Incentivos financeiros para o tratamento do tabagismo (FIESTA)
9 de dezembro de 2020 atualizado por: NYU Langone Health
Um estudo comparativo randomizado de eficácia de incentivos financeiros versus cuidados habituais para fumantes hospitalizados no sistema hospitalar de veteranos de guerra
Os pesquisadores planejam comparar o impacto de duas abordagens para a cessação do tabagismo na abstinência de fumar, uso de terapia baseada em evidências e qualidade de vida entre uma população diversificada de pacientes no campus de Manhattan do VA New York Harbor Healthcare System, que atende a um importante papel de rede de segurança para veteranos urbanos.
Durante a internação, todos os fumantes receberão os cuidados habituais.
Os pacientes serão randomizados para um dos dois braços: incentivos financeiros mais cuidados habituais versus apenas cuidados habituais, que inclui encaminhamento para a Linha de Apoio estadual.
Todos os pacientes incluídos no estudo receberão terapia de reposição de nicotina.
Os investigadores realizarão avaliações de acompanhamento em 2 semanas, 2 meses, 6 meses e 12 meses após a alta.
O desfecho primário do estudo é a abstinência tabágica aos 6 meses de seguimento, verificada pela cotinina salivar/urinária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
182
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos,
- tabaco fumado durante os 30 dias anteriores,
- ter um número de telefone e endereço ativo nos EUA,
- pode fornecer consentimento em inglês e
- estão pelo menos no estágio contemplativo de mudança para parar de fumar, conforme avaliado por uma única medida, prontidão para parar
Critério de exclusão:
- use apenas tabaco sem fumaça,
- está grávida ou amamentando,
- recebem alta para uma instituição (por exemplo, lar de idosos, instituição de cuidados prolongados),
- são incapazes de fornecer consentimento informado ou não têm capacidade cognitiva para se inscrever ou participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Cuidados habituais no hospital, encaminhamento para uma linha de cessação tabágica na alta hospitalar.
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Experimental: Incentivos financeiros
Cuidados habituais no hospital, encaminhamento para uma linha de cessação tabágica na alta hospitalar.
Incentivos financeiros para: a) falar com um treinador do Smoker's Quitline ($ 50), b) conclusão de outro programa de cessação do tabagismo baseado na comunidade ($ 50) e/ou c) uso de farmacoterapia para parar de fumar em 2 semanas ($ 50 ); ed) para cessação do tabagismo, confirmada com teste de cotinina aos 2 meses ($150); e e) para cessação do tabagismo, confirmada com o uso de um teste de cotinina 6 meses após a inscrição no estudo ($250).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica avaliada por auto-relato e verificada bioquimicamente por cotinina salivar
Prazo: 6 meses
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Avaliado por questionário de autorrelato e verificado bioquimicamente por cotinina salivar
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno de curto prazo sobre o investimento do uso de incentivos financeiros para promover a cessação do tabagismo (Análise de custo)
Prazo: 12 meses
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Análise de custos envolvendo dados de utilização hospitalar, registros eletrônicos de saúde e utilização de saúde relatada pelo paciente
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12 meses
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Retorno do investimento a longo prazo do uso de incentivos financeiros para promover a cessação do tabagismo (análise de custo)
Prazo: 3 anos
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Análise de custos envolvendo dados de utilização hospitalar, registros eletrônicos de saúde e utilização de saúde relatada pelo paciente
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3 anos
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Abstinência tabágica avaliada por autorrelato
Prazo: 6 meses
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Avaliado por questionário de autorrelato
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6 meses
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Uso de tratamento baseado em evidências (por exemplo, aconselhamento e medicamentos para parar de fumar) avaliado por prescrições de alta, registros da linha de apoio, recibos, cartas e/ou autorrelato
Prazo: 2 semanas e 2 meses
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Avaliado por prescrições de alta, registros do Quitline, recibos, cartas e/ou autorrelato
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2 semanas e 2 meses
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Qualidade de vida medida pelo EQ5-D e VR-12
Prazo: 6 meses
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Conforme medido pelo EQ5-D e VR-12
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtorno do Uso de Tabaco
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 72426
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