- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02498730
Intervaltræning i bipolar lidelse (HIIT)
27. juli 2022 opdateret af: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Kan High Intensity Interval Training (HIIT) give overlegen og hurtig reduktion af symptomer på bipolar lidelse? en kontrolleret og randomiseret undersøgelse
Vores hovedformål vil være at evaluere de kroniske effekter (12 uger) af højintensiv intervaltræning sammenlignet med moderat intensitet (samme samlede arbejde) på at reducere symptomerne på bipolar lidelse, kortikale forandringer samt på VO2max.
Derudover vil efterforskerne fastslå, hvilken indflydelse gevinst på VO2max har på at reducere symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk træning har betydelige effekter på sundhedsfremme og den deraf følgende reduktion af sværhedsgraden af bipolar lidelse (BD).
Denne gennemgang etablerer et mønster af respons af træning og potentiel indvirkning på patofysiologien af BD; , samt producerer hypoteser om, hvordan akut og kronisk effekt af øvelser kan virke forskelligt; og giver fremtidsperspektiver med fokus for øvelsen som en vigtig og innovativ model for behandling af BD og psykisk lidelse.
Der blev foretaget en kritisk evaluering af litteraturen, herunder træningens indflydelse på sundhedsfremme hos patienter med psykiske lidelser, neurokemisk adfærd træningsinduceret, samt reflekterende introduktion af nyhedsperspektiver for træningskontrol i svær træningsdomæne.
Øvelsen inducerer betydelige ændringer i monoaminerge efter, og med langvarig træning, og arbejde med en tærskel for træning kan modulere positive effekter på humøret.
Hurtige adaptive effekter fra intervaltræning med høj intensitet bør overvejes hos BD-patienter.
Der skal dog være forsigtighed i hans administration.
Vi spekulerer i, at træning kan være en måde at opretholde euthymi i tilfælde af BD, hvilket gør den mindre sårbar patient at blive længere på et tidspunkt med neutralitet.
Fremtidig forskning er nødvendig for at vedtage en uddannelsesstrategi, der både er tidseffektiv på de forskellige områder og passende for den pågældende befolkning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bipolære kriterier (DSM-IV),
- stillesiddende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- 60 og derover,
- Kardiovaskulær sygdom,
- Panikangst,
- Metabolisk syndrom Diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interval træning
6 stimulerende (30 s) ved 100 % VO2Max/ 1 min 30 s til hvile, 19 minutter (samlet træning), 3 gange/uge, 12 uger
|
Højintensiv intervaltræning ved 100 % VO2Max
Andre navne:
Kontinuerlig stimulerende ved 60 % VO2Max
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig træning
Løb med 60 % VO2Max, 25 minutter (samlet træning), 3 gange om ugen, 12 uger
|
Højintensiv intervaltræning ved 100 % VO2Max
Andre navne:
Kontinuerlig stimulerende ved 60 % VO2Max
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Styring
Kun mål for afhængige variabler
|
Kun mål for afhængige variabler
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomskalaer (Hamilton og Young)
Tidsramme: 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Variabel Målt til reduktion af symptomer
|
0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikale forandringer (EEG) - Loreta
Tidsramme: 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Målt for at evaluere ændringer som følge af træning
|
0 uge, 6 uger, 12 uger
|
|
VO2Max
Tidsramme: 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Variabel Målt for at vurdere kardiovaskulær forbedring
|
0 uge, 6 uger, 12 uger
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Eksekutiv funktion, tidsreaktion, opmærksomhed og hukommelse
|
0 uge, 6 uger, 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2015
Først opslået (Skøn)
15. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFRJ-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Vielight Inc.Ikke rekrutterer endnuBipolar lidelse (BD) | Bipolar | Bipolar lidelse DepressionCanada
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.RekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Xenon Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterThe Texas Child Mental Health Care Consortium (TCMHCC)RekrutteringFamiliemedlemmer med bipolar lidelse | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | ScreeningsværktøjForenede Stater
-
University of California, Los AngelesUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; University of Cincinnati og andre samarbejdspartnereRekrutteringTeenagere | Bipolar lidelse (BD) | Bipolar lidelse I eller II | Bipolar lidelse NOS | Bipolar spektrum lidelseForenede Stater
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Joshua RosenblatAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
Kliniske forsøg med Interval træning
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Boston Children's Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering