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Finanzielle Anreize für die Raucherbehandlung (FIESTA)

9. Dezember 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health

Eine randomisierte vergleichende Wirksamkeitsstudie von finanziellen Anreizen im Vergleich zur üblichen Versorgung für Raucher, die im Veterans Affairs Hospital System stationär behandelt werden

Die Forscher planen, die Auswirkungen zweier Ansätze zur Raucherentwöhnung auf die Raucherabstinenz, den Einsatz evidenzbasierter Therapie und die Lebensqualität bei einer vielfältigen Patientenpopulation auf dem Manhattan-Campus des VA New York Harbor Healthcare System zu vergleichen, das a entscheidende Rolle als Sicherheitsnetz für Stadtveteranen. Während des Krankenhausaufenthaltes erhalten alle Raucher die übliche Pflege. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: finanzielle Anreize plus übliche Pflege vs. übliche Pflege allein, einschließlich der Überweisung an die staatliche Quitline. Allen in die Studie aufgenommenen Patienten wird eine Nikotinersatztherapie angeboten. Die Ermittler werden 2 Wochen, 2 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung Nachuntersuchungen durchführen. Das primäre Studienergebnis ist die Rauchabstinenz nach 6 Monaten, bestätigt durch Speichel-/Urin-Cotinin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre,
  2. in den letzten 30 Tagen Tabak geraucht haben,
  3. eine aktive US-Telefonnummer und -Adresse haben,
  4. kann die Einwilligung auf Englisch erteilen und
  5. befinden sich zumindest in der kontemplativen Phase der Veränderung hinsichtlich der Raucherentwöhnung, gemessen anhand einer einzigen Messgröße, nämlich der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören

Ausschlusskriterien:

  1. Verwenden Sie nur rauchfreien Tabak,
  2. schwanger sind oder stillen,
  3. in eine Einrichtung (z. B. Pflegeheim, Langzeitpflegeeinrichtung) entlassen werden,
  4. nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, oder nicht über die kognitive Fähigkeit verfügen, sich für die Studie anzumelden oder daran teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Pflege im Krankenhaus, Überweisung an eine Raucherentwöhnungs-Quitline bei Entlassung aus dem Krankenhaus.
Verhalten: Beratung zur Raucherentwöhnung (Quitline)
Verhalten: Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung (z. B. Nikotinersatztherapie)
Experimental: Finanzielle Anreize
Übliche Pflege im Krankenhaus, Überweisung an eine Raucherentwöhnungs-Quitline bei Entlassung aus dem Krankenhaus. Finanzielle Anreize für: a) Gespräch mit einem Coach der Smoker's Quitline (50 $), b) Abschluss eines anderen gemeindebasierten Programms zur Raucherentwöhnung (50 $) und/oder c) Einsatz von Pharmakotherapien zur Raucherentwöhnung nach 2 Wochen (50 $). ); und d) zur Raucherentwöhnung, bestätigt durch die Verwendung eines Cotinin-Tests nach 2 Monaten (150 $); und e) zur Raucherentwöhnung, bestätigt durch die Verwendung eines Cotinin-Tests 6 Monate nach Studieneinschluss (250 $).
Verhalten: Finanzielle Anreize
Verhalten: Beratung zur Raucherentwöhnung (Quitline)
Verhalten: Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung (z. B. Nikotinersatztherapie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Raucherabstinenz wurde anhand von Selbstangaben beurteilt und biochemisch anhand von Cotinin im Speichel verifiziert
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch einen Selbstberichtsfragebogen und biochemisch verifiziert durch Speichel-Cotinin
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristiger Return on Investment der Nutzung finanzieller Anreize zur Förderung der Raucherentwöhnung (Kostenanalyse)
Zeitfenster: 12 Monate
Kostenanalyse unter Einbeziehung von Krankenhausnutzungsdaten, elektronischen Patientenakten und von Patienten gemeldeter Gesundheitsversorgung
12 Monate
Langfristige Rentabilität der Nutzung finanzieller Anreize zur Förderung der Raucherentwöhnung (Kostenanalyse)
Zeitfenster: 3 Jahre
Kostenanalyse unter Einbeziehung von Krankenhausnutzungsdaten, elektronischen Patientenakten und von Patienten gemeldeter Gesundheitsversorgung
3 Jahre
Rauchabstinenz anhand von Selbstberichten beurteilt
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet durch Selbstauskunftsfragebogen
6 Monate
Einsatz evidenzbasierter Behandlungen (z. B. Beratung und Medikamente zur Raucherentwöhnung), die anhand von Entlassungsrezepten, Quitline-Aufzeichnungen, Quittungen, Briefen und/oder Selbstberichten beurteilt werden
Zeitfenster: 2 Wochen und 2 Monate
Bewertet anhand von Entlassungsrezepten, Quitline-Aufzeichnungen, Quittungen, Briefen und/oder Selbstberichten
2 Wochen und 2 Monate
Lebensqualität gemessen mit EQ5-D und VR-12
Zeitfenster: 6 Monate
Gemessen mit EQ5-D und VR-12
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Mitarbeiter

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Hauptermittler: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72426

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