Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pénzügyi ösztönzők a dohányzás kezelésére (FIESTA)

2020. december 9. frissítette: NYU Langone Health

Véletlenszerű, összehasonlító hatékonysági próba a pénzügyi ösztönzők és a szokásos gondozás között a veteránügyi kórházrendszerben kórházba került dohányosok esetében

A kutatók azt tervezik, hogy összehasonlítják a dohányzásról való leszokás két megközelítésének hatását a dohányzás absztinenciájára, a bizonyítékokon alapuló terápia alkalmazására és az életminőségre a VA New York Harbor Healthcare System manhattani kampuszán, amely egy kritikus biztonsági háló szerep a városi veteránok számára. A kórházi kezelés alatt minden dohányos a szokásos ellátásban részesül. A betegeket véletlenszerűen besorolják a két ág egyikébe: pénzügyi ösztönzők plusz a szokásos ellátás, illetve a szokásos ellátás, amely magában foglalja az állami kilépési vonalra való utalást. A vizsgálatba bevont összes beteg nikotinpótló terápiát kap. A nyomozók az elbocsátást követő 2 hét, 2 hónap, 6 és 12 hónap elteltével nyomon követési vizsgálatokat végeznek. Az elsődleges vizsgálati eredmény a dohányzás absztinencia a 6 hónapos követés során, amelyet a nyál/vizelet kotinin igazol.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

182

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. életkor ≥ 18 év,
  2. elszívott dohány az elmúlt 30 napban,
  3. aktív amerikai telefonszámmal és címmel rendelkezik,
  4. beleegyezését adhatja angolul és
  5. a dohányzásról való leszokás változásának legalább kontemplatív szakaszában vannak, egyetlen mércével értékelve, készek a leszokásra

Kizárási kritériumok:

  1. csak füstmentes dohányt használjon,
  2. terhes vagy szoptat,
  3. intézetbe bocsátják (pl. idősek otthona, tartós ápolási intézmény),
  4. nem tudnak tájékozott beleegyezést adni, vagy nem rendelkeznek kognitív képességgel a vizsgálatba való beiratkozáshoz vagy abban való részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Szokásos kórházi ápolás, dohányzás abbahagyására utaló Lemondás a kórházból.
Viselkedési: Dohányzásról való leszokási tanácsadás (Quitline)
Viselkedési: Dohányzásról való leszokás farmakoterápia (pl. nikotinpótló terápia)
Kísérleti: Pénzügyi ösztönzők
Szokásos kórházi ápolás, dohányzás abbahagyására utaló Lemondás a kórházból. Pénzügyi ösztönzők: a) a Dohányzás abbahagyására szolgáló edzővel való beszélgetés (50 USD), b) egy másik közösségi alapú dohányzásról való leszokási program befejezése (50 USD) és/vagy c) gyógyszeres terápia alkalmazása a dohányzás abbahagyására 2 hét után (50 USD). ); és d) a dohányzás abbahagyása esetén, amelyet 2 hónapos kortinin teszttel igazoltak (150 USD); és e) a dohányzás abbahagyása esetén, amelyet a vizsgálatba való beiratkozás után 6 hónappal kotinin teszttel igazoltak (250 USD).
Viselkedési: Pénzügyi ösztönzők
Viselkedési: Dohányzásról való leszokási tanácsadás (Quitline)
Viselkedési: Dohányzásról való leszokás farmakoterápia (pl. nikotinpótló terápia)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányzástól való absztinencia önbevallása szerint és biokémiailag igazolt nyál-kotinin alapján
Időkeret: 6 hónap
Önbevallásos kérdőívvel értékelték, és biokémiailag igazolták a nyál kotininjával
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A befektetés rövid távú megtérülése, ha pénzügyi ösztönzőket alkalmaznak a dohányzásról való leszokás elősegítésére (költségelemzés)
Időkeret: 12 hónap
Költségelemzés a kórházhasználati adatokkal, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal és a betegek által bejelentett egészségügyi felhasználással
12 hónap
A befektetés hosszú távú megtérülése, ha pénzügyi ösztönzőket alkalmaznak a dohányzásról való leszokás elősegítésére (költségelemzés)
Időkeret: 3 év
Költségelemzés a kórházhasználati adatokkal, az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal és a betegek által bejelentett egészségügyi felhasználással
3 év
A dohányzástól való absztinencia önbevallás alapján értékelve
Időkeret: 6 hónap
Önbevallásos kérdőívvel értékelve
6 hónap
Bizonyítékon alapuló kezelés (pl. tanácsadás és dohányzásról leszoktató gyógyszerek) alkalmazása, amelyet elbocsátási receptek, kilépési feljegyzések, nyugták, levelek és/vagy önbevallás alapján értékelnek
Időkeret: 2 hét és 2 hónap
Elbocsátási előírások, kilépési feljegyzések, nyugták, levelek és/vagy önbevallás alapján értékelik
2 hét és 2 hónap
Az EQ5-D és VR-12 által mért életminőség
Időkeret: 6 hónap
Az EQ5-D és a VR-12 mérése szerint
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Együttműködők

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Kutatásvezető: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 72426

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pénzügyi ösztönzők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel