Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Финансовые стимулы для лечения курения (FIESTA)

9 декабря 2020 г. обновлено: NYU Langone Health

Рандомизированное сравнительное исследование эффективности финансовых стимулов по сравнению с обычным уходом за курильщиками, госпитализированными в систему больниц по делам ветеранов

Исследователи планируют сравнить влияние двух подходов к прекращению курения на воздержание от курения, использование доказательной терапии и качество жизни среди разнообразной популяции пациентов в манхэттенском кампусе системы здравоохранения VA New York Harbour, которая обслуживает решающую роль системы социальной защиты для городских ветеранов. Во время госпитализации всем курильщикам будет оказана обычная помощь. Пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: финансовые стимулы плюс обычный уход или только обычный уход, который включает направление на государственную линию помощи. Всем пациентам, включенным в исследование, будет предложена заместительная никотиновая терапия. Исследователи проведут последующие оценки через 2 недели, 2 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после выписки. Первичным результатом исследования является воздержание от курения через 6 месяцев наблюдения, подтвержденное анализом котинина в слюне/моче.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. возраст ≥ 18 лет,
  2. курил табак в течение предшествующих 30 дней,
  3. иметь действующий номер телефона и адрес в США,
  4. может предоставить согласие на английском языке и
  5. находятся, по крайней мере, на обдумывающей стадии изменения для отказа от курения, что оценивается по единственному показателю, готовность бросить курить

Критерий исключения:

  1. употреблять только бездымный табак,
  2. беременны или кормите грудью,
  3. выписаны в учреждение (например, дом престарелых, учреждение длительного ухода),
  4. не могут дать информированное согласие или не обладают когнитивными способностями для регистрации или участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход в больнице, направление на телефонную линию по отказу от курения при выписке из больницы.
Поведенческий: Консультации по отказу от курения (Quitline)
Поведенческий: Фармакотерапия для прекращения курения (например, никотинзаместительная терапия)
Экспериментальный: Финансовый стимул
Обычный уход в больнице, направление на телефонную линию по отказу от курения при выписке из больницы. Финансовые поощрения за: а) беседу с коучем из службы помощи курильщикам (50 долларов США), б) завершение другой общественной программы по прекращению курения (50 долларов США) и/или в) использование фармакотерапии для прекращения курения через 2 недели (50 долларов США). ); и d) отказ от курения, подтвержденный тестом на котинин через 2 месяца (150 долларов США); и д) отказ от курения, подтвержденный тестом на котинин через 6 месяцев после включения в исследование (250 долларов США).
Поведенческий: Финансовый стимул
Поведенческий: Консультации по отказу от курения (Quitline)
Поведенческий: Фармакотерапия для прекращения курения (например, никотинзаместительная терапия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воздержание от курения, оцененное по самооценке и биохимически подтвержденное слюнным котинином
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено с помощью анкеты самоотчета и биохимически подтверждено слюнным котинином
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткосрочная окупаемость инвестиций в использование финансовых стимулов для содействия прекращению курения (анализ затрат)
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ затрат, включающий данные об использовании больниц, электронные медицинские карты и отчеты пациентов об использовании медицинских услуг.
12 месяцев
Долгосрочная окупаемость инвестиций в использование финансовых стимулов для содействия прекращению курения (анализ затрат)
Временное ограничение: 3 года
Анализ затрат, включающий данные об использовании больниц, электронные медицинские карты и отчеты пациентов об использовании медицинских услуг.
3 года
Воздержание от курения, оцененное по самоотчету
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценено с помощью анкеты самоотчета
6 месяцев
Использование лечения, основанного на доказательствах (например, консультирование и прием лекарств для прекращения курения), оцениваемое по предписаниям при выписке, записям на телефонной линии, квитанциям, письмам и/или самоотчетам
Временное ограничение: 2 недели и 2 месяца
Оценивается по предписаниям при выписке, записям телефонной службы помощи, квитанциям, письмам и/или самоотчетам
2 недели и 2 месяца
Качество жизни по данным EQ5-D и VR-12
Временное ограничение: 6 месяцев
По данным EQ5-D и VR-12
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NYU Langone Health

Соавторы

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Главный следователь: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 72426

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться