- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02498730
Treinamento Intervalado no Transtorno Bipolar (HIIT)
27 de julho de 2022 atualizado por: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) pode proporcionar uma diminuição superior e rápida dos sintomas do transtorno bipolar? um estudo controlado e randomizado
Nosso principal objetivo será avaliar os efeitos crônicos (12 semanas) do treinamento intervalado de alta intensidade em comparação com intensidade moderada (mesmo trabalho total) na redução dos sintomas do transtorno bipolar, alterações corticais, bem como no VO2max.
Além disso, os investigadores estabelecerão a influência do ganho de VO2máx na redução dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício físico tem efeitos significativos na promoção da saúde e consequente redução da gravidade do transtorno bipolar (DB).
Esta revisão estabelece um padrão de resposta ao exercício e potencial impacto na fisiopatologia da DB; , bem como, elabora hipóteses sobre como efeitos agudos e crônicos de exercícios podem atuar de forma diferente; e fornece perspectivas futuras com o foco do exercício como um modelo importante e inovador de tratamento para TB e transtorno mental.
Uma avaliação crítica da literatura foi realizada incluindo a influência do exercício na promoção da saúde em pacientes com transtornos mentais, comportamento neuroquímico induzido pelo exercício, bem como introdução reflexiva de novas perspectivas de controle do treinamento no domínio do exercício severo.
O exercício induz mudanças significativas nos monoaminérgicos após, e com treinamento de longo prazo, e o trabalho com um limiar de exercício pode modular efeitos positivos sobre o humor.
Efeitos adaptativos rápidos do treinamento intervalado de alta intensidade devem ser considerados em pacientes com DB.
No entanto, deve haver cautela em sua administração.
Especulamos que o exercício pode ser uma forma de manter a eutimia no caso da DB, tornando o paciente menos vulnerável a permanecer mais tempo em um momento de neutralidade.
Pesquisas futuras são necessárias para adotar uma estratégia de treinamento que seja eficiente em termos de tempo nas diferentes áreas e adequada para a população em questão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios Bipolares (DSM-IV),
- estilo de vida sedentário
Critério de exclusão:
- 60 anos ou mais,
- Doença cardiovascular,
- Síndrome do pânico,
- Síndrome metabólica Diagnóstico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Treino Intervalado
6 estímulos (30 s) a 100% VO2Max/ 1 min 30 s para descansar, 19 minutos (exercício total), 3 vezes/semana, 12 semanas
|
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade a 100% VO2Max
Outros nomes:
Estímulo Contínuo a 60% VO2Max
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Formação Contínua
Correr a 60% VO2Max, 25 minutos (exercício total), 3 vezes/semana, 12 semanas
|
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade a 100% VO2Max
Outros nomes:
Estímulo Contínuo a 60% VO2Max
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Ao controle
Somente Variáveis Dependentes Medidas
|
Somente Variáveis Dependentes Medidas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escalas de sintomas (Hamilton e Young)
Prazo: 0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
Variável Medida para redução dos sintomas
|
0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações Corticais (EEG) - Loreta
Prazo: 0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
Medido para avaliar mudanças devido ao treinamento
|
0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
|
VO2Max
Prazo: 0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
Variável Medida para avaliar a melhora cardiovascular
|
0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
|
Função cognitiva
Prazo: 0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
Função executiva, reação temporal, atenção e memória
|
0 semana, 6 semanas, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFRJ-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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