- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02498730
Intervaltraining bij bipolaire stoornis (HIIT)
27 juli 2022 bijgewerkt door: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Kan de High Intensity Interval Training (HIIT) superieure en snelle vermindering van de symptomen van een bipolaire stoornis opleveren? een gecontroleerde en gerandomiseerde studie
Ons belangrijkste doel zal zijn om de chronische effecten (12 weken) van intervaltraining met hoge intensiteit te evalueren in vergelijking met matige intensiteit (zelfde totale inspanning) op het verminderen van de symptomen van bipolaire stoornis, corticale veranderingen, evenals op de VO2max.
Daarnaast gaan de onderzoekers na welke invloed winst naar VO2max heeft op het verminderen van klachten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbeweging heeft significante effecten op de gezondheidsbevordering en de daaruit voortvloeiende vermindering van de ernst van de bipolaire stoornis (BD).
Deze beoordeling stelt een reactiepatroon vast van inspanning en mogelijke impact op de pathofysiologie van BD; , evenals, produceert hypothesen over hoe acuut en chronisch effect van oefeningen anders kunnen werken; en biedt toekomstperspectieven met de focus van de oefening als een belangrijk en innovatief behandelmodel voor BD en psychische stoornissen.
Er werd een kritische evaluatie van de literatuur uitgevoerd, waaronder de invloed van lichaamsbeweging op gezondheidsbevordering bij patiënten met psychische stoornissen, neurochemisch gedrag veroorzaakt door inspanning, evenals een reflectieve introductie van nieuwsperspectieven van trainingsbeheersing in het domein van zware inspanning.
De oefening veroorzaakt significante veranderingen in monoaminerge na en met langdurige training, en werken met een drempel van lichaamsbeweging kan positieve effecten op de stemming moduleren.
Snelle adaptieve effecten van de intervaltraining met hoge intensiteit moeten worden overwogen bij BD-patiënten.
Er moet echter voorzichtigheid betracht worden in zijn administratie.
We speculeren dat lichaamsbeweging een manier kan zijn om euthymie in stand te houden in het geval van BD, waardoor de patiënt minder kwetsbaar wordt om langer te blijven in een tijd van neutraliteit.
Toekomstig onderzoek is nodig om een opleidingsstrategie toe te passen die zowel tijdbesparend is in de verschillende gebieden als geschikt is voor de betrokken bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bipolaire criteria (DSM-IV),
- sedentaire levensstijl
Uitsluitingscriteria:
- 60 jaar en ouder,
- Hart-en vaatziekte,
- Angststoornis,
- Metabool syndroom Diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervaltraining
6 stimulerend (30 s) bij 100% VO2Max/ 1 min 30 s tot rust, 19 minuten (totale inspanning), 3 keer/ week, 12 weken
|
High Intensity Interval Training op 100% VO2Max
Andere namen:
Continu stimulerend bij 60% VO2Max
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Doorlopende opleiding
Hardlopen op 60% VO2Max, 25 minuten (totale training), 3 keer/week, 12 weken
|
High Intensity Interval Training op 100% VO2Max
Andere namen:
Continu stimulerend bij 60% VO2Max
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Alleen afhankelijke variabelen maatregelen
|
Alleen afhankelijke variabelen maatregelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptoomschalen (Hamilton en Young)
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken
|
Variabele Gemeten tot vermindering van symptomen
|
0 weken, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale veranderingen (EEG) - Loreta
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken
|
Gemeten om veranderingen als gevolg van training te evalueren
|
0 weken, 6 weken, 12 weken
|
|
VO2Max
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken
|
Variabele Gemeten om cardiovasculaire verbetering te beoordelen
|
0 weken, 6 weken, 12 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 0 weken, 6 weken, 12 weken
|
Uitvoerende functie, tijdreactie, aandacht en geheugen
|
0 weken, 6 weken, 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFRJ-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Intervaltraining
-
Cairo UniversityVoltooidArteriële stijfheidEgypte
-
McMaster UniversityVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologyVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefNoorwegen
-
University of Central LancashireUniversity of HullVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidHartfalen | Diastolisch hartfalenBrazilië
-
Rigshospitalet, DenmarkWervingChronische obstructieve longziekteDenemarken
-
Scott G. ThomasTrainerRoad (see TrainerRoad.com)WervingBlijkbaar gezonde fietsprestaties voor volwassenenCanada
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullVoltooidPerifere arteriële ziekte | Claudicatio intermittensVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityVoltooidCognitieve flexibiliteit bij vrouwelijke tienersPakistan
-
Maastricht UniversityVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Insuline-resistentieNederland