- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02498730
Intervalltrening i bipolar lidelse (HIIT)
27. juli 2022 oppdatert av: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Kan høyintensiv intervalltrening (HIIT) gi overlegen og rask reduksjon av symptomer på bipolar lidelse? en kontrollert og randomisert studie
Vårt hovedmål vil være å evaluere de kroniske effektene (12 uker) av høyintensiv intervalltrening sammenlignet med moderat intensitet (samme totalarbeid) på å redusere symptomene på bipolar lidelse, kortikale forandringer, samt på VO2max.
I tillegg vil etterforskerne fastslå hvilken innflytelse gevinst på VO2max har på å redusere symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysisk trening har betydelige effekter på helsefremming og den påfølgende reduksjonen av alvorlighetsgraden av bipolar lidelse (BD).
Denne gjennomgangen etablerer et mønster av respons av trening og potensiell innvirkning på patofysiologien til BD; , så vel som, produserer hypoteser om hvordan akutt og kronisk effekt av øvelser kan virke annerledes; og gir fremtidsperspektiver med fokus for øvelsen som en viktig og innovativ modell for behandling av BD og psykisk lidelse.
En kritisk evaluering av litteraturen ble foretatt, inkludert påvirkningen av trening på helsefremming hos pasienter med psykiske lidelser, nevrokjemisk atferd treningsindusert, samt reflekterende introduksjon av nyhetsperspektiver for treningskontroll i alvorlig treningsdomene.
Øvelsen induserer betydelige endringer i monoaminerge etter, og med langvarig trening, og arbeid med en terskel for trening kan modulere positive effekter på humøret.
Raske adaptive effekter fra høyintensiv intervalltrening bør vurderes hos BD-pasienter.
Det må imidlertid utvises forsiktighet i administrasjonen hans.
Vi spekulerer i at trening kan være en måte å opprettholde euthymia i tilfelle av BD, noe som gjør det mindre sårbart for pasienten å bli lenger på et tidspunkt med nøytralitet.
Fremtidig forskning er nødvendig for å vedta en opplæringsstrategi som både er tidseffektiv på de ulike områdene og tilstrekkelig for den aktuelle befolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bipolare kriterier (DSM-IV),
- stillesittende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- 60 og over,
- Hjerte-og karsykdommer,
- Panikklidelse,
- Metabolsk syndrom Diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervalltrening
6 stimulerende (30 s) ved 100 % VO2Max/ 1 min 30 s til hvile, 19 minutter (total trening), 3 ganger/uke, 12 uker
|
Intervalltrening med høy intensitet på 100 % VO2Max
Andre navn:
Kontinuerlig stimulerende ved 60 % VO2Max
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening
Løping på 60 % VO2Max, 25 minutter (total trening), 3 ganger/uke, 12 uker
|
Intervalltrening med høy intensitet på 100 % VO2Max
Andre navn:
Kontinuerlig stimulerende ved 60 % VO2Max
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Kun mål for avhengige variabler
|
Kun mål for avhengige variabler
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomskalaer (Hamilton og Young)
Tidsramme: 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Variabel Målt til reduksjon av symptomer
|
0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikale forandringer (EEG) - Loreta
Tidsramme: 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Målt for å evaluere endringer på grunn av trening
|
0 uke, 6 uker, 12 uker
|
|
VO2Max
Tidsramme: 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Variabel Målt for å vurdere kardiovaskulær forbedring
|
0 uke, 6 uker, 12 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Utøvende funksjon, tidsreaksjon, oppmerksomhet og hukommelse
|
0 uke, 6 uker, 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UFRJ-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervalltrening
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåKardiorespiratorisk kondisjon | Kardiovaskulær funksjonKina
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
ARCAGY/ GINECO GROUPFullførtEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført