Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økonomiske insentiver for røykebehandling (FIESTA)

9. desember 2020 oppdatert av: NYU Langone Health

En randomisert sammenlignende effektivitetsforsøk av økonomiske insentiver versus vanlig omsorg for røykere som er innlagt på sykehus i veteransakssykehuset

Etterforskerne planlegger å sammenligne virkningen av to tilnærminger for røykeslutt på røykeavholdenhet, bruk av bevisbasert terapi og livskvalitet blant en mangfoldig populasjon av pasienter på Manhattan campus i VA New York Harbor Healthcare System, som betjener en kritisk sikkerhetsnettrolle for byveteraner. Under sykehusinnleggelsen vil alle røykere få vanlig pleie. Pasienter vil bli randomisert til en av to armer: økonomiske insentiver pluss vanlig pleie kontra vanlig pleie alene, som inkluderer henvisning til staten Quitline. Alle pasienter som er registrert i studien vil bli tilbudt nikotinerstatningsterapi. Etterforskerne vil gjennomføre oppfølgingsvurderinger 2 uker, 2 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter utskrivning. Det primære studieresultatet er røykeavholdenhet ved 6-måneders oppfølging, verifisert av spytt/urin-kotinin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder ≥ 18 år,
  2. røkt tobakk i løpet av de foregående 30 dagene,
  3. har et aktivt amerikansk telefonnummer og adresse,
  4. kan gi samtykke på engelsk og
  5. er i det minste i det kontemplative endringsstadiet for å slutte å røyke, vurdert ved ett enkelt mål, klar til å slutte

Ekskluderingskriterier:

  1. bruk bare røykfri tobakk,
  2. er gravid eller ammer,
  3. blir utskrevet til en institusjon (f.eks. sykehjem, langtidspleieinstitusjon),
  4. ikke er i stand til å gi informert samtykke, eller har ikke kognitiv evne til å melde seg på eller delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig behandling på sykehus, henvisning til røykeslutt Quitline ved utskrivning fra sykehus.
Atferdsmessig: Røykesluttrådgivning (Quitline)
Atferdsmessig: Farmakoterapi for røykeslutt (f.eks. nikotinerstatningsterapi)
Eksperimentell: Økonomiske insentiver
Vanlig behandling på sykehus, henvisning til røykeslutt Quitline ved utskrivning fra sykehus. Økonomiske insentiver for: a) å snakke med en coach fra Smoker's Quitline ($50), b) fullføring av et annet fellesskapsbasert røykesluttprogram ($50), og/eller c) bruk av farmakoterapier for røykeslutt etter 2 uker ($50) ); og d) for røykeslutt, bekreftet med bruk av en kotinintest etter 2 måneder ($150); og e) for røykeslutt, bekreftet med bruk av en kotinintest 6 måneder etter studieregistrering ($250).
Atferdsmessig: Økonomiske insentiver
Atferdsmessig: Røykesluttrådgivning (Quitline)
Atferdsmessig: Farmakoterapi for røykeslutt (f.eks. nikotinerstatningsterapi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet vurdert ved selvrapportert og biokjemisk verifisert av spyttkotinin
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved selvrapporteringsskjema, og biokjemisk verifisert av spyttkotinin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortsiktig avkastning på investeringen ved å bruke økonomiske insentiver for å fremme røykeslutt (kostnadsanalyse)
Tidsramme: 12 måneder
Kostnadsanalyse som involverer sykehusutnyttelsesdata, elektroniske helsejournaler og pasientrapportert helseutnyttelse
12 måneder
Langsiktig avkastning på investeringen ved å bruke økonomiske insentiver for å fremme røykeslutt (kostnadsanalyse)
Tidsramme: 3 år
Kostnadsanalyse som involverer sykehusutnyttelsesdata, elektroniske helsejournaler og pasientrapportert helseutnyttelse
3 år
Røykeavhold vurdert ved egenrapportering
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert ved selvrapporteringsskjema
6 måneder
Bruk av evidensbasert behandling (f.eks. rådgivning og røykeavvenningsmedisiner) vurdert ved utskrivningsresepter, Quitline-journaler, kvitteringer, brev og/eller egenrapportering
Tidsramme: 2 uker og 2 måneder
Vurdert ved utskrivningsresepter, Quitline-poster, kvitteringer, brev og/eller egenrapportering
2 uker og 2 måneder
Livskvalitet målt med EQ5-D og VR-12
Tidsramme: 6 måneder
Målt med EQ5-D og VR-12
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbeidspartnere

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

5. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72426

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere