Incentivi finanziari per il trattamento del fumo (FIESTA)
9 dicembre 2020 aggiornato da: NYU Langone Health
Una prova di efficacia comparativa randomizzata degli incentivi finanziari rispetto alle cure abituali per i fumatori ricoverati nel sistema ospedaliero per veterani
I ricercatori hanno in programma di confrontare l'impatto di due approcci per la cessazione del fumo sull'astinenza dal fumo, l'uso della terapia basata sull'evidenza e la qualità della vita tra una popolazione diversificata di pazienti presso il campus di Manhattan del VA New York Harbor Healthcare System, che serve un ruolo critico di rete di sicurezza per i veterani urbani.
Durante il ricovero, tutti i fumatori riceveranno le cure abituali.
I pazienti saranno randomizzati in uno dei due bracci: incentivi finanziari più cure abituali rispetto alle sole cure abituali, che include il rinvio alla Quitline statale.
A tutti i pazienti arruolati nello studio verrà offerta la terapia sostitutiva della nicotina.
Gli investigatori condurranno valutazioni di follow-up a 2 settimane, 2 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo la dimissione.
L'esito primario dello studio è l'astinenza dal fumo al follow-up di 6 mesi, verificata dalla cotinina salivare/urinaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
182
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥ 18 anni,
- tabacco fumato nei 30 giorni precedenti,
- avere un numero di telefono e un indirizzo attivi negli Stati Uniti,
- può fornire il consenso in inglese e
- sono almeno nella fase contemplativa del cambiamento per smettere di fumare, come valutato da un'unica misura, disponibilità a smettere
Criteri di esclusione:
- usare solo tabacco senza fumo,
- sono incinte o allattano,
- sono dimessi in un istituto (ad es. casa di cura, struttura di assistenza a lungo termine),
- non sono in grado di fornire il consenso informato o non hanno capacità cognitive per iscriversi o partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Solita cura
Assistenza abituale in ospedale, rinvio a una Quitline per smettere di fumare alla dimissione dall'ospedale.
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Sperimentale: Incentivi finanziari
Assistenza abituale in ospedale, rinvio a una Quitline per smettere di fumare alla dimissione dall'ospedale.
Incentivi finanziari per: a) parlare con un coach della Smoker's Quitline ($50), b) completamento di un altro programma comunitario per smettere di fumare ($50), e/o c) uso di farmaci per smettere di fumare a 2 settimane ($50 ); e d) per cessazione del fumo, confermata con l'uso di un test della cotinina a 2 mesi ($ 150); e e) per cessazione del fumo, confermata con l'uso di un test della cotinina a 6 mesi dopo l'arruolamento nello studio ($ 250).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo valutata da auto-riportata e verificata biochimicamente da cotinina salivare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato mediante questionario self-report e verificato biochimicamente con cotinina salivare
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritorno sull'investimento a breve termine dell'utilizzo di incentivi finanziari per promuovere la cessazione del fumo (analisi dei costi)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Analisi dei costi che coinvolge i dati sull'utilizzo dell'ospedale, le cartelle cliniche elettroniche e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria segnalata dal paziente
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12 mesi
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Ritorno sull'investimento a lungo termine dell'utilizzo di incentivi finanziari per promuovere la cessazione del fumo (analisi dei costi)
Lasso di tempo: 3 anni
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Analisi dei costi che coinvolge i dati sull'utilizzo dell'ospedale, le cartelle cliniche elettroniche e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria segnalata dal paziente
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3 anni
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Astinenza dal fumo valutata mediante autovalutazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutato mediante questionario self-report
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6 mesi
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Utilizzo di trattamenti basati sull'evidenza (ad es. consulenza e farmaci per smettere di fumare) valutati mediante prescrizioni di dimissioni, registri Quitline, ricevute, lettere e/o autodichiarazioni
Lasso di tempo: 2 settimane e 2 mesi
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Valutato mediante prescrizioni di dimissioni, registri Quitline, ricevute, lettere e/o autodichiarazioni
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2 settimane e 2 mesi
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Qualità della vita misurata da EQ5-D e VR-12
Lasso di tempo: 6 mesi
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Come misurato da EQ5-D e VR-12
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbo da uso di tabacco
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 72426
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