Zachęty finansowe do leczenia palenia (FIESTA)
9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Randomizowana porównawcza próba skuteczności zachęt finansowych w porównaniu ze zwykłą opieką nad palaczami hospitalizowanymi w systemie szpitalnym ds. Weteranów
Badacze planują porównać wpływ dwóch podejść do rzucania palenia na abstynencję od palenia, stosowanie terapii opartej na dowodach i jakość życia wśród zróżnicowanej populacji pacjentów w kampusie Manhattan VA New York Harbor Healthcare System, który służy kluczową rolę sieci bezpieczeństwa dla miejskich weteranów.
Podczas hospitalizacji wszyscy palacze otrzymają zwykłą opiekę.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: zachęty finansowe plus zwykła opieka vs. sama zwykła opieka, która obejmuje skierowanie na stanową linię Quitline.
Wszystkim pacjentom włączonym do badania zostanie zaoferowana nikotynowa terapia zastępcza.
Badacze przeprowadzą dalsze oceny po 2 tygodniach, 2 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisie.
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest abstynencja od palenia tytoniu po 6 miesiącach obserwacji, potwierdzona badaniem kotyniny w ślinie/moczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 18 lat,
- palenie tytoniu w ciągu ostatnich 30 dni,
- posiadać aktywny numer telefonu i adres w USA,
- może wyrazić zgodę w języku angielskim i
- są na co najmniej kontemplacyjnym etapie zmiany rzucenia palenia, ocenianej za pomocą jednej miary, gotowość do rzucenia palenia
Kryteria wyłączenia:
- używać wyłącznie tytoniu bezdymnego,
- jesteś w ciąży lub karmisz piersią,
- są wypisani do instytucji (np. domu opieki, zakładu opieki długoterminowej),
- nie są w stanie wyrazić świadomej zgody lub nie mają zdolności poznawczych do zapisania się lub udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka w szpitalu, skierowanie do rzucania palenia Quitline przy wypisie ze szpitala.
|
|
|
Eksperymentalny: Finansowe zachęty
Zwykła opieka w szpitalu, skierowanie do rzucania palenia Quitline przy wypisie ze szpitala.
Zachęty finansowe za: a) rozmowę z trenerem z linii Smoker's Quitline (50 USD), b) ukończenie innego środowiskowego programu rzucania palenia (50 USD) i/lub c) zastosowanie farmakoterapii w celu zaprzestania palenia po 2 tygodniach (50 USD) ); oraz d) zaprzestanie palenia, potwierdzone testem na kotyninę w wieku 2 miesięcy (150 USD); oraz e) zaprzestanie palenia, potwierdzone testem kotyniny po 6 miesiącach od włączenia do badania (250 USD).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia oceniana przez samoopis i weryfikowana biochemicznie przez kotyninę w ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego i weryfikowane biochemicznie za pomocą kotyniny w ślinie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowy zwrot z inwestycji w stosowanie zachęt finansowych do promowania rzucania palenia (analiza kosztów)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza kosztów obejmująca dane dotyczące wykorzystania szpitala, elektroniczną dokumentację medyczną oraz zgłaszane przez pacjentów wykorzystanie opieki zdrowotnej
|
12 miesięcy
|
|
Długoterminowy zwrot z inwestycji w stosowanie zachęt finansowych do promowania rzucania palenia (analiza kosztów)
Ramy czasowe: 3 lata
|
Analiza kosztów obejmująca dane dotyczące wykorzystania szpitala, elektroniczną dokumentację medyczną oraz zgłaszane przez pacjentów wykorzystanie opieki zdrowotnej
|
3 lata
|
|
Abstynencja od palenia oceniana na podstawie samoopisu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza samoopisowego
|
6 miesięcy
|
|
Stosowanie leczenia opartego na dowodach (np. poradnictwo i leki na rzucenie palenia) oceniane na podstawie recept wypisowych, zapisów dotyczących rzucania palenia, pokwitowań, listów i/lub samoopisu
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 2 miesiące
|
Oceniane na podstawie recept wypisowych, zapisów Quitline, pokwitowań, listów i/lub samoopisu
|
2 tygodnie i 2 miesiące
|
|
Jakość życia mierzona za pomocą EQ5-D i VR-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzone przez EQ5-D i VR-12
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72426
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .