- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02498730
Intervallum edzés bipoláris zavarban (HIIT)
2022. július 27. frissítette: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
A High Intensity Interval Training (HIIT) képes-e kiemelkedően és gyorsan csökkenteni a bipoláris zavar tüneteit? Ellenőrzött és randomizált vizsgálat
Fő célunk az lesz, hogy értékeljük a magas intenzitású intervallum edzés krónikus hatását (12 hét) a közepes intenzitásúhoz (ugyanaz a teljes munkavégzéshez) képest a bipoláris zavar tüneteinek csökkentésére, a kérgi elváltozásokra, valamint a VO2max-ra.
Ezenkívül a vizsgálók megállapítják, hogy a VO2max növekedése milyen hatással van a tünetek csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testmozgás jelentős hatással van az egészségfejlesztésre, és ennek következtében csökkenti a bipoláris zavar (BD) súlyosságát.
Ez az áttekintés meghatározza a testmozgás válaszmintáját és a BD patofiziológiájára gyakorolt lehetséges hatást; , valamint hipotéziseket állít fel arra vonatkozóan, hogy a gyakorlatok akut és krónikus hatása hogyan hathat eltérően; és jövőbeli perspektívákat kínál, a gyakorlat középpontjában a BD és a mentális zavarok kezelésének fontos és innovatív modelljeként.
Kritikusan értékelték a szakirodalmat, ideértve a testmozgás hatását a mentális zavarokkal küzdő betegek egészségfejlesztésére, a neurokémiai viselkedés, a testmozgás által kiváltott betegeknél, valamint reflektíven bemutatták az edzésszabályozás új perspektíváit a súlyos testmozgás területén.
A gyakorlat jelentős változásokat indukál a monoaminerg hatásban az edzés után és hosszan tartó edzéssel, és a gyakorlati küszöbértékkel végzett munka módosíthatja a hangulati pozitív hatásokat.
A BD-betegeknél figyelembe kell venni a nagy intenzitású intervallum edzésből származó gyors adaptív hatásokat.
Az adminisztrációjában azonban óvatosnak kell lenni.
Feltételezzük, hogy a testmozgás az eutímia fenntartásának egyik módja lehet BD esetén, ami kevésbé sérülékenysé teszi a betegeket, hogy tovább maradjanak semlegesség idején.
Jövőbeli kutatásokra van szükség egy olyan képzési stratégia elfogadásához, amely a különböző területeken időhatékony és megfelelő az érintett lakosság számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bipoláris kritériumok (DSM-IV),
- mozgásszegény életmód
Kizárási kritériumok:
- 60 év felettiek,
- Szív-és érrendszeri betegségek,
- Pánikbetegség,
- Metabolikus szindróma diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intervallum edzés
6 stimuláló (30 s) 100% VO2Max mellett/ 1 perc 30 s pihenésig, 19 perc (teljes edzés), heti 3 alkalommal, 12 hét
|
Magas intenzitású intervallum edzés 100% VO2Max mellett
Más nevek:
Folyamatos ingerlés 60% VO2Max
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Folyamatos képzés
60%-os VO2Max futás, 25 perc (teljes edzés), heti 3 alkalommal, 12 hét
|
Magas intenzitású intervallum edzés 100% VO2Max mellett
Más nevek:
Folyamatos ingerlés 60% VO2Max
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Csak a függő változók mérik
|
Csak a függő változók mérik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetmérleg (Hamilton és Young)
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 12 hét
|
Változó A tünetek csökkentésére mérve
|
0 hét, 6 hét, 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális változások (EEG) - Loreta
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 12 hét
|
A képzésből adódó változások értékelésére mérve
|
0 hét, 6 hét, 12 hét
|
|
VO2Max
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 12 hét
|
Változó A szív- és érrendszeri javulás értékelésére mért érték
|
0 hét, 6 hét, 12 hét
|
|
Kognitív funkció
Időkeret: 0 hét, 6 hét, 12 hét
|
Végrehajtó funkció, időreakció, figyelem és memória
|
0 hét, 6 hét, 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRJ-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásBorderline Personality Disorder BPDFranciaország
-
Corestemchemon, Inc.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University of CalgaryVivo Cura HealthToborzásWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Bristol-Myers SquibbToborzásBipolar-I rendellenesség mániával vagy mániával vegyes tulajdonságokkalJapán, Egyesült Államok, Magyarország, Új Zéland, Bulgária, Ausztrália, Argentína, Lengyelország
-
University Hospital, Strasbourg, FranceMég nincs toborzásAutizmus spektrum zavar | Borderline Personality Disorder BPD | a Premenstruális Diszfóriás Zavar (PMDD)
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.Még nincs toborzásNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)
Klinikai vizsgálatok a Intervallum edzés
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveMandibuláris törésekEgyiptom
-
Central Hospital, Nancy, FranceMég nincs toborzásElzáródási rendellenesség, szögosztály IIFranciaország
-
Ecole des Hautes Etudes en Santé PubliqueToborzás
-
Medtronic Spinal and BiologicsMegszűnt
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterBefejezve
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillJelentkezés meghívóvalGumós szklerózis | Down-szindróma | Duchenne izomsorvadás | Prader-Willi szindróma | Fragile X szindróma | Rett szindróma | Turner szindróma | Williams szindróma | Angelman szindróma | 22q11.2 kromoszóma deléciós szindróma | Klinefelter szindróma | Phelan-McDermid szindróma | Dup15Q szindróma | Smith Magenis szindrómaEgyesült Államok
-
Corvia MedicalAktív, nem toborzóSzív elégtelenségEgyesült Államok, Hollandia, Ausztrália, Belgium, Egyesült Királyság
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchIsmeretlenHemodialízis hozzáférési hiba | Vérnyomás | Dialízis hozzáférési hibaTajvan