Finanční pobídky pro léčbu kouření (FIESTA)
9. prosince 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
Randomizovaná srovnávací zkouška účinnosti finančních pobídek versus obvyklá péče o kuřáky hospitalizované v nemocničním systému pro záležitosti veteránů
Vyšetřovatelé plánují porovnat dopad dvou přístupů k odvykání kouření na abstinenci kouření, používání prokázané terapie a kvalitu života mezi různorodou populací pacientů v kampusu VA New York Harbor Healthcare System na Manhattanu, který slouží kritická role záchranné sítě pro městské veterány.
Během hospitalizace se všem kuřákům dostane obvyklé péče.
Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou větví: finanční pobídky plus běžná péče vs. běžná péče samotná, což zahrnuje doporučení na státní Quitline.
Všem pacientům zařazeným do studie bude nabídnuta nikotinová substituční terapie.
Vyšetřovatelé provedou následné hodnocení 2 týdny, 2 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po propuštění.
Primárním výsledkem studie je abstinence kouření v 6měsíčním sledování, ověřená kotininem ve slinách/moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
182
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let,
- kouřený tabák během předchozích 30 dnů,
- mít aktivní telefonní číslo a adresu v USA,
- může poskytnout souhlas v angličtině a
- jsou alespoň v kontemplativní fázi změny pro přestat kouřit, jak je hodnoceno jediným měřítkem, připravenost přestat kouřit
Kritéria vyloučení:
- používat pouze bezdýmný tabák,
- jste těhotná nebo kojíte,
- jsou propuštěni do ústavu (např. pečovatelský dům, léčebna dlouhodobě nemocných),
- nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo nemají kognitivní schopnosti zapsat se do studie nebo se jí zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Obvyklá péče v nemocnici, doporučení k odvykání kouření Quitline při propuštění z nemocnice.
|
|
|
Experimentální: Finanční pobídky
Obvyklá péče v nemocnici, doporučení k odvykání kouření Quitline při propuštění z nemocnice.
Finanční pobídky za: a) mluvení s trenérem z Smoker's Quitline (50 USD), b) dokončení dalšího komunitního programu na odvykání kouření (50 USD) a/nebo c) použití farmakoterapie pro odvykání kouření po 2 týdnech (50 USD) ); a d) pro odvykání kouření, potvrzené použitím kotininového testu po 2 měsících (150 USD); a e) pro odvykání kouření, potvrzené použitím kotininového testu 6 měsíců po zařazení do studie (250 USD).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření hodnocena vlastními údaji a biochemicky ověřena kotininem ve slinách
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzeno dotazníkem self-report a biochemicky ověřeno kotininem ve slinách
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobá návratnost investic pomocí finančních pobídek na podporu odvykání kouření (analýza nákladů)
Časové okno: 12 měsíců
|
Analýza nákladů zahrnující údaje o využití nemocnic, elektronické zdravotní záznamy a využití zdravotní péče hlášené pacienty
|
12 měsíců
|
|
Dlouhodobá návratnost investic pomocí finančních pobídek na podporu odvykání kouření (analýza nákladů)
Časové okno: 3 roky
|
Analýza nákladů zahrnující údaje o využití nemocnic, elektronické zdravotní záznamy a využití zdravotní péče hlášené pacienty
|
3 roky
|
|
Abstinence kouření hodnocená sebehodnocením
Časové okno: 6 měsíců
|
Posouzeno dotazníkem pro sebereportáž
|
6 měsíců
|
|
Používání léčby založené na důkazech (např. poradenství a léky na odvykání kouření) hodnocené na základě propouštěcích předpisů, záznamů o ukončení linky, účtenek, dopisů a/nebo vlastního hlášení
Časové okno: 2 týdny a 2 měsíce
|
Posuzováno na základě propouštěcích předpisů, záznamů o odvykací lince, účtenek, dopisů a/nebo vlastního hlášení
|
2 týdny a 2 měsíce
|
|
Kvalita života měřená pomocí EQ5-D a VR-12
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno pomocí EQ5-D a VR-12
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Porucha užívání tabáku
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Cholinergní činidla
- Ganglionové stimulanty
- Nikotinoví agonisté
- Cholinergní agonisté
- Nikotin
Další identifikační čísla studie
- 72426
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .