喫煙治療に対する金銭的奨励金 (FIESTA)
2020年12月9日 更新者：NYU Langone Health
退役軍人病院システムに入院している喫煙者に対する金銭的インセンティブと通常のケアの無作為有効性比較試験
研究者らは、退役軍人省ニューヨークハーバーヘルスケアシステムのマンハッタンキャンパスで、禁煙、科学的根拠に基づいた治療の利用、多様な患者集団の生活の質に及ぼす禁煙のための2つのアプローチの影響を比較することを計画している。都市部の退役軍人にとって重要なセーフティネットの役割。
入院中、すべての喫煙者は通常の治療を受けます。
患者は、金銭的インセンティブと通常の治療を加えた治療と、州のQuitlineへの紹介を含む通常の治療のみの治療の2つの選択肢のいずれかに無作為に割り付けられる。
研究に登録されたすべての患者にはニコチン代替療法が提供されます。
研究者は、退院後 2 週間、2 か月、6 か月、12 か月後に追跡評価を実施します。
主な研究結果は、6か月の追跡調査時の禁煙であり、唾液/尿中コチニンによって確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳、
- 過去 30 日間に喫煙したタバコ、
- 米国で有効な電話番号と住所を持っていること、
- 英語で同意を与えることができ、
- 禁煙の準備ができているという単一の尺度で評価すると、少なくとも禁煙に向けた変化の熟考段階にある
除外基準:
- 無煙タバコのみを使用し、
- 妊娠中または授乳中である、
- 施設（老人ホーム、長期介護施設など）に退院した場合、
- インフォームド・コンセントを提供できない、または研究に登録または参加するための認知能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
入院中の通常のケア、退院時の禁煙クイットラインへの紹介。
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実験的：金銭的インセンティブ
入院中の通常のケア、退院時の禁煙クイットラインへの紹介。
金銭的インセンティブ: a) 喫煙者禁煙ラインのコーチとの会話 ($50)、b) 別の地域ベースの禁煙プログラムの完了 ($50)、および/または c) 2 週間後の禁煙のための薬物療法の使用 ($50) ); d) 禁煙については、2 か月後にコチニン検査を使用して確認されます (150 ドル)。 e) 禁煙については、研究登録後 6 か月後にコチニン検査を使用して確認します (250 ドル)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙は自己申告により評価され、唾液コチニンにより生化学的に検証される
時間枠：6ヵ月
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自己申告アンケートによって評価され、唾液コチニンによって生化学的に検証されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金銭的インセンティブを利用して禁煙を促進することの短期的な投資収益率 (コスト分析)
時間枠：12ヶ月
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病院の利用データ、電子カルテ、患者から報告された医療の利用に関するコスト分析
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12ヶ月
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金銭的インセンティブを利用して禁煙を促進することの長期的な投資収益率 (コスト分析)
時間枠：3年
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病院の利用データ、電子カルテ、患者から報告された医療の利用に関するコスト分析
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3年
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自己申告により禁煙を評価する
時間枠：6ヵ月
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自己申告式アンケートによる評価
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6ヵ月
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退院処方箋、Quitline記録、領収書、手紙、および/または自己報告書によって評価される、証拠に基づいた治療（カウンセリングや禁煙薬など）の使用。
時間枠：2週間と2ヶ月
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退院処方箋、Quitline 記録、領収書、手紙、および/または自己報告書によって評価される
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2週間と2ヶ月
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EQ5-D および VR-12 によって測定された生活の質
時間枠：6ヵ月
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EQ5-D および VR-12 による測定
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph Ladapo, MD, PhD、University of California, Los Angeles
- 主任研究者：Scott Sherman, MD, MPH、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2019年3月5日
研究の完了 (実際)
2019年5月20日
試験登録日
最初に提出
2015年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月9日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。