Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Financiële prikkels voor rookbehandeling (FIESTA)

9 december 2020 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Een gerandomiseerde vergelijkende effectiviteitsstudie van financiële prikkels versus gebruikelijke zorg voor rokers die zijn opgenomen in het Veterans Affairs Hospital System

De onderzoekers zijn van plan om de impact van twee benaderingen voor stoppen met roken op onthouding van roken, het gebruik van evidence-based therapie en de kwaliteit van leven te vergelijken bij een diverse patiëntenpopulatie op de Manhattan-campus van het VA New York Harbor Healthcare System, dat een cruciale vangnetrol voor stadsveteranen. Tijdens de ziekenhuisopname krijgen alle rokers de gebruikelijke zorg. Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee takken: financiële prikkels plus gebruikelijke zorg versus alleen gebruikelijke zorg, inclusief verwijzing naar de staat Quitline. Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen nicotinevervangende therapie aangeboden krijgen. De onderzoekers voeren vervolgbeoordelingen uit na 2 weken, 2 maanden, 6 maanden en 12 maanden na ontslag. Het primaire onderzoeksresultaat is onthouding van roken na 6 maanden follow-up, geverifieerd door cotinine in speeksel/urine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

182

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ≥ 18 jaar,
  2. gerookte tabak gedurende de voorgaande 30 dagen,
  3. een actief Amerikaans telefoonnummer en adres hebben,
  4. kan toestemming geven in het Engels en
  5. zijn in ten minste de contemplatieve fase van verandering om te stoppen met roken, zoals beoordeeld door een enkele maatstaf, bereidheid om te stoppen

Uitsluitingscriteria:

  1. gebruik alleen rookloze tabak,
  2. zwanger bent of borstvoeding geeft,
  3. worden ontslagen naar een instelling (bijvoorbeeld verpleeghuis, instelling voor langdurige zorg),
  4. niet in staat bent om geïnformeerde toestemming te geven, of niet cognitief in staat bent om zich in te schrijven voor of deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg in het ziekenhuis, verwijzing naar stoppen met roken Quitline bij ontslag uit het ziekenhuis.
Gedragsmatig: Stoppen met roken begeleiding (Quitline)
Gedragsmatig: Farmacotherapie bij stoppen met roken (bijv. nicotinevervangende therapie)
Experimenteel: Financiële prikkels
Gebruikelijke zorg in het ziekenhuis, verwijzing naar stoppen met roken Quitline bij ontslag uit het ziekenhuis. Financiële prikkels voor: a) spreken met een coach van de Smoker's Quitline ($ 50), b) voltooiing van een ander community-based stoppen met roken-programma ($ 50), en/of c) gebruik van farmacotherapieën voor stoppen met roken na 2 weken ($ 50 ); en d) voor stoppen met roken, bevestigd met het gebruik van een cotininetest na 2 maanden ($ 150); en e) voor stoppen met roken, bevestigd met het gebruik van een cotininetest 6 maanden na inschrijving voor de studie ($250).
Gedragsmatig: Financiële prikkels
Gedragsmatig: Stoppen met roken begeleiding (Quitline)
Gedragsmatig: Farmacotherapie bij stoppen met roken (bijv. nicotinevervangende therapie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onthouding van roken beoordeeld door zelfgerapporteerde en biochemisch geverifieerd door speeksel cotinine
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst en biochemisch geverifieerd door speekselcotinine
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortetermijnrendement op investering van het gebruik van financiële prikkels om stoppen met roken te bevorderen (kostenanalyse)
Tijdsspanne: 12 maanden
Kostenanalyse met gegevens over ziekenhuisgebruik, elektronische medische dossiers en door patiënten gerapporteerd zorggebruik
12 maanden
Langetermijnrendement op investering van het gebruik van financiële prikkels om stoppen met roken te bevorderen (kostenanalyse)
Tijdsspanne: 3 jaar
Kostenanalyse met gegevens over ziekenhuisgebruik, elektronische medische dossiers en door patiënten gerapporteerd zorggebruik
3 jaar
Onthouding van roken beoordeeld door zelfrapportage
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeeld door zelfrapportagevragenlijst
6 maanden
Gebruik van evidence-based behandeling (bijv. counseling en medicijnen om te stoppen met roken) beoordeeld aan de hand van ontslagrecepten, Quitline-dossiers, kwitanties, brieven en/of zelfrapportage
Tijdsspanne: 2 weken en 2 maanden
Beoordeeld aan de hand van ontslagvoorschriften, Quitline-gegevens, kwitanties, brieven en/of zelfrapportage
2 weken en 2 maanden
Kwaliteit van leven zoals gemeten door de EQ5-D en VR-12
Tijdsspanne: 6 maanden
Zoals gemeten door de EQ5-D en VR-12
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Medewerkers

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hoofdonderzoeker: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 72426

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Klinische onderzoeken op Financiële prikkels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren