- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02513953
Kazuistika endometriomu ve vrstvách širokého vazu. (mesosalpinx)
Endometriom v Layers of Brot ad Ligament v levém adnexu
Cíl: Prezentovat extrémně vzácné místo výskytu endometriotické cysty ve vrstvách Širokého vazu.
Pacientka: 32letá žena, vdaná 4 roky, předvedena na gynekologické oddělení s akutní, hlodavou bolestí v podbřišku a anamnézou subfertility. Diagnostická laparoskopie a ultrazvuk pánve byly provedeny na pohotovosti. Struktura podlouhlé cysty, 41x21x23mm v levém adnexu, mimo vaječník a dělohu, bylo identifikováno a vyříznuto laparoskopickou intervenční operací Four Port.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endometrióza je druhý nejčastější nález v pánvi žen v reprodukčním věku, často spojený s primární neplodností. Endometriom ve vrstvách širokých vazů byl hlášen, ale zatím pouze ve čtyřech případech.
Faktory přispívající k etiopatogenezi endometriózy a endometriomů jsou retrográdní menstruační tok, metaplazie, genetická predispozice, lymfatická/vaskulární distribuce, imunitní dysfunkce a vlivy prostředí. Etiopatogeneze endometriózy je stále málo pochopena, hlavní teorie jsou embryonální, migrační a imunologické. Embryonální teorie naznačují, že endometrióza se vyvíjí ze zbytků vlčích vývodů nebo Mullerových vývodů nebo se může vyvinout z metaplazie peritoneální nebo ovariální tkáně. Migrační teorie uvádějí jako příčinu endometriózy transport endometriální tkáně do vzdálených míst vejcovody nebo lymfovaskulární strukturou a následnou implantaci. Imunologická teorie naznačuje, že změněná imunitní odpověď může pomoci při ektopické implantaci endometria. Všechny tyto mechanismy však mohou působit synergicky a nikoli vzájemně se vylučovat. U žen s endometriózou byly také prokázány změny endometria v eutopickém endometriu. Tyto změny zahrnují koaktivátor progesteronových receptorů, Hic - 5, což vede k rezistenci vůči progesteronu. Endometrióza běžně zahrnuje vaječníky, POD, uterosakrální vazy a rektovaginální septum, vše v pánvi. To vysvětluje, že retrográdní menstruace je nejoblíbenější teorií patogeneze endometriózy. Endometrióza se však může vyvinout na mnoha neobvyklých místech vč. břišní stěna, močový systém, gastrointestinální systém, hrudník, tříselný kanál, velký sval nebo v několika případech ve vrstvách širokých vazů.
Endometrióza se ve vrstvách širokých vazů projevuje klasickými příznaky pánevní endometriózy, triádou chronické pánevní bolesti, dysmenoreou a dyspareunií. Náš pacient, podle zprávy, měl pulzující bolesti v podbřišku. Další popisy bolesti jsou hlodavá bolest nebo tahání bolesti do nohou. Ve srovnání s ženami s povrchovou endometriózou mají ženy s hlubokým onemocněním častěji dyschezii. Všechny čtyři dosud hlášené případy endometriózy širokého vazu měly jeden nebo více z těchto příznaků, nejčastější byly epizodické nebo kontinuální v podbřišku. Všechny tyto hlášené případy byly ve věku 27 - 34 let. Ačkoli je endometrióza silně spojena s neplodností, dosud nebyla hlášena žádná souvislost mezi endometriomem širokého vazu a neplodností. Dříve hlášené případy byly buď parousy, nebo nulipary, které si nepřejí otěhotnět, naše pacientka je prvním hlášeným případem jako žena s projevem subfertility. Tato souvislost musí být v budoucnu prozkoumána, protože kromě lokalizovaného endometriomu nebyly žádné jiné lokalizace endometriózy nikde v pánvi, ve ovariální jamce, v POD ani nikde jinde. Je možné, že implantace je nezbytným předpokladem u endometriomů způsobujících neplodnost? Kompletní excize stěny cysty je preferována před drenáží a ablací. Pacientka byla odeslána na operační laparoskopii v pomenstruačním období. Čtyřportová laparoskopie byla preferována k vizualizaci podlouhlé cystické struktury o rozměrech 4x3 cm ve vrstvách levého mesosalpinxu. Na nejprominentnější části cysty na zadním listu mesosalpinxu byla aplikována malá incize a odsáta hustá čokoládová tekutina. Byla provedena cystektomie, kdy byla stěna cysty vypreparována z listů mezosalpinxu pomocí harmonické. Zadní list mesosalpinxu byl opraven třemi přerušovanými stehy s použitím vicrylu č.1. Byla provedena peritoneální laváž normálním fyziologickým roztokem. Pacient byl po nekomplikovaném pooperačním období téhož dne propuštěn.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: Subfertilní ženy s potvrzenou diagnózou pánevní endometriózy.
-
Kritéria vyloučení: ženy se zánětlivými poruchami pánve a jinými formami benigních cyst.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Endometrióza
Čtyřportová laparoskopie jako intervence byla potřebná pro usnadnění odsávání cystické tekutiny a obrácení stěny cysty, přičemž je třeba dbát na to, aby nedošlo ke zničení normální ovariální tkáně, aby se minimalizovala ztráta ovariální rezervy
|
Čtyřportová laparoskopická cystektomie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
cystektomie endometriomu ve vrstvách širokého vazu
Časové okno: Čtyřicet pět minut.
|
Laparoskopická operace v celkové anestezii.
|
Čtyřicet pět minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Parinazz Parhar, MBBS, Ruby Hall Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Endometriosis
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .