Incentivos financieros para el tratamiento del tabaquismo (FIESTA)
9 de diciembre de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
Un ensayo aleatorizado de efectividad comparativa de incentivos financieros versus atención habitual para fumadores hospitalizados en el sistema de hospitales de asuntos de veteranos
Los investigadores planean comparar el impacto de dos enfoques para dejar de fumar en la abstinencia de fumar, el uso de terapia basada en evidencia y la calidad de vida entre una población diversa de pacientes en el campus de Manhattan del VA New York Harbor Healthcare System, que atiende a un función crítica de la red de seguridad para los veteranos urbanos.
Durante la hospitalización, todos los fumadores recibirán la atención habitual.
Los pacientes serán asignados al azar a uno de dos brazos: incentivos financieros más la atención habitual frente a la atención habitual sola, que incluye la remisión a la línea estatal Quitline.
A todos los pacientes inscritos en el estudio se les ofrecerá terapia de reemplazo de nicotina.
Los investigadores realizarán evaluaciones de seguimiento a las 2 semanas, 2 meses, 6 meses y 12 meses después del alta.
El resultado principal del estudio es la abstinencia de fumar a los 6 meses de seguimiento, verificada por cotinina salival/urinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
182
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años,
- tabaco fumado durante los 30 días anteriores,
- tener un número de teléfono y una dirección activos en EE. UU.,
- puede dar su consentimiento en inglés y
- se encuentran al menos en la etapa contemplativa de cambio para dejar de fumar, según lo evaluado por una sola medida, disposición para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- use solo tabaco sin humo,
- está embarazada o amamantando,
- son dados de alta a una institución (por ejemplo, hogar de ancianos, centro de atención a largo plazo),
- no pueden dar su consentimiento informado o no tienen la capacidad cognitiva para inscribirse o participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuidado usual
Atención habitual en el hospital, derivación a una línea telefónica para dejar de fumar al alta hospitalaria.
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Experimental: Incentivos financieros
Atención habitual en el hospital, derivación a una línea telefónica para dejar de fumar al alta hospitalaria.
Incentivos financieros para: a) hablar con un entrenador de Smoker's Quitline ($50), b) completar otro programa comunitario para dejar de fumar ($50) y/o c) usar farmacoterapias para dejar de fumar a las 2 semanas ($50) ); yd) para dejar de fumar, confirmado con el uso de una prueba de cotinina a los 2 meses ($150); y e) para dejar de fumar, confirmado con el uso de una prueba de cotinina a los 6 meses después de la inscripción en el estudio ($250).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica evaluada por autoinforme y verificada bioquímicamente por cotinina salival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado por cuestionario de autoinforme y bioquímicamente verificado por cotinina salival
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retorno de la inversión a corto plazo del uso de incentivos financieros para promover el abandono del hábito de fumar (Análisis de costos)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Análisis de costos que involucra datos de utilización del hospital, registros de salud electrónicos y utilización de la atención médica informada por el paciente
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12 meses
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Retorno de la inversión a largo plazo del uso de incentivos financieros para promover el abandono del hábito de fumar (Análisis de costos)
Periodo de tiempo: 3 años
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Análisis de costos que involucra datos de utilización del hospital, registros de salud electrónicos y utilización de la atención médica informada por el paciente
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3 años
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Abstinencia tabáquica evaluada por autoinforme
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado por cuestionario de autoinforme
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6 meses
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Uso de tratamiento basado en evidencia (p. ej., asesoramiento y medicamentos para dejar de fumar) evaluado mediante prescripciones de alta, registros de Quitline, recibos, cartas y/o autoinforme
Periodo de tiempo: 2 semanas y 2 meses
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Evaluado por prescripciones de alta, registros de Quitline, recibos, cartas y/o autoinforme
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2 semanas y 2 meses
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Calidad de vida medida por el EQ5-D y VR-12
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido por el EQ5-D y el VR-12
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastorno por consumo de tabaco
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 72426
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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