- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02513953
Tapausraportti endometrioomasta laajan nivelsiteen kerroksissa. (mesosalpinx)
Endometriooma Brot ad Ligamentin kerroksissa vasemmassa adnexassa
Tavoite: Esitellä äärimmäisen harvinainen endometrioottisen kystin esiintymiskohta leveän nivelsiteen kerroksissa.
Potilas: 32-vuotias nainen, naimisissa 4 vuotta, lähetetty OB-gy-osastolle, jolla oli akuutti, närästävä alavatsakipu ja aiempi hedelmällisyys. Diagnostinen laparoskopia ja lantion ultraääni tehtiin hätätilanteessa. Pitkät kystarakenne, 41 x 21 x 23 mm vasemmassa adnexissa, kaukana munasarjasta ja kohdusta, tunnistettiin ja leikattiin Four Port laparoskooppisella interventioleikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on toiseksi yleisin löydös lisääntymisiässä olevien naisten lantiossa, ja siihen liittyy usein primaarinen hedelmättömyys. Endometrioomaa on raportoitu leveän nivelsiteen kerroksissa, mutta vain neljässä tapauksessa.
Endometrioosin ja endometrioomien etiopatogeneesiin vaikuttavat tekijät ovat retrogradinen kuukautiskierto, metaplasia, geneettinen taipumus, imusolmukkeiden/verisuonten jakautuminen, immuunijärjestelmän toimintahäiriöt ja ympäristövaikutukset. Endometrioosin etiopatogeneesi on edelleen huonosti ymmärretty, ja tärkeimmät teoriat ovat alkio-, muutto- ja immunologiset teoriat. Alkioiden teoriat viittaavat siihen, että endometrioosi kehittyy wolffin- tai Mulleri-tiehyiden jäänteistä tai se voi kehittyä vatsakalvon tai munasarjakudoksen metaplasiasta. Muuttoteoriat viittaavat endometrioosin syynä kohdun limakalvon kudoksen kuljetukseen kaukaisiin paikkoihin munanjohtimien tai lymfosuonten rakenteen ja sitä seuraavan implantaation kautta. Immunologinen teoria viittaa siihen, että muuttunut immuunivaste voi auttaa kohdunulkoisen endometriumin implantaatiossa. Kaikki nämä mekanismit voivat kuitenkin toimia synergistisesti eivätkä sulkea pois toisiaan. Endometriumin muutoksia eutooppisessa kohdun limakalvossa on myös osoitettu naisilla, joilla on endometrioosi. Näihin muutoksiin liittyy progesteronireseptorien koaktivaattori, Hic-5, mikä johtaa resistenssiin progesteronille. Endometrioosi koskee yleensä munasarjoja, POD:ta, kohdunkaulan ligamentteja ja peräsuolen väliseinää, kaikki lantion sisällä. Tämä selittää sen, että retrogradiset kuukautiset ovat suosituin teoria endometrioosin patogeneesistä. Mutta endometrioosi voi kehittyä monissa epätavallisissa paikoissa, mukaan lukien. vatsan seinämä, virtsatiejärjestelmä, maha-suolikanava, rintakehä, nivuskanava, suuri lihaksikas tai joissakin tapauksissa leveän nivelsiteen kerroksissa.
Endometrioosi, leveän nivelsiteen kerroksissa, sisältää klassisia lantion endometrioosin oireita, kroonisen lantion kivun kolmikkoa, dysmenorreaa ja dyspareuniaa. Potilaallamme oli raportoitavana jyskyttävä alavatsakipu. Muut kuvaukset kivusta on kalvavaa kipua tai kivun vetämistä jalkoihin. Verrattuna pinnallista endometrioosia sairastaviin naisiin ne, joilla on syvä sairaus, raportoivat todennäköisemmin dysketsiasta. Kaikissa neljässä tähän mennessä raportoidussa leveän nivelsiteen endometrioositapauksessa oli yksi tai useampi näistä oireista, joista yleisin oli episodinen tai jatkuva alavatsassa. Kaikki nämä raportoidut tapaukset olivat 27-34-vuotiaita. Vaikka endometrioosi liittyy vahvasti hedelmättömyyteen, leveän sidekudoksen endometriooman ja hedelmättömyyden välistä yhteyttä ei ole toistaiseksi raportoitu. Aiemmin raportoidut tapaukset ovat olleet joko synnyttäneitä tai synnyttämättömiä naisia, jotka eivät ole halunneet synnyttää, raportoitava potilaamme on ensimmäinen tapaus, joka on raportoitu naaraspuoliseksi hedelmällisyydeltä. Tätä yhteyttä on tutkittava jatkossa, koska paikallisen endometriooman lisäksi ei ollut muita endometrioosikohtia missään lantiossa, munasarjakuopissa, POD:ssa tai missään muualla. Voiko olla, että implantaatio on hedelmättömyyttä aiheuttavien endometrioomien edellytys? Kystan seinämän täydellinen poisto on parempi kuin tyhjennys ja ablaatio. Naispotilas lähetettiin leikkaukseen kuukautisten jälkeisenä aikana. Neljän portin laparoskopia pidettiin parempana pitkänomaisen kystisen rakenteen visualisoimiseksi, mitattuna 4 x 3 cm vasemman mesosalpinxin kerrosten sisällä. Mesosalpinxin takalehden kystan näkyvimpään kohtaan tehtiin pieni viilto ja paksu suklaaneste imettiin pois. Suoritettiin kystektomia, jossa kystan seinämä leikattiin mesosalpinxin lehdistä harmonisen avulla. Mesosalpinxin takalehti korjattiin kolmella katkonaisella ompeleella käyttämällä vikryyliä nro 1. Peritoneaalihuuhtelun kautta annettiin normaalilla suolaliuoksella. Potilas kotiutettiin samana päivänä komplisoitumattoman postoperaation jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Hedelmättömät naiset, joilla on vahvistettu lantion endometrioosin diagnoosi.
-
Poissulkemiskriteerit: naiset, joilla on lantion tulehdussairauksia ja muita hyvänlaatuisia kystoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endometrioosi
Neljän portin laparoskopia interventioon tarvittiin helpottamaan kystisen nesteen imemistä ja kystan seinämän kääntämistä. Varoen tuhoamasta normaalia munasarjakudosta munasarjavarannon menetyksen minimoimiseksi
|
Neljän portin laparoskooppinen kystektomia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriooman kystektomia leveän nivelsiteen kerroksissa
Aikaikkuna: Neljäkymmentäviisi minuuttia.
|
Laparoskopinen leikkaus yleisanestesiassa.
|
Neljäkymmentäviisi minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Parinazz Parhar, MBBS, Ruby Hall Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Endometriosis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .