar de 12 semanas nas escolas Elev8 entre alunos da 5ª à 8ª série. Os investigadores levantam a hipótese de que o Programa D-Stress Baltimore reduzirá as emoções negativas, incluindo a hostilidade, e melhorará o enfrentamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Tench Tilghman Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21213
- Collington Square Elementary Middle School
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231
- Commodore John Rodgers Elementary Middle School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos da 5ª à 8ª série em escolas selecionadas da cidade de Baltimore
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Instrução de atenção plena
Instrução sobre conceitos e práticas de mindfulness.
As aulas duram de 45 a 90 minutos cada e acontecem semanalmente por 12 semanas.
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Instrução apropriada para a idade sobre conceitos e práticas de atenção plena, adaptada do programa de redução do estresse baseado em atenção plena (MBSR).
As aulas duram de 45 a 90 minutos cada e acontecem semanalmente por 12 semanas.
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Comparador Ativo: Instrução de Educação em Saúde
Instrução sobre saúde geral e bem-estar.
As aulas duram de 45 a 90 minutos cada e acontecem semanalmente por 12 semanas.
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Conceitos e tópicos de educação em saúde adequados à idade.
As aulas duram de 45 a 90 minutos cada e acontecem semanalmente por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: 9 meses
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Avaliação do impacto da instrução Mindfulness versus instrução de Educação em Saúde, conforme medido por pontuações no questionário de saúde mental administrado na linha de base e, em seguida, 3 e 9 meses depois.
Inventário de Depressão Infantil - Forma Resumida (CDI-S)
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9 meses
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Medidas de Afeto: Escala de Afeto Positivo e Negativo; Índice de Expressividade da Raiva do Traço do Estado; Escala de Emoções Diferenciais
Prazo: 9 meses
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Avaliação do impacto da instrução Mindfulness versus instrução de Educação em Saúde, conforme medido por pontuações no questionário de saúde mental administrado na linha de base e, em seguida, 3 e 9 meses depois.
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9 meses
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Ansiedade avaliada pela Escala Multidimensional de Ansiedade na Infância.
Prazo: 9 meses
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Avaliação do impacto da instrução Mindfulness versus instrução de Educação em Saúde, conforme medido por pontuações no questionário de saúde mental administrado na linha de base e, em seguida, 3 e 9 meses depois.
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de enfrentamento
Prazo: 9 meses
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Avaliação do impacto da instrução Mindfulness versus instrução de Educação em Saúde no enfrentamento, conforme medido por pontuações no questionário administrado na linha de base e, em seguida, 3 e 9 meses depois.
As medidas de enfrentamento específicas utilizadas são: Breve Inventário COPE; a Escala de Autoeficácia de Enfrentamento (CSE); e Questionário de Estilo de Resposta para Crianças (CRSQ).
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9 meses
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Sintomas de estresse pós-traumático
Prazo: 9 meses
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Avaliação do impacto da instrução Mindfulness versus instrução de Educação em Saúde, conforme medido por pontuações no questionário administrado na linha de base e, em seguida, 3 e 9 meses depois. Sintomas de estresse pós-traumático infantil |
9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erica Sibinga, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00077391
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