- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02498730
Interval training nel disturbo bipolare (HIIT)
27 luglio 2022 aggiornato da: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
L'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) può fornire una riduzione superiore e rapida dei sintomi del disturbo bipolare? uno studio controllato e randomizzato
Il nostro obiettivo principale sarà valutare gli effetti cronici (12 settimane) dell'interval training ad alta intensità rispetto all'intensità moderata (stesso lavoro totale) sulla riduzione dei sintomi del disturbo bipolare, sui cambiamenti corticali e sul VO2max.
Inoltre, gli investigatori stabiliranno quale influenza ha l'aumento del VO2max sulla riduzione dei sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico ha effetti significativi sulla promozione della salute e sulla conseguente riduzione della gravità del disturbo bipolare (BD).
Questa revisione stabilisce un modello di risposta dell'esercizio e il potenziale impatto sulla fisiopatologia della BD; , così come, produce ipotesi su come l'effetto acuto e cronico degli esercizi possa agire in modo diverso; e fornisce prospettive future con il focus dell'esercizio come modello importante e innovativo di trattamento per BD e disturbo mentale.
È stata intrapresa una valutazione critica della letteratura, inclusa l'influenza dell'esercizio sulla promozione della salute nei pazienti con disturbi mentali, comportamento neurochimico indotto dall'esercizio, nonché un'introduzione riflessiva delle nuove prospettive del controllo dell'allenamento nel dominio dell'esercizio severo.
L'esercizio induce notevoli cambiamenti monoaminergici dopo, e con l'allenamento a lungo termine, e il lavoro con una soglia di esercizio può modulare effetti positivi sull'umore.
Nei pazienti BD dovrebbero essere presi in considerazione i rapidi effetti adattativi dell'interval training ad alta intensità.
Tuttavia, ci deve essere cautela nella sua amministrazione.
Ipotizziamo che l'esercizio fisico possa essere un modo per mantenere l'eutimia nel caso di BD, rendendo il paziente meno vulnerabile a rimanere più a lungo in un momento di neutralità.
Sono necessarie ricerche future per adottare una strategia di formazione che sia efficiente in termini di tempo nelle diverse aree e adeguata per la popolazione in questione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri bipolari (DSM-IV),
- stile di vita sedentario
Criteri di esclusione:
- 60 e oltre,
- Malattia cardiovascolare,
- Attacchi di panico,
- Sindrome metabolica Diagnosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Allenamento a intervalli
6 stimoli (30 s) al 100% VO2Max/ 1 min 30 s a riposo, 19 minuti (esercizio totale), 3 volte/settimana, 12 settimane
|
Allenamento a intervalli ad alta intensità al 100% VO2Max
Altri nomi:
Stimolazione continua al 60% VO2Max
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Formazione continua
Corsa al 60% VO2Max, 25 minuti (esercizio totale), 3 volte/settimana, 12 settimane
|
Allenamento a intervalli ad alta intensità al 100% VO2Max
Altri nomi:
Stimolazione continua al 60% VO2Max
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Controllo
Solo misure di variabili dipendenti
|
Solo misure di variabili dipendenti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scale dei sintomi (Hamilton e Young)
Lasso di tempo: 0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
Variabile Misurato alla riduzione dei sintomi
|
0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti corticali (EEG) - Loreta
Lasso di tempo: 0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
Misurato per valutare i cambiamenti dovuti alla formazione
|
0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
|
VO2max
Lasso di tempo: 0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
Variabile Misurato per valutare il miglioramento cardiovascolare
|
0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
|
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
Funzione esecutiva, tempo di reazione, attenzione e memoria
|
0 settimana, 6 settimana, 12 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
15 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UFRJ-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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