Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomiska incitament för rökbehandling (FIESTA)

9 december 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health

En randomiserad jämförande effektivitetsprövning av ekonomiska incitament kontra vanlig vård för rökare inlagda på sjukhus i Veterans Affairs Hospital System

Utredarna planerar att jämföra effekten av två metoder för rökavvänjning på rökavhållsamhet, användning av bevisbaserad terapi och livskvalitet bland en mångfaldig patientpopulation på Manhattan campus i VA New York Harbor Healthcare System, som betjänar en avgörande skyddsnätroll för stadsveteraner. Under sjukhusvistelsen kommer alla rökare att få sedvanlig vård. Patienterna kommer att randomiseras till en av två armar: ekonomiska incitament plus vanlig vård kontra vanlig vård enbart, vilket inkluderar remiss till staten Quitline. Alla patienter som ingår i studien kommer att erbjudas nikotinersättningsterapi. Utredarna kommer att göra uppföljningsbedömningar 2 veckor, 2 månader, 6 månader och 12 månader efter utskrivning. Det primära studieresultatet är rökavhållsamhet vid 6 månaders uppföljning, verifierad av saliv/urin-kotinin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥ 18 år,
  2. rökt tobak under de föregående 30 dagarna,
  3. har ett aktivt amerikanskt telefonnummer och adress,
  4. kan ge samtycke på engelska och
  5. är i åtminstone det kontemplativa förändringsstadiet för att sluta röka, bedömd med en enda åtgärd, beredskap att sluta

Exklusions kriterier:

  1. använd endast rökfri tobak,
  2. är gravid eller ammar,
  3. skrivs ut till en institution (t.ex. vårdhem, långtidsvårdsanstalt),
  4. inte kan ge informerat samtycke, eller har inte kognitiv förmåga att registrera sig eller delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig skötsel
Sedvanlig vård på sjukhus, remiss till rökavvänjning Quitline vid utskrivning från sjukhus.
Beteende: Rökavvänjningsrådgivning (Quitline)
Beteende: Farmakoterapi för att sluta röka (t.ex. nikotinersättningsterapi)
Experimentell: Ekonomiska incitament
Sedvanlig vård på sjukhus, remiss till rökavvänjning Quitline vid utskrivning från sjukhus. Ekonomiska incitament för: a) prata med en tränare från Smoker's Quitline ($50), b) slutförande av ett annat samhällsbaserat rökavvänjningsprogram ($50), och/eller c) användning av farmakoterapier för rökavvänjning efter 2 veckor ($50) ); och d) för rökavvänjning, bekräftad med användning av ett kotinintest vid 2 månader ($150); och e) för rökavvänjning, bekräftad med användning av ett kotinintest 6 månader efter studieregistreringen ($250).
Beteende: Ekonomiska incitament
Beteende: Rökavvänjningsrådgivning (Quitline)
Beteende: Farmakoterapi för att sluta röka (t.ex. nikotinersättningsterapi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rökningsavhållsamhet bedömd genom självrapportering och biokemiskt verifierad med salivkotinin
Tidsram: 6 månader
Bedömd genom självrapporteringsfrågeformulär och biokemiskt verifierad av salivkotinin
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktig avkastning på investeringen genom att använda ekonomiska incitament för att främja rökavvänjning (kostnadsanalys)
Tidsram: 12 månader
Kostnadsanalys som involverar sjukhusanvändningsdata, elektroniska journaler och patientrapporterat vårdutnyttjande
12 månader
Långsiktig avkastning på investeringen av att använda ekonomiska incitament för att främja rökavvänjning (kostnadsanalys)
Tidsram: 3 år
Kostnadsanalys som involverar sjukhusanvändningsdata, elektroniska journaler och patientrapporterat vårdutnyttjande
3 år
Rökavhållsamhet bedömd genom självrapportering
Tidsram: 6 månader
Bedöms genom självrapporteringsenkät
6 månader
Användning av evidensbaserad behandling (t.ex. rådgivning och rökavvänjningsmedicin) bedömd genom utskrivningsrecept, Quitline-register, kvitton, brev och/eller självrapportering
Tidsram: 2 veckor och 2 månader
Bedöms genom utskrivningsrecept, Quitline-register, kvitton, brev och/eller självrapportering
2 veckor och 2 månader
Livskvalitet mätt med EQ5-D och VR-12
Tidsram: 6 månader
Uppmätt med EQ5-D och VR-12
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbetspartners

University of California, Los Angeles
Robert Wood Johnson Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Ladapo, MD, PhD, University of California, Los Angeles
  • Huvudutredare: Scott Sherman, MD, MPH, NYU Langone Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 72426

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ekonomiska incitament

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera