Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Taloudelliset kannustimet tupakoinnin hoitoon (FIESTA)

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: NYU Langone Health

Satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe taloudellisista kannustimista verrattuna tavanomaiseen hoitoon tupakoitsijoille, jotka joutuvat sairaalaan veteraaniasioiden sairaalajärjestelmään

Tutkijat aikovat vertailla kahden tupakoinnin lopettamisen lähestymistavan vaikutusta tupakoinnin lopettamiseen, todisteisiin perustuvan hoidon käyttöön ja elämänlaatuun VA New York Harbor Healthcare Systemin Manhattanin kampuksella, joka palvelee kaupunkiveteraanien tärkeä turvaverkkorooli. Sairaalahoidon aikana kaikki tupakoitsijat saavat tavanomaista hoitoa. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: taloudelliset kannustimet sekä tavanomainen hoito vs. tavanomainen hoito yksin, joka sisältää lähetteen valtion lopetuslinjalle. Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa. Tutkijat suorittavat seuranta-arvioinnit 2 viikon, 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Ensisijainen tutkimustulos on tupakoinnin lopettaminen 6 kuukauden seurannassa, joka varmistetaan syljen/virtsan kotiniinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta,
  2. poltettu tupakka viimeisten 30 päivän aikana,
  3. sinulla on aktiivinen yhdysvaltalainen puhelinnumero ja osoite,
  4. voi antaa suostumuksen englanniksi ja
  5. ovat ainakin mietiskelevässä muutoksen vaiheessa tupakoinnin lopettamisen suhteen, yhdellä mittarilla arvioituna, valmius lopettaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. käytä vain savutonta tupakkaa,
  2. olet raskaana tai imetät,
  3. päästetään laitokseen (esim. hoitokotiin, pitkäaikaishoitoon),
  4. eivät pysty antamaan tietoista suostumusta tai heillä ei ole kognitiivisia kykyjä ilmoittautua tutkimukseen tai osallistua siihen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Normaali hoito sairaalassa, lähete tupakoinnin lopettamiseen Lopetuslinja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisneuvonta (Quitline)
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen lääkehoito (esim. nikotiinikorvaushoito)
Kokeellinen: Taloudelliset kannustimet
Normaali hoito sairaalassa, lähete tupakoinnin lopettamiseen Lopetuslinja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä. Taloudelliset kannustimet: a) puhuminen Smoker's Quitlinen valmentajan kanssa (50 dollaria), b) toisen yhteisöllisen tupakoinnin lopettamisohjelman suorittaminen (50 dollaria) ja/tai c) lääkehoitojen käyttäminen tupakoinnin lopettamiseen 2 viikon kuluttua (50 dollaria). ); ja d) tupakoinnin lopettaminen, joka on vahvistettu kotiniinitestillä 2 kuukauden kohdalla (150 dollaria); ja e) tupakoinnin lopettamista varten, varmistettu kotiniinitestillä 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (250 dollaria).
Käyttäytyminen: Taloudelliset kannustimet
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisneuvonta (Quitline)
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettamisen lääkehoito (esim. nikotiinikorvaushoito)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin pidättäytyminen on arvioitu itse ilmoittamalla ja biokemiallisesti vahvistettu syljen kotiniinilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu itseraportointikyselyllä ja biokemiallisesti todennettu syljen kotiniinilla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen aikavälin tuotto sijoitetulle pääomalle, kun käytetään taloudellisia kannustimia tupakoinnin lopettamisen edistämiseen (kustannusanalyysi)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot ja potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön
12 kuukautta
Pitkän aikavälin tuotto sijoitetulle pääomalle, kun käytetään taloudellisia kannustimia tupakoinnin lopettamisen edistämiseen (kustannusanalyysi)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kustannusanalyysi, joka sisältää sairaalan käyttötiedot, sähköiset terveystiedot ja potilaiden raportoiman terveydenhuollon käytön
3 vuotta
Tupakoinnin pidättäytyminen arvioituna omatoimisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioitu itseraportointikyselyllä
6 kuukautta
Näyttöön perustuvan hoidon (esim. neuvonnan ja tupakoinnin lopettamisen lääkkeiden) käyttö, joka on arvioitu kotiutusresepteillä, lopetuslistalla, kuiteilla, kirjeillä ja/tai omalla ilmoituksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 2 kuukautta
Arvioitu kotiutusmääräysten, lopetusmerkintöjen, kuittien, kirjeiden ja/tai omaehtoisen ilmoituksen perusteella
2 viikkoa ja 2 kuukautta
Elämänlaatu mitattuna EQ5-D:llä ja VR-12:lla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu EQ5-D:llä ja VR-12:lla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 72426

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Taloudelliset kannustimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa