- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02498730
Entrenamiento Interválico en el Trastorno Bipolar (HIIT)
27 de julio de 2022 actualizado por: Alberto Souza de Sá Filho, Universidade Federal do Rio de Janeiro
¿Puede el entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) ofrecer una disminución superior y rápida de los síntomas del trastorno bipolar? un estudio controlado y aleatorizado
Nuestro principal objetivo será evaluar los efectos crónicos (12 semanas) del entrenamiento interválico de alta intensidad frente a intensidad moderada (mismo trabajo total) sobre la reducción de los síntomas del trastorno bipolar, cambios corticales, así como sobre el VO2max.
Además, los investigadores establecerán qué influencia tiene la ganancia de VO2max en la reducción de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio físico tiene efectos significativos en la promoción de la salud y la consiguiente reducción de la gravedad del trastorno bipolar (TB).
Esta revisión establece un patrón de respuesta al ejercicio y el impacto potencial en la fisiopatología del TB; , así como, produce hipótesis sobre cómo el efecto agudo y crónico de los ejercicios pueden actuar de manera diferente; y proporciona perspectivas futuras con el enfoque del ejercicio como un modelo importante e innovador de tratamiento para BD y trastorno mental.
Se realizó una evaluación crítica de la literatura, incluida la influencia del ejercicio en la promoción de la salud en pacientes con trastornos mentales, el comportamiento neuroquímico inducido por el ejercicio, así como la introducción reflexiva de las nuevas perspectivas del control del entrenamiento en el dominio del ejercicio intenso.
El ejercicio induce cambios significativos en los monoaminérgicos después y con un entrenamiento de larga duración, y trabajar con un umbral de ejercicio puede modular efectos positivos sobre el estado de ánimo.
Los efectos adaptativos rápidos del entrenamiento interválico de alta intensidad deben considerarse en pacientes con BD.
Sin embargo, debe haber cautela en su administración.
Especulamos que el ejercicio puede ser una forma de mantener la eutimia en el caso de TB, haciendo que el paciente sea menos vulnerable a permanecer más tiempo en un momento de neutralidad.
Se necesitan investigaciones futuras para adoptar una estrategia de formación que sea eficiente en el tiempo en las diferentes áreas y adecuada para la población en cuestión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Institute of Psychiatry (IPUB)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios bipolares (DSM-IV),
- estilo de vida sedentario
Criterio de exclusión:
- 60 y más,
- Enfermedad cardiovascular,
- Trastorno de pánico,
- Síndrome metabólico Diagnóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Entrenamiento de intervalo
6 estimulantes (30 s) al 100% VO2Max/ 1 min 30 s para descansar, 19 minutos (ejercicio total), 3 veces/semana, 12 semanas
|
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad al 100% VO2Max
Otros nombres:
Estímulo continuo al 60% VO2Max
Otros nombres:
|
Comparador activo: Entrenamiento contínuo
Correr al 60% VO2Max, 25 minutos (ejercicio total), 3 veces por semana, 12 semanas
|
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad al 100% VO2Max
Otros nombres:
Estímulo continuo al 60% VO2Max
Otros nombres:
|
Comparador falso: Control
Solo medidas de variables dependientes
|
Solo medidas de variables dependientes
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escalas de síntomas (Hamilton y Young)
Periodo de tiempo: 0 semana, 6 semana, 12 semana
|
Variable Medida a la reducción de los síntomas
|
0 semana, 6 semana, 12 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios Corticales (EEG) - Loreta
Periodo de tiempo: 0 semana, 6 semana, 12 semana
|
Medido para evaluar los cambios debido al entrenamiento
|
0 semana, 6 semana, 12 semana
|
VO2 máx.
Periodo de tiempo: 0 semana, 6 semana, 12 semana
|
Variable Medida para evaluar la mejoría cardiovascular
|
0 semana, 6 semana, 12 semana
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 0 semana, 6 semana, 12 semana
|
Función Ejecutiva, Tiempo de Reacción, Atención y Memoria
|
0 semana, 6 semana, 12 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sérgio E. Machado, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFRJ-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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