戒烟治疗的财政激励 (FIESTA)
2020年12月9日 更新者：NYU Langone Health
对在退伍军人事务医院系统住院的吸烟者进行财务激励与常规护理的随机比较效果试验
研究人员计划在 VA 纽约港医疗保健系统曼哈顿校区的不同患者人群中比较两种戒烟方法对戒烟、循证治疗的使用和生活质量的影响，该系统服务于城市退伍军人的重要安全网角色。
在住院期间，所有吸烟者都将接受常规护理。
患者将被随机分配到两个组中的一个：经济激励加常规护理与仅常规护理，包括转介到州戒烟热线。
所有参与研究的患者都将接受尼古丁替代疗法。
研究者将在出院后 2 周、2 个月、6 个月和 12 个月进行随访评估。
主要研究结果是 6 个月随访时的戒烟情况，通过唾液/尿液可替宁进行验证。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 在过去 30 天内吸烟，
- 拥有有效的美国电话号码和地址，
- 可以用英语提供同意书，并且
- 至少处于戒烟改变的沉思阶段，通过单一衡量标准评估，准备戒烟
排除标准：
- 只使用无烟烟草，
- 怀孕或哺乳，
- 出院到机构（例如，疗养院、长期护理机构），
- 无法提供知情同意，或不具备注册或参与研究的认知能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：日常护理
住院常规护理，出院时转诊至戒烟戒烟热线。
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实验性的：财政奖励
住院常规护理，出院时转诊至戒烟戒烟热线。
经济奖励：a) 与戒烟热线的教练交谈（50 美元），b) 完成另一个基于社区的戒烟计划（50 美元），和/或 c) 在 2 周内使用药物疗法戒烟（50 美元） ); d) 对于戒烟，在 2 个月时使用可替宁测试进行确认（150 美元）； e) 对于戒烟，在研究登记后 6 个月使用可替宁测试进行确认（250 美元）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我报告和唾液可替宁生化验证来评估戒烟情况
大体时间：6个月
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通过自我报告问卷评估，并通过唾液可替宁进行生化验证
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用经济激励措施促进戒烟的短期投资回报（成本分析）
大体时间：12个月
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涉及医院利用数据、电子健康记录和患者报告的医疗保健利用的成本分析
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12个月
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使用经济激励措施促进戒烟的长期投资回报（成本分析）
大体时间：3年
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涉及医院利用数据、电子健康记录和患者报告的医疗保健利用的成本分析
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3年
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通过自我报告评估的戒烟情况
大体时间：6个月
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通过自我报告问卷评估
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6个月
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通过出院处方、戒烟热线记录、收据、信件和/或自我报告评估的循证治疗（例如咨询和戒烟药物）的使用
大体时间：2周零2个月
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通过出院处方、戒烟热线记录、收据、信件和/或自我报告进行评估
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2周零2个月
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通过 EQ5-D 和 VR-12 测量的生活质量
大体时间：6个月
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由 EQ5-D 和 VR-12 测量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Ladapo, MD, PhD、University of California, Los Angeles
- 首席研究员：Scott Sherman, MD, MPH、NYU Langone Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月5日
研究完成 (实际的)
2019年5月20日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月22日
首次发布 (估计)
2015年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月9日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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