- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02498730
Intervalový trénink u bipolární poruchy (HIIT)
27. července 2022 aktualizováno: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Může vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) přinést lepší a rychlé snížení příznaků bipolární poruchy? kontrolovaná a randomizovaná studie
Naším hlavním cílem bude vyhodnotit chronické účinky (12 týdnů) vysoce intenzivního intervalového tréninku ve srovnání se střední intenzitou (stejná celková práce) na snížení příznaků bipolární poruchy, kortikálních změn a také na VO2max.
Kromě toho vyšetřovatelé zjistí, jaký vliv má zvýšení VO2max na snížení symptomů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fyzické cvičení má významný vliv na podporu zdraví a následné snížení závažnosti bipolární poruchy (BD).
Tento přehled stanoví vzorec odezvy na cvičení a potenciální dopad na patofyziologii BD; , stejně jako vytváří hypotézy o tom, jak může akutní a chronický účinek cvičení působit odlišně; a poskytuje budoucí perspektivy se zaměřením cvičení jako důležitého a inovativního modelu léčby BD a duševních poruch.
Bylo provedeno kritické zhodnocení literatury, včetně vlivu cvičení na podporu zdraví u pacientů s duševními poruchami, neurochemickým chováním vyvolaným cvičením, jakož i reflektivním představením nových perspektiv kontroly tréninku v oblasti těžkého cvičení.
Cvičení vyvolává významné změny v monoaminergiích po a dlouhodobém tréninku a práce s prahem zátěže může modulovat pozitivní účinky na náladu.
U pacientů s BD je třeba vzít v úvahu rychlé adaptační účinky vysokointenzivního intervalového tréninku.
V jeho podání však musí být obezřetnost.
Domníváme se, že cvičení může být způsob, jak udržet euthymii v případě BD, čímž se stává méně zranitelným pacientem, aby zůstal déle v době neutrality.
Budoucí výzkum je nutný k přijetí školicí strategie, která je časově efektivní v různých oblastech a přiměřená dané populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bipolární kritéria (DSM-IV),
- sedavý způsob života
Kritéria vyloučení:
- 60 a více,
- Kardiovaskulární onemocnění,
- Panická porucha,
- Diagnostika metabolického syndromu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Intervalový trénink
6 stimulačních (30 s) při 100% VO2Max/ 1 min 30 s do klidu, 19 minut (celkové cvičení), 3x/týden, 12 týdnů
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink při 100% VO2Max
Ostatní jména:
Trvale stimulující při 60% VO2Max
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Průběžné školení
Běh při 60% VO2Max, 25 minut (celkové cvičení), 3krát týdně, 12 týdnů
|
Vysoce intenzivní intervalový trénink při 100% VO2Max
Ostatní jména:
Trvale stimulující při 60% VO2Max
Ostatní jména:
|
Falešný srovnávač: Řízení
Měří pouze závislé proměnné
|
Měří pouze závislé proměnné
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škály symptomů (Hamilton a Young)
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Proměnná Měřeno ke snížení symptomů
|
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kortikální změny (EEG) - Loreta
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Měřeno pro vyhodnocení změn v důsledku školení
|
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
VO2Max
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Proměnná Měřená pro posouzení kardiovaskulárního zlepšení
|
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Výkonná funkce, časová reakce, pozornost a paměť
|
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UFRJ-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervalový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
New Mexico State UniversityUniversity of Texas; Paso del Norte Health Foundation; Brigham Young University; Ysleta Independent School District, El PasoDokončenoPsychologie, Sociální | Výživa | Změny chováníSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy