- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02521428
Decisioni di fine vita nella medicina chirurgica intensiva - La rilevanza della sospensione del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le decisioni di limitare la terapia di supporto vitale sono comuni nell'unità di terapia intensiva (ICU). Le decisioni di fine vita (EOLD) sono alla base di un processo dinamico e la limitazione delle terapie in terapia intensiva avviene in sequenza. Studi basati su questionari e osservazionali nelle unità di terapia intensiva medica e nelle cure palliative rivelano che le trasfusioni di sangue sono la prima terapia che i medici sospendono negli EOLD. Non è noto se questa pratica si applichi anche ai pazienti chirurgici in terapia intensiva.
Lo scopo di questo studio osservazionale retrospettivo è quello di descrivere la sequenza delle terapie di terapia intensiva che sono limitate e di confrontare le caratteristiche e il processo decisionale nei pazienti chirurgici in terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva Tutti i pazienti chirurgici dimessi morte dalla terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti sono stati dimessi vivi dalla terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sequenza di sospensione del trattamento di sostentamento vitale
Lasso di tempo: 3 anni
|
L'obiettivo primario di questo studio condotto secondo un disegno osservazionale post-ad-hoc è identificare la sequenza di sospensione del trattamento di sostegno vitale nei pazienti chirurgici in terapia intensiva con una decisione di fine vita in un'unità di terapia intensiva di un accademico tedesco centro medico. Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti. Sono seguiti fino alla loro morte in terapia intensiva. Nella routine clinica le decisioni di fine vita sono documentate per i decisori e le procedure nelle cartelle cliniche dei pazienti. Le caratteristiche dei pazienti e gli approcci terapeutici sono documentati nel sistema elettronico di gestione dei dati dei pazienti. |
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori associati alla sospensione di specifiche terapie di terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 anni
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Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti.
Sono seguiti fino alla loro morte in terapia intensiva.
Nella routine le decisioni di fine vita sono documentate per i decisori e le procedure nelle cartelle cliniche dei pazienti.
Le caratteristiche dei pazienti e gli approcci terapeutici sono documentati nel sistema elettronico di gestione dei dati dei pazienti
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EOLD_T
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