흡연 치료에 대한 재정적 인센티브 (FIESTA)
2020년 12월 9일 업데이트: NYU Langone Health
재향군인회 병원 시스템에 입원한 흡연자를 위한 금전적 인센티브 대 일상적 치료의 무작위 비교 효과 시험
조사관은 VA New York Harbor Healthcare System의 맨해튼 캠퍼스에서 다양한 환자 집단 사이에서 금연, 근거 기반 요법의 사용 및 삶의 질에 대한 금연에 대한 두 가지 접근 방식의 영향을 비교할 계획입니다. 도시 참전 용사를 위한 중요한 안전망 역할.
입원 기간 동안 모든 흡연자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
환자는 금전적 인센티브와 일반적인 치료 대 일반 치료만 받는 두 가지 항목 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구에 등록된 모든 환자에게 니코틴 대체 요법이 제공됩니다.
수사관들은 퇴원 후 2주, 2개월, 6개월, 12개월에 추적 평가를 실시할 예정이다.
주요 연구 결과는 타액/요로 코티닌에 의해 확인된 6개월 후속 조치에서의 금연입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
182
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세,
- 지난 30일 동안 담배를 피웠거나,
- 유효한 미국 전화번호와 주소가 있어야 합니다.
- 영어로 동의서를 제공할 수 있으며
- 단일 측정, 금연 준비 상태로 평가할 때 적어도 금연에 대한 숙고적 변화 단계에 있음
제외 기준:
- 무연 담배만 사용하고,
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나,
- 기관(예: 요양원, 장기 요양 시설)으로 퇴원
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구에 등록하거나 참여할 인지 능력이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 케어
병원에서의 일상적인 치료, 금연 의뢰 병원에서 퇴원할 때 Quitline.
|
|
|
실험적: 재정적 인센티브
병원에서의 일상적인 치료, 금연 의뢰 병원에서 퇴원할 때 Quitline.
다음에 대한 금전적 인센티브: a) Smoker's Quitline의 코치와의 대화($50), b) 다른 지역사회 기반 금연 프로그램 완료($50) 및/또는 c) 2주 후 금연을 위한 약물 요법 사용($50) ); 및 d) 금연의 경우 2개월 후 코티닌 테스트를 사용하여 확인($150); 및 e) 연구 등록 후 6개월에 코티닌 테스트를 사용하여 확인된 금연의 경우($250).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고에 의해 평가되고 타액 코티닌에 의해 생화학적으로 확인된 금연
기간: 6 개월
|
자가 보고 설문지로 평가하고 타액 코티닌으로 생화학적으로 확인
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
금전적 인센티브를 사용하여 금연을 촉진하는 단기 투자 수익(비용 분석)
기간: 12 개월
|
병원 이용 데이터, 전자 건강 기록 및 환자 보고 의료 이용과 관련된 비용 분석
|
12 개월
|
|
금연 촉진을 위한 금전적 인센티브 사용의 장기적 투자 수익(비용 분석)
기간: 3 년
|
병원 이용 데이터, 전자 건강 기록 및 환자 보고 의료 이용과 관련된 비용 분석
|
3 년
|
|
자가 보고로 평가한 금연
기간: 6 개월
|
자기보고식 설문지 평가
|
6 개월
|
|
퇴원 처방, Quitline 기록, 영수증, 편지 및/또는 자기 보고서로 평가된 증거 기반 치료(예: 상담 및 금연 약물) 사용
기간: 2주 2개월
|
퇴원 처방, Quitline 기록, 영수증, 편지 및/또는 자가 보고서로 평가
|
2주 2개월
|
|
EQ5-D 및 VR-12로 측정한 삶의 질
기간: 6 개월
|
EQ5-D 및 VR-12로 측정
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 72426
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .