- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02498730
Trening interwałowy w chorobie afektywnej dwubiegunowej (HIIT)
27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Czy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) może zapewnić lepsze i szybkie zmniejszenie objawów choroby afektywnej dwubiegunowej? badanie kontrolowane i randomizowane
Naszym głównym celem będzie ocena chronicznego wpływu (12 tygodni) treningu interwałowego o wysokiej intensywności w porównaniu z treningiem o umiarkowanej intensywności (taka sama praca całkowita) na zmniejszenie objawów choroby afektywnej dwubiegunowej, zmian korowych, a także na VO2max.
Ponadto badacze ustalą, jaki wpływ ma wzmocnienie VO2max na zmniejszenie objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ćwiczenia fizyczne mają znaczący wpływ na promocję zdrowia iw konsekwencji zmniejszenie nasilenia choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD).
W niniejszym przeglądzie określono wzorzec reakcji na wysiłek fizyczny i potencjalny wpływ na patofizjologię ChAD; , a także stawia hipotezy, w jaki sposób ostry i przewlekły efekt ćwiczeń może działać inaczej; i zapewnia przyszłe perspektywy, z naciskiem na ćwiczenie jako ważny i innowacyjny model leczenia ChAD i zaburzeń psychicznych.
Dokonano krytycznej oceny piśmiennictwa dotyczącego wpływu ćwiczeń na promocję zdrowia u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, neurochemicznych zachowań wywołanych wysiłkiem fizycznym, a także refleksyjnego wprowadzenia nowinek z perspektywy kontroli treningu w obszarze ciężkich ćwiczeń fizycznych.
Ćwiczenia wywołują znaczne zmiany w monoaminergii po i przy długotrwałym treningu, a praca z progiem ćwiczeń może modulować pozytywne efekty na nastrój.
U pacjentów z ChAD należy wziąć pod uwagę szybkie efekty adaptacyjne treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Jednak jego administracja musi być ostrożna.
Przypuszczamy, że ćwiczenia mogą być sposobem na utrzymanie eutymii w przypadku ChAD, dzięki czemu pacjent będzie mniej podatny na dłuższe pozostawanie w stanie neutralności.
Konieczne są dalsze badania w celu przyjęcia strategii szkoleniowej, która jest zarówno efektywna czasowo w różnych obszarach, jak i odpowiednia dla danej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria Bipolarne (DSM-IV),
- Siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- 60 lat i więcej,
- Choroby układu krążenia,
- Lęk napadowy,
- Diagnoza zespołu metabolicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening interwałowy
6 bodźców (30 s) przy 100% VO2Max/ 1 min 30 s do odpoczynku, 19 minut (całkowity wysiłek), 3 razy/tydzień, 12 tygodni
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności przy 100% VO2Max
Inne nazwy:
Ciągła stymulacja przy 60% VO2Max
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ciągłe szkolenie
Bieganie przy 60% VO2Max, 25 minut (całkowity wysiłek), 3 razy w tygodniu, 12 tygodni
|
Trening interwałowy o wysokiej intensywności przy 100% VO2Max
Inne nazwy:
Ciągła stymulacja przy 60% VO2Max
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Miary tylko zmiennych zależnych
|
Miary tylko zmiennych zależnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skale Objawów (Hamiltona i Younga)
Ramy czasowe: 0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Zmienna Mierzona do redukcji objawów
|
0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany korowe (EEG) - Loreta
Ramy czasowe: 0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Mierzone w celu oceny zmian spowodowanych treningiem
|
0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
|
VO2Maks
Ramy czasowe: 0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Zmienna Mierzona w celu oceny poprawy sercowo-naczyniowej
|
0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Funkcja wykonawcza, czas reakcji, uwaga i pamięć
|
0 tydzień, 6 tydzień, 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UFRJ-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
Badania kliniczne na Trening interwałowy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)