Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomiske incitamenter til rygebehandling (FIESTA)

9. december 2020 opdateret af: NYU Langone Health

En randomiseret sammenlignende effektivitetsforsøg af økonomiske incitamenter versus sædvanlig pleje for rygere indlagt i veteranaffairs hospitalssystemet

Efterforskerne planlægger at sammenligne virkningen af ​​to tilgange til rygestop på rygeafholdenhed, brug af dokumenteret-baseret terapi og livskvalitet blandt en forskelligartet population af patienter på Manhattan campus i VA New York Harbor Healthcare System, som betjener en kritisk sikkerhedsnetrolle for byveteraner. Under indlæggelsen vil alle rygere modtage sædvanlig pleje. Patienter vil blive randomiseret til en af ​​to arme: økonomiske incitamenter plus sædvanlig pleje versus sædvanlig pleje alene, hvilket inkluderer henvisning til staten Quitline. Alle patienter, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive tilbudt nikotinerstatningsterapi. Efterforskerne vil foretage opfølgende vurderinger 2 uger, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen. Det primære undersøgelsesresultat er rygeafholdenhed ved 6-måneders opfølgning, verificeret ved spyt/urin-kotinin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 18 år,
  2. røget tobak inden for de foregående 30 dage,
  3. har et aktivt amerikansk telefonnummer og adresse,
  4. kan give samtykke på engelsk og
  5. er i det mindste i det overvejende forandringsstadium for at holde op med at ryge, vurderet ved en enkelt målestok, parat til at holde op

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug kun røgfri tobak,
  2. er gravid eller ammer,
  3. udskrives til en institution (f.eks. plejehjem, langtidsplejeinstitution),
  4. er ude af stand til at give informeret samtykke, eller har ikke kognitiv evne til at tilmelde sig eller deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje på hospital, henvisning til rygestop Quitline ved udskrivelse fra hospital.
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om rygestop (Quitline)
Adfærdsmæssigt: Farmakoterapi til rygestop (f.eks. nikotinerstatningsterapi)
Eksperimentel: Økonomiske incitamenter
Sædvanlig pleje på hospital, henvisning til rygestop Quitline ved udskrivelse fra hospital. Økonomiske incitamenter til: a) tale med en coach fra Smoker's Quitline ($50), b) færdiggørelse af et andet lokalsamfundsbaseret rygestopprogram ($50), og/eller c) brug af farmakoterapier til rygestop efter 2 uger ($50) ); og d) for rygestop, bekræftet ved brug af en cotinin-test efter 2 måneder ($150); og e) for rygestop, bekræftet med brug af en cotinin-test 6 måneder efter studietilmelding ($250).
Adfærdsmæssigt: Økonomiske incitamenter
Adfærdsmæssigt: Rådgivning om rygestop (Quitline)
Adfærdsmæssigt: Farmakoterapi til rygestop (f.eks. nikotinerstatningsterapi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygeabstinens vurderet ved selvrapportering og biokemisk verificeret ved spytkotinin
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved selvrapporteringsspørgeskema og biokemisk verificeret ved spytkotinin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortsigtet investeringsafkast ved at bruge økonomiske incitamenter til at fremme rygestop (omkostningsanalyse)
Tidsramme: 12 måneder
Omkostningsanalyse, der involverer data om sygehusudnyttelse, elektroniske sygejournaler og patientrapporteret sundhedsudnyttelse
12 måneder
Langsigtet investeringsafkast ved at bruge økonomiske incitamenter til at fremme rygestop (omkostningsanalyse)
Tidsramme: 3 år
Omkostningsanalyse, der involverer data om sygehusudnyttelse, elektroniske sygejournaler og patientrapporteret sundhedsudnyttelse
3 år
Rygeafholdenhed vurderet ved selvrapportering
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved selvrapporteringsspørgeskema
6 måneder
Brug af evidensbaseret behandling (f.eks. rådgivning og rygestopmedicin) vurderet ved udskrivningsrecepter, Quitline-journaler, kvitteringer, breve og/eller selvrapportering
Tidsramme: 2 uger og 2 måneder
Vurderet ved udskrivningsrecepter, Quitline-registreringer, kvitteringer, breve og/eller selvrapportering
2 uger og 2 måneder
Livskvalitet målt med EQ5-D og VR-12
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EQ5-D og VR-12
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72426

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner