- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02521428
Rozhodnutí na konci života v chirurgické intenzivní medicíně – význam odepření léčby
Přehled studie
Detailní popis
Rozhodnutí omezit život podporující terapii jsou běžná na jednotce intenzivní péče (JIP). Rozhodnutí na konci života (EOLD) jsou základem dynamického procesu a omezení terapií na JIP se provádí postupně. Dotazníkové a observační studie na lékařských jednotkách intenzivní péče a v paliativní péči odhalují krevní transfuze jako první terapeutické lékaře, které v EOLD zadržují. Není známo, zda se tato praxe vztahuje také na chirurgické pacienty na JIP.
Účelem této retrospektivní observační studie je popsat sekvenci terapií na JIP, které jsou omezené, a porovnat charakteristiky a rozhodovací proces u pacientů na chirurgické JIP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni chirurgickí pacienti přijati na JIP Všichni chirurgickí pacienti byli propuštěni ze smrti na JIP
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti byli živí propuštěni z JIP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sekvence vysazení život udržující léčby
Časové okno: 3 roky
|
Primárním cílem této studie provedené podle observačního post-ad-hoc designu je identifikovat posloupnost vysazování život udržující léčby u chirurgických pacientů na JIP s rozhodnutím o konci života na jednotce intenzivní péče německého akademického zdravotní středisko. Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů. Jsou sledováni až do své smrti na JIP. V klinické rutině jsou rozhodnutí o konci života dokumentována pro osoby s rozhodovací pravomocí a postupy v záznamech pacientů. Charakteristiky pacientů a terapeutické přístupy jsou dokumentovány v elektronickém systému správy dat pacientů. |
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
faktory spojené s odepřením specifických terapií JIP
Časové okno: 3 roky
|
Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů.
Jsou sledováni až do své smrti na JIP.
V běžných případech jsou rozhodnutí na konci života dokumentována pro osoby s rozhodovací pravomocí a postupy v záznamech pacientů.
Charakteristiky pacientů a terapeutické přístupy jsou dokumentovány v elektronickém systému správy dat pacientů
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EOLD_T
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .